Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av Primacy Care-tilgangen til urininkontinensbehandling for kvinnelige veteraner (PURSUIT)

26. august 2026 oppdatert av: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Forbedring av primærhelsetjenestens forståelse av ressurser og screening for urininkontinens for å forbedre behandlingen

PURSUIT-prosjektet tar sikte på å forbedre tilgangen til evidensbasert ikke-kirurgisk UI-behandling for kvinnelige veteraner i den sørøstlige regionen av USA ved å bruke den mest effektive fjernleveringsmodaliteten. Ved å bruke klyngerandomisering vil studien sammenligne to modeller på praksisnivå: (1) bruk av et praksistilretteleggingsverktøysett med en mHealth UI-modalitet alene og (2) verktøysettet for praksistilrettelegging med en mHealth UI-modell kombinert med klinikerekspertise levert via klinisk video-telehelse for å forbedre normaliseringen av bruken av verktøysettet. Utfall på pasientnivå relatert til UI-symptomforbedring vil bli sammenlignet. Pasientens og leverandørens oppfatning av faktorer som kan påvirke fremtidig skalerbarhet for ekstern UI-behandling vil også bli vurdert. Alle praksiser i primærhelsetjenesten vil motta praksistilrettelegging med et PURSUIT-verktøysett som inkluderer (1) 1-2 besøk med en praksistilrettelegger; (2) mobil-helse- eller mHealth-applikasjonstrening (MAT); 3) nettbasert ressurssenter; og (4) bistand til helseinformasjonsteknologi (HIT). PURSUITs fremtidige mål er å spre den mest effektive modaliteten for å levere ikke-kirurgisk UI-behandling for kvinnelige veteraner nasjonalt innenfor VHA.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PURSUIT har som mål å rekruttere 62 praksiser til å delta i prøveimplementeringen. Nærmere bestemt vil fellesskapsbaserte poliklinikker (CBOCs) fra VA Integrated Service Network (VISN) 7 bli målrettet, som spenner over delstatene Alabama, Georgia og South Carolina. Prosjektet vil fokusere på VISN 7 CBOCs, som betjener minst 50 kvinnelige veteraner med primærhelsetjenester, vil bli rekruttert gjennom forbindelser med lokale kvinnehelseleverandører. Teamet anslår oppsøkende rekkevidde til omtrent 50 000 kvinnelige veteraner og anslår at 30 prosent (n=15 000) av disse kvinnene vil ha UI-symptomer, og blant disse vil 50 prosent (n=7500) delta.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Teamet anslår oppsøkende rekkevidde til omtrent 50 000 kvinnelige veteraner og anslår at 30 prosent (n=15 000) av disse kvinnene vil ha UI-symptomer, og blant disse vil 50 prosent (n=7500) delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran
  • Engelsktalende kvinnelige veteraner som bor i samfunnet
  • Diagnose av brukergrensesnitt (alle typer)
  • Tilgang til internett via en mobil enhet eller datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner veteraner som for øyeblikket er gravide eller mindre enn 12 uker etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinnelige veteraner som mottar primæromsorg i VISN-7 av VA Healthcare Administration (VHA)
Dette prosjektet vil inkludere engelsktalende kvinner i lokalsamfunnet veteraner 20 år eller eldre med en diagnose av brukergrensesnitt (alle typer) og tilgang til internett via en mobil enhet eller datamaskin. Kvinnelige veteraner som for øyeblikket er gravide eller mindre enn 12 uker etter fødselen vil bli ekskludert. PURSUIT bruker en mobil helseapplikasjon, kalt MyHealtheBladder, for å koble pasienter med ikke-kirurgiske behandlingsalternativer.
Atferdsmessig: Mobile Health Application fokusert på atferdsbehandlinger for å behandle urininkontinens
Mobil helseapplikasjon for mobiltelefoner og datamaskiner som leverer evidensbasert atferdsbehandling for urininkontinens, spesielt skreddersydd for kvinnelige veteraner
Andre navn:
  • MyHealtheBladder
Helsepersonell i lokalsamfunnsbaserte poliklinikker i VISN-7 i VHA
Samfunnsbaserte poliklinikker (CBOCs) fra VA Integrated Service Network (VISN) 7 vil bli målrettet, som spenner over delstatene Alabama, Georgia og South Carolina. VISN 7 CBOCs, som betjener minst 50 kvinnelige veteraner med primærhelsetjenester, vil bli rekruttert.
Kombinasjonsprodukt: Øv tilrettelegging
Verktøysettet har 4 komponenter: (1) Praksistilretteleggingsbesøk, (2) Mobil-helse- eller mHealth Application Training (MAT) opplæring, (3) Tilgang og opplæring på Data Dashboard, og (4) Helseinformasjonsteknologi (HIT) assistanse .
Andre navn:
  • Verktøysett for praksistilrettelegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring, over tid, i bruken av leverandørens kliniske data-dashboard
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Dette vil inkludere å fange det unike antallet "mestere" på klinikken (dvs. utpekt helsepersonell for kvinner) som engasjerer seg i dette programmets dashbord for kliniske data. Dashboard-engasjement vil bli målt som antall unike nettstedsmestere som bruker dashbordet delt på det totale antallet nettstedmestere som er involvert i dette programmet.
Baseline og 6 måneder etter baseline
Urininkontinens (UI) screeningshastigheter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Dette vil inkludere måling av endringer over tid i UI-diagnoser for kvinnelige veteraner. Disse endringene vil bli målt ved å hente data på UI ICD-9 og ICD-10 koder samlet inn via programmets kliniske data dashboard.
Baseline og 6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmeldingsrater for kvinnelige veteraner for MyHealtheBladder
Tidsramme: 2-, 4- og 6 måneder etter baseline
Kvinner som får atferdsmessig urininkontinensbehandling på MyHealtheBladder
2-, 4- og 6 måneder etter baseline
Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema – kortform for urininkontinens (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter Baseline
4-elements verktøy for å måle UI-symptomer, skåret på en skala fra 0-21 med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer
Baseline og 2 måneder etter Baseline
Bekkenbunnsmuskeltrening (PFME) Overholdelse
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
2-elements spørreskjema for å utforske etterlevelse av fullførte PFMEer
2 måneder etter baseline
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
Spørreskjema med 10 elementer, ved hjelp av 5-punkts Likert-skala, for å måle brukervennligheten til MHB. Poengområdet er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer at systemet er mer brukbart,
2 måneder etter baseline
Tilfredshet og oppfatning av forbedring
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
3-elements verktøy for tilbakemelding på deltakertilfredshet og opplevd symptomforbedring
2 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Hovedetterforsker: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere