Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando o Acesso Primário ao Tratamento da Incontinência Urinária para Mulheres Veteranas (PURSUIT)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Melhorar a compreensão dos cuidados primários sobre recursos e triagem para incontinência urinária para melhorar o tratamento

O projeto PURSUIT visa melhorar o acesso ao tratamento não cirúrgico da IU baseado em evidências para mulheres veteranas na região sudeste dos Estados Unidos, usando a modalidade de parto remoto mais eficaz. Usando a randomização de cluster, o estudo comparará dois modelos no nível da prática: (1) o uso de um kit de ferramentas de facilitação da prática apenas com uma modalidade de interface do usuário mHealth e (2) o kit de ferramentas de facilitação da prática com um modelo de interface do usuário mHealth combinado com experiência clínica fornecida por meio de telessaúde clínica de vídeo para melhorar a normalização do uso do kit de ferramentas. Os resultados do nível do paciente relacionados à melhora dos sintomas da IU serão comparados. As percepções do paciente e do provedor sobre os fatores que podem influenciar a futura escalabilidade do tratamento remoto da IU também serão avaliadas. Todas as práticas de cuidados primários receberão facilitação prática com um kit de ferramentas PURSUIT que inclui (1) 1-2 visitas com um facilitador prático; (2) treinamento em saúde móvel ou aplicativo de saúde móvel (MAT); 3) hub de recursos on-line; e (4) assistência em tecnologia da informação em saúde (HIT). O objetivo futuro do PURSUIT é disseminar a modalidade mais eficaz para fornecer tratamento não cirúrgico da IU para mulheres veteranas nacionalmente dentro do VHA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O PURSUIT pretende recrutar 62 profissionais para participar da implementação do estudo. Especificamente, os ambulatórios baseados na comunidade (CBOCs) da VA Integrated Service Network (VISN) 7 serão direcionados, abrangendo os estados do Alabama, Geórgia e Carolina do Sul. O projeto se concentrará em VISN 7 CBOCs, atendendo a pelo menos 50 mulheres veteranas com serviços de cuidados primários, serão recrutadas por meio de conexões com provedores locais de saúde da mulher. A equipe estima o alcance de aproximadamente 50.000 mulheres veteranas e estima que 30 por cento (n = 15.000) dessas mulheres terão sintomas de IU e, entre essas, 50 por cento (n = 7.500) participarão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A equipe estima o alcance de aproximadamente 50.000 mulheres veteranas e estima que 30 por cento (n = 15.000) dessas mulheres terão sintomas de IU e, entre essas, 50 por cento (n = 7.500) participarão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano
  • Mulheres veteranas que falam inglês e vivem na comunidade
  • Diagnóstico de IU (todos os tipos)
  • Acesso à internet através de um dispositivo móvel ou computador

Critério de exclusão:

  • Mulheres veteranas que estão atualmente grávidas ou com menos de 12 semanas após o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres veteranas recebendo cuidados primários no VISN-7 da VA Healthcare Administration (VHA)
Este projeto incluirá mulheres veteranas de 20 anos ou mais, que falam inglês e vivem na comunidade, com diagnóstico de IU (todos os tipos) e acesso à Internet por meio de um dispositivo móvel ou computador. Mulheres veteranas que estão atualmente grávidas ou com menos de 12 semanas após o parto serão excluídas. O PURSUIT utiliza um aplicativo de saúde móvel, chamado MyHealtheBladder, para conectar pacientes com opções de tratamento não cirúrgico.
Aplicativo de saúde móvel para telefones celulares e computadores que oferece tratamento comportamental baseado em evidências para incontinência urinária, especificamente adaptado para mulheres veteranas
Outros nomes:
  • MyHealtheBladder
Prestadores de cuidados de saúde em ambulatórios comunitários no VISN-7 do VHA
Os ambulatórios comunitários (CBOCs) da VA Integrated Service Network (VISN) 7 serão direcionados, abrangendo os estados de Alabama, Geórgia e Carolina do Sul. Serão recrutados 7 CBOCs do VISN, atendendo a pelo menos 50 mulheres veteranas com serviços de cuidados primários.
O kit de ferramentas tem 4 componentes: (1) Visitas de facilitação prática, (2) Treinamento em saúde móvel ou mHealth Application Training (MAT), (3) Acesso e educação no Painel de Dados e (4) Assistência em tecnologia de informação em saúde (HIT) .
Outros nomes:
  • Kit de ferramentas de facilitação prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança, ao longo do tempo, no uso do painel de dados clínicos do provedor
Prazo: Linha de base e 6 meses após a linha de base
Isso incluirá a captura do número exclusivo de "campeões" do site da clínica (ou seja, provedor de saúde da mulher designado) que se envolve com o painel de dados clínicos deste programa. O envolvimento do painel será medido como o número de campeões de site únicos que usam o painel dividido pelo número total de defensores de site envolvidos neste programa.
Linha de base e 6 meses após a linha de base
Taxas de rastreamento de incontinência urinária (IU)
Prazo: Linha de base e 6 meses após a linha de base
Isso incluirá a medição das mudanças, ao longo do tempo, nos diagnósticos de IU para mulheres veteranas. Essas alterações serão medidas extraindo dados dos códigos UI ICD-9 e ICD-10 coletados por meio do painel de dados clínicos do programa.
Linha de base e 6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de inscrição de mulheres veteranas para MyHealtheBladder
Prazo: 2, 4 e 6 meses após a linha de base
Mulheres recebendo tratamento para incontinência urinária comportamental no MyHealtheBladder
2, 4 e 6 meses após a linha de base
Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário-Formulário Resumido de Incontinência Urinária (ICIQ-UI SF)
Prazo: Linha de base e 2 meses após a linha de base
Ferramenta de 4 itens para medir sintomas de IU, pontuada em escala de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando sintomas piores
Linha de base e 2 meses após a linha de base
Adesão ao Exercício dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFME)
Prazo: 2 meses após a linha de base
Questionário de 2 itens para explorar a adesão ao preenchimento de PFMEs
2 meses após a linha de base
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 2 meses após a linha de base
Questionário de 10 itens, usando escala Likert de 5 pontos, para avaliar a usabilidade do MHB. O intervalo de pontuação é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando que o sistema é mais utilizável,
2 meses após a linha de base
Satisfação e Percepção de Melhoria
Prazo: 2 meses após a linha de base
Ferramenta de 3 itens para feedback sobre a satisfação do participante e melhora percebida dos sintomas
2 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alayne D Markland, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever