Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu Primacy Care do leczenia nietrzymania moczu dla weteranek (PURSUIT)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Poprawa zrozumienia zasobów podstawowej opieki zdrowotnej i badań przesiewowych w kierunku nietrzymania moczu w celu usprawnienia leczenia

Projekt PURSUIT ma na celu poprawę dostępu do opartego na dowodach niechirurgicznego leczenia nieuleczalnego zapalenia pęcherza moczowego kobiet-weteranek w południowo-wschodnim regionie Stanów Zjednoczonych przy użyciu najskuteczniejszej metody dostarczania na odległość. Wykorzystując randomizację klastrów, badanie porówna dwa modele na poziomie praktyki: (1) wykorzystanie zestawu narzędzi ułatwiających praktykę z samą modalnością interfejsu m-zdrowia oraz (2) zestaw narzędzi ułatwiających praktykę z modelem interfejsu użytkownika m-zdrowia w połączeniu z wiedzą kliniczną dostarczaną za pośrednictwem telezdrowie wideo kliniczne w celu poprawy normalizacji korzystania z zestawu narzędzi. Porównane zostaną wyniki na poziomie pacjenta związane z poprawą objawów UI. Ocenione zostanie również postrzeganie przez pacjentów i usługodawców czynników, które mogą mieć wpływ na przyszłą skalowalność zdalnego leczenia interfejsu użytkownika. Wszystkie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają pomoc w praktyce z zestawem narzędzi PURSUIT, który obejmuje (1) 1-2 wizyty z facylitatorem praktyki; (2) szkolenie w zakresie mobilnego zdrowia lub aplikacji m-zdrowia (MAT); 3) internetowe centrum zasobów; oraz (4) pomoc w zakresie technologii informacyjnych dotyczących zdrowia (HIT). Przyszłym celem projektu PURSUIT jest rozpowszechnienie najskuteczniejszej metody dostarczania niechirurgicznego leczenia UI kobietom-weteranom w całym kraju w ramach VHA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PURSUIT ma na celu rekrutację 62 praktyk do udziału w próbnym wdrożeniu. W szczególności ukierunkowane zostaną lokalne przychodnie (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7, obejmujące stany Alabama, Georgia i Południowa Karolina. Projekt skoncentruje się na VISN 7 CBOC, obsługujących co najmniej 50 weteranów z usługami podstawowej opieki zdrowotnej, które będą rekrutowane poprzez kontakty z lokalnymi dostawcami opieki zdrowotnej dla kobiet. Zespół szacuje, że dociera do około 50 000 weteranów i szacuje, że 30 procent (n=15 000) z tych kobiet będzie miało objawy nieuleczalnego zapalenia dróg moczowych, a spośród nich 50 procent (n=7500) weźmie udział.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół szacuje, że dociera do około 50 000 weteranów i szacuje, że 30 procent (n=15 000) z tych kobiet będzie miało objawy nieuleczalnego zapalenia dróg moczowych, a spośród nich 50 procent (n=7500) weźmie udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Anglojęzyczne, mieszkające w społeczności kobiety weteranki
  • Diagnoza UI (wszystkie typy)
  • Dostęp do Internetu za pomocą urządzenia mobilnego lub komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety Weterani, którzy są obecnie w ciąży lub mniej niż 12 tygodni po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Weteranki otrzymujące podstawową opiekę zdrowotną w VISN-7 VA Healthcare Administration (VHA)
Ten projekt obejmie anglojęzyczne, mieszkające w społeczności kobiety-weteranki w wieku 20 lat lub starsze z diagnozą UI (wszystkich typów) i dostępem do Internetu za pośrednictwem urządzenia mobilnego lub komputera. Weteranki, które są obecnie w ciąży lub mniej niż 12 tygodni po porodzie, zostaną wykluczone. PURSUIT wykorzystuje mobilną aplikację zdrowotną o nazwie MyHealtheBladder, aby łączyć pacjentów z opcjami leczenia niechirurgicznego.
Behawioralne: Aplikacja mobilna Health koncentruje się na leczeniu behawioralnym w leczeniu nietrzymania moczu
Mobilna aplikacja zdrowotna na telefony komórkowe i komputery, która zapewnia oparte na dowodach behawioralne leczenie nietrzymania moczu, specjalnie dostosowane do kobiet weteranów
Inne nazwy:
  • MyHealthePęcherz
Pracownicy służby zdrowia w przychodniach środowiskowych w VISN-7 VHA
Celem będą przychodnie środowiskowe (CBOC) z VA Integrated Service Network (VISN) 7, obejmujące stany Alabama, Georgia i Południowa Karolina. Zrekrutowanych zostanie VISN 7 CBOC, obsługujących co najmniej 50 weteranów z usługami podstawowej opieki zdrowotnej.
Produkt złożony: Facylitacja praktyki
Zestaw narzędzi składa się z 4 elementów: (1) Wizyty facylitacyjne w praktyce, (2) Szkolenie w zakresie mobilnego zdrowia lub aplikacji m-zdrowia (MAT), (3) Dostęp i edukacja na temat pulpitu nawigacyjnego danych oraz (4) Pomoc w zakresie technologii informacyjnych dotyczących zdrowia (HIT). .
Inne nazwy:
  • Zestaw narzędzi ułatwiających praktykę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie w korzystaniu z pulpitu nawigacyjnego danych klinicznych dostawcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Będzie to obejmować przechwycenie unikalnej liczby „czempionów” witryny kliniki (tj. wyznaczony dostawca opieki zdrowotnej dla kobiet), którzy korzystają z pulpitu nawigacyjnego danych klinicznych tego programu. Zaangażowanie w pulpit nawigacyjny będzie mierzone jako liczba unikalnych mistrzów witryny, którzy korzystają z pulpitu, podzielona przez całkowitą liczbę mistrzów witryny zaangażowanych w ten program.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Częstość badań przesiewowych w kierunku nietrzymania moczu (UI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Obejmuje to mierzenie zmian w czasie w diagnostyce UI u kobiet weteranów. Zmiany te będą mierzone poprzez pobieranie danych z kodów UI ICD-9 i ICD-10 zebranych za pośrednictwem panelu danych klinicznych programu.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zapisów kobiet weteranów do MyHealtheBladder
Ramy czasowe: 2, 4 i 6 miesięcy po linii bazowej
Kobiety otrzymujące leczenie behawioralnego nietrzymania moczu w MyHealtheBladder
2, 4 i 6 miesięcy po linii bazowej
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące po wartości początkowej
4-punktowe narzędzie do pomiaru objawów UI, oceniane w skali od 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy
Wartość bazowa i 2 miesiące po wartości początkowej
Przyleganie do ćwiczeń mięśni dna miednicy (PFME).
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
2-punktowy kwestionariusz do zbadania przestrzegania zaleceń dotyczących wypełniania PFME
2 miesiące po linii bazowej
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
10-itemowy kwestionariusz, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta, do oceny użyteczności MHB. Zakres punktacji to 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza, że ​​system jest bardziej użyteczny,
2 miesiące po linii bazowej
Zadowolenie i postrzeganie poprawy
Ramy czasowe: 2 miesiące po linii bazowej
3-itemowe narzędzie do zbierania informacji zwrotnych na temat zadowolenia uczestników i postrzeganej poprawy objawów
2 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1658917-2
  • U18HS028736 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj