- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05438849
Naisveteraanien virtsankarkailun hoitoon pääsyn parantaminen ensisijassa (PURSUIT)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham
Perusterveydenhuollon resurssien ymmärtämisen ja virtsankarkailun seulonnan parantaminen hoidon tehostamiseksi
PURSUIT-projektin tavoitteena on parantaa naisveteraanien pääsyä näyttöön perustuvaan ei-kirurgiseen käyttöliittymähoitoon Yhdysvaltojen kaakkoisalueella käyttämällä tehokkainta etätoimitusmenetelmää.
Klusterisatunnaistamista käyttämällä tutkimuksessa verrataan kahta mallia käytännön tasolla: (1) harjoittelun fasilitointityökalupakin käyttöä pelkän mHealth-käyttöliittymän modaliteetin kanssa ja (2) käytännön fasilitoinnin työkalupakkia mHealth UI -mallin kanssa yhdistettynä kliinikon asiantuntemukseen. kliininen etäterveysvideo työkalupakin käytön normalisoimiseksi.
Potilastason tuloksia, jotka liittyvät UI-oireiden paranemiseen, verrataan.
Myös potilaiden ja palveluntarjoajien käsitykset tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa tulevaan etäkäyttöliittymän hoidon skaalautumiseen, arvioidaan.
Kaikki perusterveydenhuollon käytännöt saavat käytännön opastuksen PURSUIT-työkalupakin avulla, joka sisältää (1) 1-2 käyntiä harjoitusohjaajan kanssa; (2) mobiili- tai mHealth-sovelluskoulutus (MAT); 3) online-resurssikeskus; ja (4) terveystietotekniikan (HIT) tuki.
PURSUITin tulevaisuuden tavoitteena on levittää VHA:ssa kansallisesti tehokkain tapa tarjota ei-kirurgista käyttöliittymähoitoa naisille veteraaneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PURSUIT pyrkii rekrytoimaan 62 käytäntöä osallistumaan koekäyttöön.
Erityisesti kohteena ovat VA Integrated Service Network (VISN) 7:n yhteisöpohjaiset poliklinikat (CBOC), jotka kattavat Alabaman, Georgian ja Etelä-Carolinan osavaltiot.
Projekti keskittyy VISN 7 CBOC:iin, jotka palvelevat vähintään 50 naisveteraania perusterveydenhuollon palveluilla, rekrytoidaan yhteyksien kautta paikallisiin naisten terveydenhuollon tarjoajiin.
Tiimi arvioi tavoittavan noin 50 000 naisveteraania ja arvioi, että 30 prosentilla (n=15 000) näistä naisista on UI-oireita, ja heistä 50 prosenttia (n=7 500) osallistuu niihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3214
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Birmingham VA Healthcare System
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiimi arvioi tavoittavan noin 50 000 naisveteraania ja arvioi, että 30 prosentilla (n=15 000) näistä naisista on UI-oireita, ja heistä 50 prosenttia (n=7 500) osallistuu niihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- Englantia puhuvia, yhteisössä asuvia naisia veteraaneja
- Käyttöliittymän diagnoosi (kaikki tyypit)
- Pääsy Internetiin mobiililaitteen tai tietokoneen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset Veteraanit, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai alle 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisveteraanit, jotka saavat perushoitoa VA Healthcare Administrationin (VHA) VISN-7:ssä
Tämä projekti sisältää englanninkielisiä, yhteisössä asuvia naisia, 20-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu käyttöliittymä (kaikki tyypit) ja pääsy Internetiin mobiililaitteen tai tietokoneen kautta.
Naiset Veteraanit, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai alle 12 viikkoa synnytyksen jälkeen, suljetaan pois.
PURSUIT käyttää mobiiliterveyssovellusta, nimeltään MyHealtheBladder, yhdistääkseen potilaat ei-kirurgisiin hoitovaihtoehtoihin.
|
Mobiili terveyssovellus matkapuhelimiin ja tietokoneisiin, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa käyttäytymishoitoa virtsanpidätyskyvyttömyyteen, erityisesti naisveteraaneille räätälöitynä
Muut nimet:
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat paikallisilla poliklinikoilla VHA:n VISN-7:ssä
Kohteena ovat VA Integrated Service Network (VISN) 7:n Community-Based Outpatient Clinics (CBOCs) Alabaman, Georgian ja Etelä-Carolinan osavaltiot.
Rekrytoidaan VISN 7 CBOC:ta, jotka palvelevat vähintään 50 naisveteraania perusterveydenhuollon palveluilla.
|
Työkalupakkissa on 4 osaa: (1) harjoittelun edistämisvierailut, (2) mobiiliterveyden tai mHealth-sovelluskoulutuksen (MAT) koulutus, (3) pääsy ja koulutus Data Dashboardissa ja (4) terveystietotekniikan (HIT) tuki. .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan kliinisten tietojen hallintapaneelin käyttö muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tämä sisältää yksilöllisen määrän klinikan "mestareita" (ts.
nimetty naisten terveydenhuollon tarjoaja), jotka ovat yhteydessä tämän ohjelman kliinisten tietojen hallintapaneeliin.
Hallintapaneelin sitoutuminen mitataan hallintapaneelia käyttävien ainutlaatuisten sivustomestarien lukumääränä jaettuna tähän ohjelmaan osallistuvien sivustomestarien kokonaismäärällä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Virtsankarkailun (UI) seulontaluvut
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tämä sisältää ajan mittaan naisveteraanien käyttöliittymädiagnoosien muutosten mittaamisen.
Nämä muutokset mitataan hakemalla tietoja UI ICD-9- ja ICD-10-koodeista, jotka on kerätty ohjelman kliinisen datan hallintapaneelin kautta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten veteraanien ilmoittautumisprosentit MyHealtheBladderiin
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Naiset, jotka saavat käyttäytymiseen perustuvaa virtsankarkailuhoitoa MyHealtheBladderilla
|
2, 4 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
4-kohdan työkalu käyttöliittymäoireiden mittaamiseen, pisteytetty asteikolla 0-21 korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa pahempia oireita
|
Lähtötilanne ja 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Lantionpohjan lihasharjoitus (PFME) -tarttuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
2-osainen kyselylomake, jolla tutkitaan PFME:n täyttämistä
|
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
10 kohdan kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla MHB:n käytettävyyden mittaamiseen.
Pistemäärä on 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että järjestelmä on käyttökelpoisempi,
|
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys ja paranemisen käsitys
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kolmen kohteen työkalu palautteen saamiseksi osallistujien tyytyväisyydestä ja havaituista oireiden paranemisesta
|
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
- Päätutkija: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goode PS, Markland AD, Echt KV, Slay L, Barnacastle S, Hale G, Wright MK, Lane TR, Burgio KL. A mobile telehealth program for behavioral treatment of urinary incontinence in women veterans: Development and pilot evaluation of MyHealtheBladder. Neurourol Urodyn. 2020 Jan;39(1):432-439. doi: 10.1002/nau.24226. Epub 2019 Nov 27.
- Markland AD, Goldstein KM, Beasley TM, Boyd EM, Zubkoff L, Kelly UA, Burgio KL, Vaughan CP. Remote Access to Urinary Incontinence Treatments for Women Veterans: The PRACTICAL Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2532111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.32111.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009637 (1658917-2)
- U18HS028736 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .