- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05438849
Förbättring av primärvårdens tillgång till urininkontinensbehandling för kvinnliga veteraner (PURSUIT)
26 augusti 2026 uppdaterad av: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham
Förbättra primärvårdens förståelse för resurser och screening för urininkontinens för att förbättra behandlingen
PURSUIT-projektet syftar till att förbättra tillgången till evidensbaserad icke-kirurgisk UI-behandling för kvinnliga veteraner i den sydöstra regionen av USA genom att använda den mest effektiva fjärrleveransmodaliteten.
Med hjälp av klusterrandomisering kommer studien att jämföra två modeller på praktiknivå: (1) användningen av en praktikfaciliteringsverktygssats med enbart en mHealth UI-modalitet och (2) praktiken UI-verktygslådan med en mHealth UI-modell kombinerat med klinikers expertis levererad via klinisk video-telehälsa för att förbättra normaliseringen av användningen av verktygslådan.
Utfall på patientnivå relaterade till förbättring av UI-symptom kommer att jämföras.
Patienternas och vårdgivarens uppfattningar om faktorer som kan påverka framtida skalbarhet för behandling av fjärranvändningsgränssnitt kommer också att bedömas.
Alla primärvårdsmottagningar kommer att få praktikfacilitering med en PURSUIT-verktygslåda som inkluderar (1) 1-2 besök hos en praktikhandledare; (2) mobil-hälsa eller mHealth-applikationsutbildning (MAT); 3) online resursnav; och (4) hjälp med hälsoinformationsteknik (HIT).
PURSUITs framtida mål är att sprida den mest effektiva metoden för att leverera icke-kirurgisk UI-behandling för kvinnliga veteraner nationellt inom VHA.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PURSUIT syftar till att rekrytera 62 praktiker för att delta i testimplementeringen.
Närmare bestämt kommer Community-Based Outpatient Clinics (CBOCs) från VA Integrated Service Network (VISN) 7 att inriktas på, som spänner över delstaterna Alabama, Georgia och South Carolina.
Projektet kommer att fokusera på VISN 7 CBOCs, som betjänar minst 50 kvinnliga veteraner med primärvårdstjänster, kommer att rekryteras genom kontakter med lokala kvinnovårdare.
Teamet uppskattar räckvidden till cirka 50 000 kvinnliga veteraner och uppskattar att 30 procent (n=15 000) av dessa kvinnor kommer att ha UI-symtom, och bland dessa kommer 50 procent (n=7 500) att delta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3214
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Birmingham VA Healthcare System
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Teamet uppskattar räckvidden till cirka 50 000 kvinnliga veteraner och uppskattar att 30 procent (n=15 000) av dessa kvinnor kommer att ha UI-symtom, och bland dessa kommer 50 procent (n=7 500) att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran
- Engelsktalande kvinnliga veteraner som bor i samhället
- Diagnos av UI (alla typer)
- Tillgång till internet via en mobil enhet eller dator
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga veteraner som för närvarande är gravida eller mindre än 12 veckor efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnliga veteraner som får primärvård i VISN-7 av VA Healthcare Administration (VHA)
Detta projekt kommer att inkludera engelsktalande kvinnor som bor i samhället veteraner 20 år eller äldre med diagnosen UI (alla typer) och tillgång till internet via en mobil enhet eller dator.
Kvinnliga veteraner som för närvarande är gravida eller mindre än 12 veckor efter förlossningen kommer att uteslutas.
PURSUIT använder en mobil hälsoapplikation, kallad MyHealtheBladder, för att koppla samman patienter med icke-kirurgiska behandlingsalternativ.
|
Mobil hälsoapplikation för mobiltelefoner och datorer som levererar evidensbaserad beteendebehandling för urininkontinens, speciellt skräddarsydd för kvinnliga veteraner
Andra namn:
|
|
Hälso- och sjukvårdsleverantörer på lokalt baserade polikliniker i VISN-7 i VHA
Samhällsbaserade polikliniker (CBOCs) från VA Integrated Service Network (VISN) 7 kommer att riktas in i delstaterna Alabama, Georgia och South Carolina.
VISN 7 CBOCs, som betjänar minst 50 kvinnliga veteraner med primärvårdstjänster, kommer att rekryteras.
|
Verktygslådan har 4 komponenter: (1) övningsfaciliteringsbesök, (2) utbildning för mobilhälsa eller mHealth Application Training (MAT), (3) åtkomst och utbildning på datapanelen och (4) hjälp med hälsoinformationsteknik (HIT) .
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring, över tid, i användningen av instrumentpanelen för leverantörens kliniska data
Tidsram: Baseline och 6 månader efter Baseline
|
Detta kommer att inkludera att fånga det unika antalet "mästare" på kliniken (dvs.
utsedd kvinnovårdsleverantör) som engagerar sig i programmets instrumentpanel för kliniska data.
Dashboard-engagemang kommer att mätas som antalet unika webbplatsmästare som använder instrumentpanelen dividerat med det totala antalet webbplatsmästare som är involverade i detta program.
|
Baseline och 6 månader efter Baseline
|
|
Urininkontinens (UI) screeninghastigheter
Tidsram: Baseline och 6 månader efter Baseline
|
Detta kommer att inkludera mätning av förändringar, över tid, i UI-diagnoser för kvinnliga veteraner.
Dessa förändringar kommer att mätas genom att hämta data på UI ICD-9 och ICD-10 koder som samlats in via programmets instrumentpanel för kliniska data.
|
Baseline och 6 månader efter Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anmälningsfrekvenser för kvinnliga veteraner för MyHealtheBladder
Tidsram: 2-, 4- och 6 månader efter Baseline
|
Kvinnor som får beteendemässig urininkontinensbehandling på MyHealtheBladder
|
2-, 4- och 6 månader efter Baseline
|
|
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär - Urininkontinens kortform (ICIQ-UI SF)
Tidsram: Baseline och 2 månader efter Baseline
|
4-objektverktyg för att mäta UI-symtom, poängsatt på en skala från 0-21 med en högre poäng som indikerar värre symtom
|
Baseline och 2 månader efter Baseline
|
|
Bäckenbottenmuskelträning (PFME) Vidhäftning
Tidsram: 2 månader efter Baseline
|
Frågeformulär med två punkter för att undersöka huruvida de fyller i PFME
|
2 månader efter Baseline
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 2 månader efter Baseline
|
10-objekt frågeformulär, med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, för att mäta användbarheten av MHB.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar att systemet är mer användbart,
|
2 månader efter Baseline
|
|
Tillfredsställelse och uppfattning om förbättring
Tidsram: 2 månader efter Baseline
|
3-punktsverktyg för feedback om deltagarnöjdhet och upplevd symtomförbättring
|
2 månader efter Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
- Huvudutredare: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goode PS, Markland AD, Echt KV, Slay L, Barnacastle S, Hale G, Wright MK, Lane TR, Burgio KL. A mobile telehealth program for behavioral treatment of urinary incontinence in women veterans: Development and pilot evaluation of MyHealtheBladder. Neurourol Urodyn. 2020 Jan;39(1):432-439. doi: 10.1002/nau.24226. Epub 2019 Nov 27.
- Markland AD, Goldstein KM, Beasley TM, Boyd EM, Zubkoff L, Kelly UA, Burgio KL, Vaughan CP. Remote Access to Urinary Incontinence Treatments for Women Veterans: The PRACTICAL Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2532111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.32111.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300009637 (1658917-2)
- U18HS028736 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .