Mejorar el acceso de atención primaria al tratamiento de la incontinencia urinaria para mujeres veteranas (PURSUIT)
26 de agosto de 2026 actualizado por: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham
Mejorar la comprensión de la atención primaria sobre los recursos y la detección de la incontinencia urinaria para mejorar el tratamiento
El proyecto PURSUIT tiene como objetivo mejorar el acceso al tratamiento no quirúrgico de la incontinencia urinaria basado en la evidencia para mujeres veteranas en la región sureste de los Estados Unidos utilizando la modalidad de entrega remota más efectiva.
Utilizando la aleatorización por grupos, el estudio comparará dos modelos a nivel de práctica: (1) el uso de un kit de herramientas de facilitación de la práctica con una modalidad de interfaz de usuario de mHealth solo y (2) el kit de herramientas de facilitación de la práctica con un modelo de interfaz de usuario de mHealth combinado con la experiencia clínica proporcionada a través de video telesalud clínica para mejorar la normalización del uso del kit de herramientas.
Se compararán los resultados a nivel del paciente relacionados con la mejora de los síntomas de la IU.
También se evaluarán las percepciones de los pacientes y proveedores sobre los factores que podrían influir en la futura escalabilidad del tratamiento remoto de IU.
Todas las prácticas de atención primaria recibirán facilitación de práctica con un juego de herramientas PURSUIT que incluye (1) 1-2 visitas con un facilitador de práctica; (2) capacitación en aplicaciones de salud móvil o mHealth (MAT); 3) centro de recursos en línea; y (4) asistencia de tecnología de información de salud (HIT).
El objetivo futuro de PURSUIT es difundir la modalidad más efectiva para brindar tratamiento no quirúrgico de la IU para mujeres veteranas a nivel nacional dentro de la VHA.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
PURSUIT tiene como objetivo reclutar 62 prácticas para participar en la implementación del ensayo.
Específicamente, las Clínicas ambulatorias basadas en la comunidad (CBOC) de la Red de servicios integrados de VA (VISN) 7 serán el objetivo, que abarca los estados de Alabama, Georgia y Carolina del Sur.
El proyecto se centrará en VISN 7 CBOC, que atienden al menos a 50 mujeres Veteranas con servicios de atención primaria, que se reclutarán a través de conexiones con proveedores locales de salud para mujeres.
El equipo estima llegar a aproximadamente 50 000 mujeres veteranas y calcula que el 30 % (n=15 000) de estas mujeres tendrá síntomas de IU y, entre ellas, el 50 % (n=7500) participará.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Healthcare System
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El equipo estima llegar a aproximadamente 50 000 mujeres veteranas y calcula que el 30 % (n=15 000) de estas mujeres tendrá síntomas de IU y, entre ellas, el 50 % (n=7500) participará.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano
- Mujeres de habla inglesa que viven en la comunidad Veteranos
- Diagnóstico de IU (todos los tipos)
- Acceso a internet a través de un dispositivo móvil o computadora
Criterio de exclusión:
- Mujeres Veteranas que actualmente están embarazadas o tienen menos de 12 semanas posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres veteranas que reciben atención primaria en VISN-7 de VA Healthcare Administration (VHA)
Este proyecto incluirá a mujeres veteranas de 20 años o más que vivan en la comunidad y que hablen inglés con un diagnóstico de IU (todos los tipos) y acceso a Internet a través de un dispositivo móvil o una computadora.
Se excluirán las mujeres veteranas que estén actualmente embarazadas o con menos de 12 semanas de posparto.
PURSUIT utiliza una aplicación de salud móvil, llamada MyHealtheBladder, para conectar a los pacientes con opciones de tratamiento no quirúrgico.
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Aplicación de salud móvil para teléfonos celulares y computadoras que brinda tratamiento conductual basado en evidencia para la incontinencia urinaria, específicamente diseñado para mujeres veteranas
Otros nombres:
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Proveedores de atención médica en clínicas ambulatorias comunitarias en VISN-7 de la VHA
Las Clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) de la Red de servicios integrados de VA (VISN) 7 serán el objetivo, que abarcará los estados de Alabama, Georgia y Carolina del Sur.
Se reclutarán CBOC VISN 7, que atiendan al menos a 50 mujeres veteranas con servicios de atención primaria.
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El conjunto de herramientas tiene 4 componentes: (1) Visitas de facilitación de la práctica, (2) Capacitación en aplicaciones móviles de salud o mHealth (MAT), (3) Acceso y educación en el Tablero de datos, y (4) Asistencia de tecnología de información de salud (HIT) .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio, con el tiempo, en el uso del panel de datos clínicos del proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Esto incluirá capturar el número único de "campeones" del sitio de la clínica (es decir,
proveedor de salud de la mujer designado) que interactúan con el tablero de datos clínicos de este programa.
La participación en el panel se medirá como la cantidad de campeones únicos del sitio que usan el panel dividido por la cantidad total de campeones del sitio involucrados en este programa.
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Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Tasas de detección de incontinencia urinaria (UI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Esto incluirá la medición de cambios, a lo largo del tiempo, en los diagnósticos de IU para mujeres veteranas.
Estos cambios se medirán extrayendo datos de los códigos UI ICD-9 e ICD-10 recopilados a través del panel de datos clínicos del programa.
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Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de inscripción de mujeres veteranas para MyHealtheBladder
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 meses posteriores a la línea de base
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Mujeres que reciben tratamiento conductual para la incontinencia urinaria en MyHealtheBladder
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2, 4 y 6 meses posteriores a la línea de base
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Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia-Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después de la línea de base
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Herramienta de 4 ítems para medir los síntomas de la IU, puntuada en una escala de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica peores síntomas
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Línea de base y 2 meses después de la línea de base
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Adherencia al ejercicio de los músculos del suelo pélvico (PFME)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la línea de base
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Cuestionario de 2 ítems para explorar la adherencia al cumplimiento de los PFME
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2 meses después de la línea de base
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 2 meses después de la línea de base
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Cuestionario de 10 ítems, utilizando una escala de Likert de 5 puntos, para medir la usabilidad de MHB.
El rango de puntuación es de 0 a 100; una puntuación más alta indica que el sistema es más útil,
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2 meses después de la línea de base
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Satisfacción y Percepción de Mejora
Periodo de tiempo: 2 meses después de la línea de base
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Herramienta de 3 elementos para la retroalimentación sobre la satisfacción de los participantes y la mejora de los síntomas percibidos
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2 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
- Investigador principal: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goode PS, Markland AD, Echt KV, Slay L, Barnacastle S, Hale G, Wright MK, Lane TR, Burgio KL. A mobile telehealth program for behavioral treatment of urinary incontinence in women veterans: Development and pilot evaluation of MyHealtheBladder. Neurourol Urodyn. 2020 Jan;39(1):432-439. doi: 10.1002/nau.24226. Epub 2019 Nov 27.
- Markland AD, Goldstein KM, Beasley TM, Boyd EM, Zubkoff L, Kelly UA, Burgio KL, Vaughan CP. Remote Access to Urinary Incontinence Treatments for Women Veterans: The PRACTICAL Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2532111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.32111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300009637 (1658917-2)
- U18HS028736 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .