Kolkisin hos høyrisikopasienter med akutt mindre til moderat iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (CHANCE-3)

Inklusjonskriterier:

1. 40 år eller eldre enn 40 år;
2. Akutt cerebral iskemisk hendelse på grunn av: Akutt mindre til moderat iskemisk hjerneslag (NIHSS≤5 ved randomiseringstidspunktet) eller TIA med moderat til høy risiko for hjerneslag (ABCD2-score ≥ 4 ved randomiseringstidspunktet)；
3. Med et hsCRP-nivå på ≥2mg/L ved randomisering;
4. Kan behandles med studiemedisin innen 24 timer etter symptomdebut*(*Symptomdebut er definert av "sist sett normal"-prinsippet)；
5. Informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

1. Misdannelse, svulst, abscess eller annen større ikke-iskemisk hjernesykdom (f.eks. multippel sklerose) på baseline hode-CT eller MR.
2. Isolerte eller rene sensoriske symptomer (f.eks. nummenhet), isolerte visuelle forandringer eller isolert svimmelhet/vertigo uten tegn på akutt infarkt på baseline hode-CT eller MR.
3. Iatrogene årsaker (angioplastikk eller kirurgi) til hjerneslag eller TIA.
4. Antatt hjertekilde til embolus, som atrieflimmer eller hjerteklaffprotese).
5. En poengsum på ≥ 2 på den modifiserte Rankin-skalaen rett før forekomsten av indekshendelsen.
6. Bruk av kolkisin innen 30 dager før randomisering eller planlegger å ta kolkisinbehandling for andre indikasjoner.
7. Kjent allergi eller følsomhet eller intoleranse for kolkisin.
8. Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns eller ulcerøs kolitt) eller kronisk diaré.
9. Symptomatisk perifer nevropati eller eksisterende progressiv nevromuskulær sykdom eller med kreatinkinase (CK) nivå > 3 ganger øvre normalgrense målt i løpet av de siste 30 dagene og fastslått å være ikke-forbigående gjennom gjentatt testing.
10. En historie med cirrhose, kronisk aktiv hepatitt eller alvorlig leversykdom.
11. Nedsatt leverfunksjon (ALT eller AST > to ganger øvre grense for normalområde) eller nyre (kreatinin over 1,5 ganger øvre grense for normalområde eller eGFR mindre enn 50 ml/min) ved randomisering.
12. Anemi (hemoglobin <10g/dL), trombocytopeni (blodplateantall <100×109/L) eller leukopeni (hvite blodlegemer <3×109/L) ved randomisering.
13. I den akutte fasen av luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon og gastroenteritt, eller bruker eller planlegger å motta oral eller intravenøs anti-infeksjonsbehandling for enhver annen infeksjon.
14. Bruker for tiden eller planlegger å starte langsiktige (>7 dager) systemiske antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs bortsett fra aspirin, oral eller intravenøs steroidbehandling) under studien.
15. Planlegger å bruke moderate eller sterke CYP3A4-hemmere (klaritromycin, erytromycin, telitromycin, andre makrolidantibiotika, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, atazanavir, indinavir, andre HIV-proteasehemmere, verapamil, diltiazem, p-diltiazem, etc.) -gp-hemmere (cyklosporin) ved randomisering.
16. Planlagt kirurgi eller intervensjonsbehandling som krever seponering av studiemedikamentet under studien.
17. Deltakelse i en annen klinisk utprøving med et undersøkelsesmiddel eller utstyr samtidig eller i løpet av de siste 30 dagene.
18. Kvinner i fertil alder som ikke praktiserte pålitelig prevensjon og ikke hadde dokumentert negativ graviditetstest eller alvorlig ikke-kardiovaskulær tilstand.
19. Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med forventet levealder på mindre enn 3 måneder.
20. Med en historie med klinisk signifikant narkotika- eller alkoholmisbruk.
21. Manglende evne til å forstå og/eller følge forskningsprosedyrer på grunn av mentale, kognitive eller emosjonelle lidelser, eller å være en uegnet kandidat for studien for andre vurdert av etterforskeren.