Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet-inkontinencia-kezeléshez való elsőbbségi ellátáshoz való hozzáférés javítása veterán nők számára (PURSUIT)

2024. február 5. frissítette: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Az alapellátás jobb megértése az erőforrásokról és a vizelet inkontinencia szűrése a kezelés javítása érdekében

A PURSUIT projekt célja, hogy javítsa a bizonyítékokon alapuló, nem sebészeti UI kezeléshez való hozzáférést a női veteránok számára az Egyesült Államok délkeleti régiójában a leghatékonyabb távoli szállítási mód használatával. A klaszteres véletlenszerűsítést alkalmazva a tanulmány két modellt hasonlít össze a gyakorlat szintjén: (1) a gyakorlatsegítő eszköztár használatát egyedül az mHealth UI modalitással, és (2) a gyakorlatsegítő eszközkészletet egy mHealth UI modellel kombinálva a klinikusokon keresztül biztosított szakértelemmel. klinikai video távegészségügy az eszköztár használatának normalizálása érdekében. Összehasonlítják az UI-tünetek javulásával kapcsolatos betegszintű eredményeket. Azt is felmérjük, hogy a betegek és a szolgáltató hogyan érzékeli azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a távoli felhasználói felület kezelésének skálázhatóságát a jövőben. Minden alapellátási praxis gyakorlati könnyítést kap egy PURSUIT eszköztár segítségével, amely (1) 1-2 látogatást tartalmaz egy gyakorlatvezetővel; (2) mobil-egészségügyi vagy mHealth alkalmazási képzés (MAT); 3) online forrásközpont; és (4) egészségügyi információs technológiai (HIT) segítségnyújtás. A PURSUIT jövőbeli célja, hogy a VHA-n belül a leghatékonyabb módszert terjessze a női veteránok nem sebészeti UI kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PURSUIT célja 62 praxis bevonása a próbavégrehajtásba. Konkrétan a VA Integrated Service Network (VISN) 7 közösségi alapú ambuláns klinikáit (CBOC) célozzák meg, amelyek Alabama, Georgia és Dél-Karolina államra terjednek ki. A projekt a VISN 7 CBOC-kra fog összpontosítani, amelyek legalább 50 női veteránt szolgálnak ki alapellátási szolgáltatásokkal, és a helyi női egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolaton keresztül kerülnek toborzásra. A csapat becslése szerint körülbelül 50 000 női veteránra terjed ki, és becslések szerint e nők 30 százalékának (n=15 000) lesz UI tünetei, és ezek közül 50 százalék (n=7 500) vesz részt a részvételen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • Birmingham VA Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A csapat becslése szerint körülbelül 50 000 női veteránra terjed ki, és becslések szerint e nők 30 százalékának (n=15 000) lesz UI tünetei, és ezek közül 50 százalék (n=7 500) vesz részt a részvételen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán
  • Angolul beszélő, közösségben élő női veteránok
  • UI diagnózisa (minden típus)
  • Hozzáférés az internethez mobileszközön vagy számítógépen keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Nők Veteránok, akik jelenleg terhesek vagy kevesebb, mint 12 héttel a szülés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veterán nők, akik alapellátásban részesülnek a VA Healthcare Administration (VHA) VISN-7-ében
Ebben a projektben angolul beszélő, közösségben élő nők, 20 éves vagy idősebb veteránok vesznek részt, akik UI diagnózissal rendelkeznek (minden típus), és mobileszközön vagy számítógépen keresztül hozzáférnek az internethez. Nők Azok a veteránok, akik jelenleg terhesek vagy kevesebb, mint 12 héttel a szülés után, kizárásra kerülnek. A PURSUIT a MyHealtheBladder nevű mobil egészségügyi alkalmazást használja, hogy összekapcsolja a betegeket a nem sebészeti kezelési lehetőségekkel.
Viselkedési: Mobil egészségügyi alkalmazás, amely a vizelet-inkontinencia kezelésére szolgáló viselkedési kezelésekre összpontosít
Mobil egészségügyi alkalmazás mobiltelefonokhoz és számítógépekhez, amely bizonyítékokon alapuló viselkedési kezelést biztosít vizelet inkontinencia kezelésére, kifejezetten női veteránok számára
Más nevek:
  • MyHealtheBladder
Egészségügyi szolgáltatók az VHA VISN-7 közösségi alapú járóbeteg szakrendelésein
A VA Integrated Service Network (VISN) 7 közösségi alapú ambuláns klinikái (CBOC-k) lesznek megcélozva Alabama, Georgia és Dél-Karolina államokon. VISN 7 CBOC-t vesznek fel, amelyek legalább 50 női veteránt szolgálnak ki alapellátási szolgáltatásokkal.
Kombinált termék: Gyakorlat Facilitáció
Az eszköztár 4 összetevőből áll: (1) gyakorlati segítségnyújtási látogatások, (2) mobil-egészségügyi vagy m-egészségügyi alkalmazási képzés (MAT) képzés, (3) hozzáférés és oktatás az adatműszerfalon, valamint (4) egészségügyi információs technológiai (HIT) segítség. .
Más nevek:
  • Gyakorlat facilitációs eszköztár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idővel megváltozik a szolgáltató klinikai adatok irányítópultjának használata
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alaphelyzet után
Ez magában foglalja a klinikai helyszín "bajnokainak" (pl. kijelölt női egészségügyi szolgáltató), akik részt vesznek a program klinikai adatok irányítópultjában. Az irányítópult elköteleződését az irányítópultot használó egyedi webhely-bajnokok száma osztva a programban részt vevő webhely-bajnokok számával.
Kiindulási és 6 hónappal az alaphelyzet után
A vizelet-inkontinencia (UI) szűrési aránya
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alaphelyzet után
Ez magában foglalja a női veteránok felhasználói felület-diagnózisában bekövetkezett változások idővel történő mérését is. Ezeket a változásokat a program klinikai adatok irányítópultján keresztül gyűjtött UI ICD-9 és ICD-10 kódok adatainak lehívásával mérik.
Kiindulási és 6 hónappal az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női veteránok beiratkozási aránya a MyHealtheBladder programba
Időkeret: 2, 4 és 6 hónappal az alaphelyzet után
Nők, akik viselkedési vizelet-inkontinencia kezelésben részesülnek a MyHealtheBladderen
2, 4 és 6 hónappal az alaphelyzet után
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – a húgyúti inkontinencia rövid űrlapjáról (ICIQ-UI SF)
Időkeret: Kiindulási és 2 hónappal az alaphelyzet után
4 elemből álló eszköz a felhasználói felület tüneteinek mérésére, 0-tól 21-ig terjedő skálán pontozva, magasabb pontszámmal, ami rosszabb tüneteket jelez
Kiindulási és 2 hónappal az alaphelyzet után
Medencefenéki izomgyakorlat (PFME) Adherencia
Időkeret: 2 hónappal az alaphelyzet után
2-pontos kérdőív a PFME-k teljesítésének vizsgálatára
2 hónappal az alaphelyzet után
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 2 hónappal az alaphelyzet után
10 tételes kérdőív, 5 fokozatú Likert skálával, az MHB használhatóságának felmérésére. A pontozási tartomány 0-100, magasabb pontszámmal, ami azt jelzi, hogy a rendszer használhatóbb,
2 hónappal az alaphelyzet után
Az elégedettség és a fejlődés észlelése
Időkeret: 2 hónappal az alaphelyzet után
Három elemből álló eszköz a résztvevők elégedettségére és a tünetek észlelt javulására vonatkozó visszajelzéshez
2 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alayne D Markland, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1658917-2
  • U18HS028736 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel