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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05438849
여성 재향군인을 위한 요실금 치료에 대한 Primacy Care 접근성 개선 (PURSUIT)
2026년 8월 26일 업데이트: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham
1차의료 자원에 대한 이해도 향상 및 요실금 선별검사를 통한 치료 강화
PURSUIT 프로젝트는 가장 효과적인 원격 전달 양식을 사용하여 미국 남동부 지역의 여성 퇴역 군인을 위한 증거 기반 비수술 UI 치료에 대한 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
클러스터 무작위화를 사용하여 이 연구는 실습 수준에서 두 가지 모델을 비교합니다. 툴킷 사용의 정상화를 개선하기 위한 임상 비디오 원격 의료.
UI 증상 개선과 관련된 환자 수준 결과를 비교합니다.
향후 원격 UI 치료 확장성에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 환자 및 공급자의 인식도 평가됩니다.
모든 1차 진료 실습은 (1) 실습 촉진자와 함께 1-2회 방문; (2) 모바일 헬스 또는 mHealth 애플리케이션 교육(MAT); 3) 온라인 자원 허브; (4) 건강 정보 기술(HIT) 지원.
PURSUIT의 향후 목표는 VHA 내에서 전국적으로 여성 재향군인을 위한 비외과적 UI 치료를 제공하기 위한 가장 효과적인 방식을 전파하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PURSUIT는 시험 시행에 참여할 62개 관행을 모집하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 VA 통합 서비스 네트워크(VISN) 7의 커뮤니티 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)이 앨라배마, 조지아 및 사우스 캐롤라이나 주에 걸쳐 대상이 될 것입니다.
이 프로젝트는 VISN 7 CBOC에 초점을 맞출 것이며 최소 50명의 여성 재향군인에게 1차 진료 서비스를 제공할 것이며 지역 여성 건강 제공자와의 연결을 통해 채용될 것입니다.
이 팀은 약 50,000명의 여성 재향군인에 대한 아웃리치를 추정하고 이들 여성의 30%(n=15,000)가 UI 증상을 가질 것이며, 그 중 50%(n=7,500)가 참여할 것으로 추정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3214
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Birmingham VA Healthcare System
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 팀은 약 50,000명의 여성 재향군인에 대한 아웃리치를 추정하고 이들 여성의 30%(n=15,000)가 UI 증상을 가질 것이며, 그 중 50%(n=7,500)가 참여할 것으로 추정합니다.
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 영어를 구사하는 지역 사회 거주 여성 재향군인
- UI 진단(모든 유형)
- 모바일 장치 또는 컴퓨터를 통한 인터넷 액세스
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 산후 12주 미만인 여성 퇴역군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VA 의료 관리국(VHA)의 VISN-7에서 1차 진료를 받는 여성 재향군인
이 프로젝트에는 UI(모든 유형) 진단을 받고 모바일 장치나 컴퓨터를 통해 인터넷에 액세스하는 20세 이상의 지역사회 거주 여성 재향군인이 포함됩니다.
현재 임신 중이거나 산후 12주 미만인 여성 재향군인은 제외됩니다.
PURSUIT는 MyHealtheBladder라는 모바일 건강 애플리케이션을 활용하여 환자를 비수술적 치료 옵션과 연결합니다.
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여성 재향군인에게 특별히 맞춤화된 요실금에 대한 증거 기반 행동 치료를 제공하는 휴대폰 및 컴퓨터용 모바일 건강 애플리케이션
다른 이름들:
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VHA의 VISN-7 지역사회 기반 외래 진료소의 의료 제공자
VA 통합 서비스 네트워크(VISN) 7의 지역사회 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)이 앨라배마, 조지아 및 사우스캐롤라이나 주에 걸쳐 대상이 될 것입니다.
VISN 7 CBOC는 최소 50명의 여성 재향군인에게 1차 진료 서비스를 제공합니다.
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이 툴킷에는 (1) 실습 촉진 방문, (2) 모바일 건강 또는 mHealth 애플리케이션 교육(MAT) 교육, (3) 데이터 대시보드에 대한 액세스 및 교육, (4) 건강 정보 기술(HIT) 지원의 4가지 구성 요소가 있습니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 임상 데이터 대시보드 사용의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월
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여기에는 클리닉 사이트 "챔피언"(즉,
이 프로그램의 임상 데이터 대시보드에 참여하는 지정된 여성 건강 제공자).
대시보드 참여는 대시보드를 사용하는 고유한 사이트 챔피언의 수를 이 프로그램에 관련된 총 사이트 챔피언 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월
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요실금(UI) 선별검사 비율
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월
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여기에는 여성 재향군인을 위한 UI 진단에서 시간 경과에 따른 변화 측정이 포함됩니다.
이러한 변화는 프로그램의 임상 데이터 대시보드를 통해 수집된 UI ICD-9 및 ICD-10 코드에서 데이터를 가져와서 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyHealtheBladder의 여성 재향군인 등록률
기간: 기준선 이후 2, 4, 6개월
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MyHealtheBladder에서 행동 요실금 치료를 받는 여성
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기준선 이후 2, 4, 6개월
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요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-UI SF)에 대한 국제 상담
기간: 기준선 및 기준선 후 2개월
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요실금 증상을 측정하기 위한 4개 항목 도구, 0~21점 척도로 점수가 높을수록 더 나쁜 증상을 나타냄
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기준선 및 기준선 후 2개월
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골반기저근 운동(PFME) 준수
기간: 기준선 이후 2개월
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PFME 완료 준수 여부를 알아보기 위한 2개 항목 설문지
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기준선 이후 2개월
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시스템 사용성 척도
기간: 기준선 이후 2개월
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MHB의 유용성을 측정하기 위해 5점 리커트 척도를 사용한 10개 항목 설문지.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 시스템이 더 유용함을 나타냅니다.
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기준선 이후 2개월
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만족도 및 개선의식
기간: 기준선 이후 2개월
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참가자 만족도 및 인지된 증상 개선에 대한 피드백을 위한 3항목 도구
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기준선 이후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
- 수석 연구원: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goode PS, Markland AD, Echt KV, Slay L, Barnacastle S, Hale G, Wright MK, Lane TR, Burgio KL. A mobile telehealth program for behavioral treatment of urinary incontinence in women veterans: Development and pilot evaluation of MyHealtheBladder. Neurourol Urodyn. 2020 Jan;39(1):432-439. doi: 10.1002/nau.24226. Epub 2019 Nov 27.
- Markland AD, Goldstein KM, Beasley TM, Boyd EM, Zubkoff L, Kelly UA, Burgio KL, Vaughan CP. Remote Access to Urinary Incontinence Treatments for Women Veterans: The PRACTICAL Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2532111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.32111.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300009637 (1658917-2)
- U18HS028736 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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