嚥下障害患者の音声分析とさまざまなセンサーを使用した非対面機械学習診断および監視プラットフォームの開発のための音声コホートの構築に関する研究。
2026年2月23日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
音声解析や各種センサーを用いて、嚥下障害の状態に応じてどのような声の変化が起こるかを計測し、リアルタイムに解析・モニタリングするための基礎データを収集。
調査の概要
詳細な説明
- デザイン：前向きコホート研究
- 舞台：病院リハビリテーション科
- 患者群の選択基準：VFSS検査予定の患者
介入
- 本研究は、嚥下障害診断のためのビデオ嚥下透視検査（VFSS検査）を予定している患者のうち、選択基準を満たした患者の年齢、性別、疾患などの基本情報を収集し、指導と同意を得た上で実施する。研究の説明を通して行います。
- 被験者の VFSS テストの前に「あ、5 秒」、喉をすっきりさせた後、「あ、5 秒」、少し高い音で短く「あ。 ああああ」と軽く口を閉じて「うーん～～～～」と短い文章を読み上げる。
- 被験者が上記の音を出している間、音声を録音し、ビデオを撮影し、マイク（音検出）センサーや表面筋電センサーなどの統合センサーを取り付けて、各センサーの変化を測定します。
- VFSS テストの後、参加者は上記の音を繰り返し、同じものを 2 回録音します。 （検査前と同様に、患者様の嚥下の撮影も行います。）
- 音声解析や各種センサー値、画像情報を用いて、VFSS検査での吸引量や残留量を予測できる音声インジケーターを見つけ出します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
259
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
嚥下障害によりVFSS検査を予定している患者
説明
包含基準:
- 19歳以上で除外基準に該当しない方
- VFSS検査が予定されている患者
- 「あ」「うーん～～～」などの短い文章を録音できる患者さん
- のどにセンサーを装着できる患者
- 治験に自発的に同意していただける方
除外基準:
- 本研究への参加に同意しない者
- ステップ1の指示が守れない患者
- 声を出すことも話すこともできない患者
- 皮膚アレルギーやセンサー装着過敏症などで装着できない患者様
- その他、研究者が治験参加に不適当と判断した併存症（例：悪性腫瘍、血液凝固異常等）を有する者 6) その他、研究者が本治験に不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常群
健康なボランティアおよびPAS 1のVFSS患者。嚥下前後に録音された音声。
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マイク（AKG C 411L）を舌骨上筋に装着して、嚥下前後の音声記録（持続発声「あー」5秒間、短い発声、ハミング、文の読み上げ）を収集しました。
VFSS患者では、VFSS検査前後に記録を行いました。
健康対照者では、ヨーグルト摂取前後に記録を行いました。
治療的介入は行われませんでした。
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低リスク嚥下障害グループ（浸透／残留）
VFSS検査におけるPAS 2-4の患者。
VFSS検査前後の音声を記録。
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マイク（AKG C 411L）を舌骨上筋に装着して、嚥下前後の音声記録（持続発声「あー」5秒間、短い発声、ハミング、文の読み上げ）を収集しました。
VFSS患者では、VFSS検査前後に記録を行いました。
健康対照者では、ヨーグルト摂取前後に記録を行いました。
治療的介入は行われませんでした。
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高リスク嚥下障害グループ（誤嚥）
VFSS患者、PAS 5-8。
VFSS検査前後の音声記録。 |
マイク（AKG C 411L）を舌骨上筋に装着して、嚥下前後の音声記録（持続発声「あー」5秒間、短い発声、ハミング、文の読み上げ）を収集しました。
VFSS患者では、VFSS検査前後に記録を行いました。
健康対照者では、ヨーグルト摂取前後に記録を行いました。
治療的介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食前・食後の音声分析、結果をVFSSと比較し、Paired t-test分析により有意な指標（残留物、誤嚥など）を検証します。
時間枠：ベースライン/嚥下時のベースラインからの変化
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VFSS 嚥下テスト結果と音声分析による分析値を比較し、音声テストで誤嚥と分類された症例の精度を主要な指標として使用します。
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ベースライン/嚥下時のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Juseok Ryu, M.D, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月7日
一次修了 (実際)
2024年12月18日
研究の完了 (実際)
2024年12月18日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人のデータには、個人を特定可能な音声録音が含まれています。
共有は韓国の個人情報保護法および機関の方針に基づき制限されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。