Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение доступа Primacy Care к лечению недержания мочи для женщин-ветеранов (PURSUIT)

26 августа 2026 г. обновлено: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Улучшение понимания первичной медико-санитарной помощи ресурсов и скрининга недержания мочи для улучшения лечения

Проект PURSUIT направлен на улучшение доступа к научно обоснованному нехирургическому лечению недержания мочи для женщин-ветеранов в юго-восточном регионе США с использованием наиболее эффективного метода дистанционного оказания помощи. Используя кластерную рандомизацию, в исследовании будут сравниваться две модели на уровне практики: (1) использование набора инструментов для облегчения практики с модальностью пользовательского интерфейса mHealth и (2) набора инструментов для облегчения практики с моделью пользовательского интерфейса mHealth в сочетании с клиническим опытом, предоставляемым через клиническое видеотелемедицина для улучшения нормализации использования инструментария. Будут сравниваться результаты на уровне пациентов, связанные с улучшением симптомов недержания мочи. Также будет оцениваться восприятие пациентом и поставщиком услуг факторов, которые могут повлиять на масштабируемость лечения удаленного пользовательского интерфейса в будущем. Все практики первичной медико-санитарной помощи получат практику с набором инструментов PURSUIT, который включает (1) 1-2 посещения с фасилитатором практики; (2) обучение мобильному здравоохранению или приложению mHealth (MAT); 3) хаб онлайн-ресурсов; и (4) помощь в области информационных технологий здравоохранения (HIT). Будущая цель PURSUIT — распространение наиболее эффективных методов нехирургического лечения недержания мочи у женщин-ветеранов на национальном уровне в рамках VHA.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PURSUIT стремится набрать 62 практики для участия в испытании. В частности, будут нацелены на общественные амбулаторные клиники (CBOC) из VA Integrated Service Network (VISN) 7, охватывающие штаты Алабама, Джорджия и Южная Каролина. Проект будет сосредоточен на VISN 7 CBOC, обслуживающих не менее 50 женщин-ветеранов с услугами первичной медико-санитарной помощи, которые будут набраны через связи с местными поставщиками медицинских услуг для женщин. Команда оценивает охват примерно 50 000 женщин-ветеранов и считает, что у 30 процентов (n = 15 000) этих женщин будут симптомы недержания мочи, и среди них 50 процентов (n = 7 500) будут участвовать.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Команда оценивает охват примерно 50 000 женщин-ветеранов и считает, что у 30 процентов (n = 15 000) этих женщин будут симптомы недержания мочи, и среди них 50 процентов (n = 7 500) будут участвовать.

Описание

Критерии включения:

  • ветеран
  • англоговорящие женщины-ветераны, живущие в общине
  • Диагностика недержания мочи (все виды)
  • Доступ в интернет через мобильное устройство или компьютер

Критерий исключения:

  • Женщины-ветераны, которые в настоящее время беременны или после родов прошло менее 12 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины-ветераны, получающие первичную помощь в ВИСН-7 Управления здравоохранения штата Вирджиния (VHA)
В этом проекте будут участвовать англоговорящие женщины-ветераны, проживающие в общине, в возрасте 20 лет и старше с диагнозом недержания мочи (все типы) и доступом в Интернет через мобильное устройство или компьютер. Женщины-ветераны, которые в настоящее время беременны или в сроке менее 12 недель после родов, будут исключены. PURSUIT использует мобильное медицинское приложение под названием MyHealtheBladder, чтобы связать пациентов с нехирургическими вариантами лечения.
Поведенческий: Мобильное приложение для здоровья, ориентированное на поведенческие методы лечения недержания мочи.
Мобильное медицинское приложение для мобильных телефонов и компьютеров, которое обеспечивает основанное на фактических данных поведенческое лечение недержания мочи, специально разработанное для женщин-ветеранов.
Другие имена:
  • MyHealtheBladder
Медицинские работники в внебольничных поликлиниках ВИСН-7 АГС
Амбулаторные клиники по месту жительства (CBOC) из VA Integrated Service Network (VISN) 7 будут нацелены на штаты Алабама, Джорджия и Южная Каролина. Будет набрано 7 CBOC VISN, обслуживающих не менее 50 женщин-ветеранов в службах первичной медико-санитарной помощи.
Комбинированный продукт: Практика фасилитации
Инструментарий состоит из 4 компонентов: (1) ознакомительные визиты, (2) обучение по мобильному здравоохранению или приложению mHealth (MAT), (3) доступ и обучение на панели данных и (4) помощь в области информационных технологий здравоохранения (HIT). .
Другие имена:
  • Практический набор инструментов для фасилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения с течением времени в использовании панели клинических данных поставщика
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Это будет включать захват уникального количества «чемпионов» сайта клиники (т. назначенный поставщик медицинских услуг для женщин), которые взаимодействуют с панелью клинических данных этой программы. Участие в панели инструментов будет измеряться как количество уникальных чемпионов сайтов, использующих панель инструментов, деленное на общее количество чемпионов сайтов, участвующих в этой программе.
Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Показатели скрининга недержания мочи (UI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Это будет включать измерение изменений с течением времени в диагнозах недержания мочи у женщин-ветеранов. Эти изменения будут измеряться путем извлечения данных о кодах UI по МКБ-9 и МКБ-10, собранных с помощью панели клинических данных программы.
Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели зачисления женщин-ветеранов в программу MyHealtheBladder
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев после исходного уровня
Женщины, получающие лечение поведенческого недержания мочи на MyHealtheBladder
2, 4 и 6 месяцев после исходного уровня
Международная консультация по опроснику по недержанию мочи – краткая форма по недержанию мочи (ICIQ-UI SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца после исходного уровня
Инструмент из 4 пунктов для измерения симптомов недержания мочи, оцениваемый по шкале от 0 до 21, где более высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
Исходный уровень и 2 месяца после исходного уровня
Приверженность упражнениям для мышц тазового дна (PFME)
Временное ограничение: 2 месяца после исходного уровня
Анкета из 2 пунктов для изучения приверженности заполнению PFME
2 месяца после исходного уровня
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 2 месяца после исходного уровня
Анкета из 10 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для оценки удобства использования MHB. Диапазон оценок составляет от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на то, что система более удобна в использовании.
2 месяца после исходного уровня
Удовлетворенность и восприятие улучшения
Временное ограничение: 2 месяца после исходного уровня
Инструмент из 3 пунктов для обратной связи об удовлетворенности участников и предполагаемом улучшении симптомов
2 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Главный следователь: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться