Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Primacy Care Adgang til urininkontinensbehandling for kvindelige veteraner (PURSUIT)

29. april 2024 opdateret af: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af Primary Care-forståelse af ressourcer og screening for urininkontinens for at forbedre behandlingen

PURSUIT-projektet har til formål at forbedre adgangen til evidensbaseret ikke-kirurgisk UI-behandling for kvindelige veteraner i den sydøstlige region af USA ved at bruge den mest effektive fjernleveringsmodalitet. Ved hjælp af klyngerandomisering vil undersøgelsen sammenligne to modeller på praksisniveau: (1) brugen af ​​et praksisfaciliteringsværktøj med en mHealth UI-modalitet alene og (2) praksisfaciliteringsværktøjssættet med en mHealth UI-model kombineret med klinikerekspertise leveret via klinisk video-telesundhed for at forbedre normaliseringen af ​​brugen af ​​værktøjssættet. Patientniveau-resultater relateret til UI-symptomforbedring vil blive sammenlignet. Patienter og udbyderes opfattelse af faktorer, der kan påvirke fremtidig skalerbarhed af fjernbehandling af brugergrænsefladen, vil også blive vurderet. Alle primære plejepraksiser vil modtage praksisfacilitering med et PURSUIT-værktøjssæt, der inkluderer (1) 1-2 besøg hos en praksisfacilitator; (2) mobil-health eller mHealth application training (MAT); 3) online ressourcehub; og (4) bistand til sundhedsinformationsteknologi (HIT). PURSUITs fremtidige mål er at formidle den mest effektive modalitet til levering af ikke-kirurgisk UI-behandling til kvindelige veteraner nationalt inden for VHA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PURSUIT sigter mod at rekruttere 62 praksisser til at deltage i forsøgsimplementeringen. Specifikt vil samfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) fra VA Integrated Service Network (VISN) 7 blive målrettet, der spænder over staterne Alabama, Georgia og South Carolina. Projektet vil fokusere på VISN 7 CBOC'er, der betjener mindst 50 kvindelige veteraner med primære plejetjenester, vil blive rekrutteret gennem forbindelser med lokale sundhedsudbydere for kvinder. Holdet estimerer, at omkring 50.000 kvindelige veteraner kan nås og anslår, at 30 procent (n=15.000) af disse kvinder vil have UI-symptomer, og blandt disse vil 50 procent (n=7.500) deltage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Holdet estimerer, at omkring 50.000 kvindelige veteraner kan nås og anslår, at 30 procent (n=15.000) af disse kvinder vil have UI-symptomer, og blandt disse vil 50 procent (n=7.500) deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • Engelsktalende, samfundsboende kvindelige veteraner
  • Diagnose af UI (alle typer)
  • Adgang til internettet via en mobilenhed eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder veteraner, der i øjeblikket er gravide eller mindre end 12 uger efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinde veteraner, der modtager primær pleje i VISN-7 af VA Healthcare Administration (VHA)
Dette projekt vil omfatte engelsktalende, samfundsboende kvinder Veteraner 20 år eller ældre med en diagnose af UI (alle typer) og adgang til internettet via en mobilenhed eller computer. Kvindelige veteraner, der i øjeblikket er gravide eller mindre end 12 uger efter fødslen, vil blive udelukket. PURSUIT bruger en mobil sundhedsapplikation, kaldet MyHealtheBladder, til at forbinde patienter med ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder.
Adfærdsmæssigt: Mobile Health Application fokuseret på adfærdsmæssige behandlinger til behandling af urininkontinens
Mobil sundhedsapplikation til mobiltelefoner og computere, der leverer evidensbaseret adfærdsbehandling for urininkontinens, specielt skræddersyet til kvindelige veteraner
Andre navne:
  • MyHealtheBladder
Sundhedsudbydere i lokalsamfundsbaserede ambulatorier i VISN-7 i VHA
Community-baserede ambulatorier (CBOC'er) fra VA Integrated Service Network (VISN) 7 vil blive målrettet, der spænder over staterne Alabama, Georgia og South Carolina. VISN 7 CBOC'er, der betjener mindst 50 kvindelige veteraner med primær pleje, vil blive rekrutteret.
Kombinationsprodukt: Øv facilitering
Værktøjssættet har 4 komponenter: (1) Practice Facilitation Visits, (2) Mobile-health eller mHealth Application Training (MAT) træning, (3) Adgang og uddannelse på Data Dashboard og (4) Health Information Technology (HIT) assistance .
Andre navne:
  • Praksisfaciliteringsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i brugen af ​​udbyderens kliniske data-dashboard
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
Dette vil omfatte indfangning af det unikke antal "mestere" på klinikstedet (dvs. udpeget kvindelig sundhedsudbyder), som engagerer sig i dette programs kliniske data-dashboard. Dashboard-engagement vil blive målt som antallet af unikke webstedsmestre, der bruger dashboardet, divideret med det samlede antal webstedsmestre, der er involveret i dette program.
Baseline og 6 måneder efter baseline
Urininkontinens (UI) screeningshastigheder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
Dette vil omfatte måling af ændringer over tid i UI-diagnoser for kvindelige veteraner. Disse ændringer vil blive målt ved at trække data på UI ICD-9 og ICD-10 koder indsamlet via programmets kliniske data dashboard.
Baseline og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsrater for kvindelige veteraner til MyHealtheBladder
Tidsramme: 2-, 4- og 6 måneder efter baseline
Kvinder, der modtager adfærdsmæssig urininkontinensbehandling på MyHealtheBladder
2-, 4- og 6 måneder efter baseline
International konsultation om inkontinensspørgeskema - Urininkontinens kortform (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter baseline
4-element værktøj til at måle UI-symptomer, scoret på en skala fra 0-21 med en højere score, der indikerer værre symptomer
Baseline og 2 måneder efter baseline
Bækkenbundsmuskeltræning (PFME) Overholdelse
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
Spørgeskema med 2 punkter for at udforske overholdelse af udfyldte PFME'er
2 måneder efter baseline
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
Spørgeskema med 10 punkter, ved hjælp af 5-punkts Likert-skala, for at måle anvendeligheden af ​​MHB. Scoringsintervallet er 0-100 med en højere score, der indikerer, at systemet er mere brugbart,
2 måneder efter baseline
Tilfredshed og opfattelse af forbedring
Tidsramme: 2 måneder efter baseline
3-element værktøj til feedback på deltagertilfredshed og oplevet symptomforbedring
2 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1658917-2
  • U18HS028736 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner