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Améliorer l'accès aux soins primaires au traitement de l'incontinence urinaire pour les femmes vétérans (PURSUIT)

26 août 2026 mis à jour par: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Améliorer la compréhension des ressources en soins primaires et le dépistage de l'incontinence urinaire pour améliorer le traitement

Le projet PURSUIT vise à améliorer l'accès aux traitements non chirurgicaux fondés sur des données probantes pour les femmes vétérans dans la région du sud-est des États-Unis en utilisant la modalité d'administration à distance la plus efficace. À l'aide de la randomisation par grappes, l'étude comparera deux modèles au niveau de la pratique : (1) l'utilisation d'une boîte à outils de facilitation de la pratique avec une modalité d'interface utilisateur mHealth seule et (2) la boîte à outils de facilitation de la pratique avec un modèle d'interface utilisateur mHealth combiné à l'expertise clinique fournie via télésanté vidéo clinique pour améliorer la normalisation de l'utilisation de la boîte à outils. Les résultats au niveau des patients liés à l'amélioration des symptômes de l'UI seront comparés. Les perceptions des patients et des prestataires des facteurs susceptibles d'influencer l'évolutivité future du traitement de l'interface utilisateur à distance seront également évaluées. Tous les cabinets de soins primaires recevront une animation pratique avec une trousse à outils PURSUIT qui comprend (1) 1-2 visites avec un animateur pratique ; (2) formation aux applications de santé mobile ou mHealth (MAT) ; 3) centre de ressources en ligne ; et (4) l'assistance aux technologies de l'information sur la santé (TIH). L'objectif futur de PURSUIT est de diffuser la modalité la plus efficace pour fournir un traitement non chirurgical de l'UI aux femmes vétérans à l'échelle nationale au sein de la VHA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PURSUIT vise à recruter 62 cabinets pour participer à la mise en œuvre de l'essai. Plus précisément, les cliniques externes communautaires (CBOC) du réseau de services intégrés VA (VISN) 7 seront ciblées, couvrant les États de l'Alabama, de la Géorgie et de la Caroline du Sud. Le projet se concentrera sur VISN 7 Les CBOC, desservant au moins 50 femmes vétérans avec des services de soins primaires, seront recrutés grâce à des liens avec des prestataires de soins de santé locaux pour les femmes. L'équipe estime que la sensibilisation d'environ 50 000 femmes vétérans et estime que 30 % (n = 15 000) de ces femmes auront des symptômes d'IU et, parmi celles-ci, 50 % (n = 7 500) participeront.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'équipe estime que la sensibilisation d'environ 50 000 femmes vétérans et estime que 30 % (n = 15 000) de ces femmes auront des symptômes d'IU et, parmi celles-ci, 50 % (n = 7 500) participeront.

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • Femmes anglophones vivant dans la communauté
  • Diagnostic des IU (tous types)
  • Accès à Internet via un appareil mobile ou un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Femmes vétérans qui sont actuellement enceintes ou moins de 12 semaines après l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes vétérans recevant des soins primaires dans VISN-7 de la VA Healthcare Administration (VHA)
Ce projet inclura des vétérans anglophones vivant dans la communauté de 20 ans ou plus avec un diagnostic d'UI (tous types) et un accès à Internet via un appareil mobile ou un ordinateur. Les femmes vétérans qui sont actuellement enceintes ou à moins de 12 semaines post-partum seront exclues. PURSUIT utilise une application de santé mobile, appelée MyHealtheBladder, pour connecter les patients avec des options de traitement non chirurgicales.
Comportemental: Application mobile de santé axée sur les traitements comportementaux pour traiter l'incontinence urinaire
Application de santé mobile pour téléphones portables et ordinateurs qui offre un traitement comportemental fondé sur des preuves pour l'incontinence urinaire, spécialement adapté aux femmes vétérans
Autres noms:
  • MyHealtheBladder
Prestataires de soins de santé dans les cliniques ambulatoires communautaires du VISN-7 de la VHA
Les cliniques ambulatoires communautaires (CBOC) du réseau de services intégrés VA (VISN) 7 seront ciblées, couvrant les États de l'Alabama, de la Géorgie et de la Caroline du Sud. Des CBOC VISN 7, desservant au moins 50 femmes vétérans avec des services de soins primaires, seront recrutées.
Produit combiné: Facilitation de la pratique
La boîte à outils comprend 4 composants : (1) Visites de facilitation de la pratique, (2) Formation à la santé mobile ou à l'application mHealth (MAT), (3) Accès et éducation sur le tableau de bord des données, et (4) Assistance aux technologies de l'information sur la santé (HIT) .
Autres noms:
  • Boîte à outils de facilitation de la pratique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement, au fil du temps, dans l'utilisation du tableau de bord des données cliniques du fournisseur
Délai: Au départ et 6 mois après le départ
Cela comprendra la saisie du nombre unique de « champions » du site de la clinique (c.-à-d. fournisseur de soins de santé désigné pour les femmes) qui interagissent avec le tableau de bord des données cliniques de ce programme. L'engagement du tableau de bord sera mesuré comme le nombre de champions de site uniques qui utilisent le tableau de bord divisé par le nombre total de champions de site impliqués dans ce programme.
Au départ et 6 mois après le départ
Taux de dépistage de l'incontinence urinaire (IU)
Délai: Au départ et 6 mois après le départ
Cela comprendra la mesure des changements, au fil du temps, dans les diagnostics d'assurance-chômage pour les femmes vétérans. Ces changements seront mesurés en extrayant des données sur les codes UI ICD-9 et ICD-10 collectées via le tableau de bord des données cliniques du programme.
Au départ et 6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription des femmes vétérans pour MyHealtheBladder
Délai: 2, 4 et 6 mois après le départ
Femmes recevant un traitement de l'incontinence urinaire comportementale sur MyHealtheBladder
2, 4 et 6 mois après le départ
Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF)
Délai: Au départ et 2 mois après le départ
Outil à 4 éléments pour mesurer les symptômes de l'interface utilisateur, notés sur une échelle de 0 à 21, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves
Au départ et 2 mois après le départ
Adhésion à l'exercice des muscles du plancher pelvien (PFME)
Délai: 2 mois après la consultation de référence
Questionnaire en 2 points pour explorer l'adhésion à l'achèvement des PFME
2 mois après la consultation de référence
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 mois après la consultation de référence
Questionnaire en 10 points, utilisant une échelle de Likert en 5 points, pour évaluer la facilité d'utilisation de MHB. La plage de notation va de 0 à 100, une note plus élevée indiquant que le système est plus utilisable,
2 mois après la consultation de référence
Satisfaction et perception de l'amélioration
Délai: 2 mois après la consultation de référence
Outil à 3 éléments pour la rétroaction sur la satisfaction des participants et l'amélioration perçue des symptômes
2 mois après la consultation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Chercheur principal: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (Réel)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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