軽度から中等度の急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作の高リスク患者におけるコルヒチン (CHANCE-3)

包含基準:

1. 40歳以上の方；
2. -急性軽度から中等度の虚血性脳卒中（無作為化の時点でNIHSS≤5）または脳卒中のリスクが中程度から高いTIA（無作為化の時点でABCD2スコア≥4）による急性脳虚血イベント;
3. 無作為化時のhsCRPレベルが2mg/L以上;
4. -症状の発症から24時間以内に治験薬で治療できます*（*症状の発症は「最後に見られた正常」の原則によって定義されます）;
5. インフォームド コンセントに署名しました。

除外基準:

1. -ベースラインの頭部CTまたはMRIでの奇形、腫瘍、膿瘍またはその他の主要な非虚血性脳疾患（多発性硬化症など）。
2. ベースラインの頭部 CT または MRI で急性梗塞の証拠のない、孤立したまたは純粋な感覚症状 (例: しびれ)、孤立した視覚的変化、または孤立しためまい/めまい。
3. 脳卒中または TIA の医原性の原因 (血管形成術または手術)。
4. 心房細動や人工心臓弁など、推定される心臓塞栓源。
5. 指標事象発生直前の修正ランキン尺度で2点以上。
6. -無作為化前の30日以内のコルヒチンの使用、または他の適応症のためにコルヒチン療法を受ける計画。
7. -コルヒチンに対する既知のアレルギーまたは過敏症または不耐性。
8. 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）または慢性下痢。
9. -症候性末梢神経障害または既存の進行性神経筋疾患、または過去30日以内に測定されたクレアチンキナーゼ（CK）レベルが正常上限の3倍以上であり、繰り返しテストにより一時的でないと判断された。
10. -肝硬変、慢性活動性肝炎または重度の肝疾患の病歴。
11. -障害のある肝臓（ALTまたはAST > 正常範囲の上限の2倍）または腎臓（正常範囲の上限の1.5倍を超えるクレアチニンまたは50 ml /分未満のeGFR）機能 無作為化。
12. -ランダム化時の貧血（ヘモグロビン<10g / dL）、血小板減少症（血小板数<100×109 / L）または白血球減少症（白血球<3×109 / L）。
13. 呼吸器感染症、尿路感染症、胃腸炎の急性期、またはその他の感染症に対して経口または静脈内抗感染症治療を現在使用中または予定している。
14. -現在、長期（> 7日）の全身性抗炎症薬（アスピリン、経口または静脈内ステロイド療法を除くNSAID）を使用中または開始する予定 研究中。
15. -中程度または強力なCYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシン、その他のマクロライド系抗生物質、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール、リトナビル、アタザナビル、インジナビル、その他のHIVプロテアーゼ阻害剤、ベラパミル、ジルチアゼム、キニジン、ジゴキシン、ジスルフィラムなど）またはP -無作為化時のgp阻害剤（シクロスポリン）。
16. -研究中の研究薬の中止を必要とする計画された手術または介入治療。
17. -治験薬またはデバイスを使用した別の臨床試験への参加と同時に、または過去30日間。
18. 信頼できる避妊法を実践しておらず、妊娠検査の結果が陰性であることが文書化されておらず、重篤な非心血管疾患の併存状態がない出産可能年齢の女性。
19. -平均余命が3か月未満の重度の非心血管合併症。
20. 臨床的に重大な薬物またはアルコール乱用の病歴がある。
21. -精神障害、認知障害、または感情障害のために研究手順を理解および/または従うことができない、または研究者が検討したその他の研究の不適切な候補になることができない。