- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05439447
En studie om att bygga en röstkohort för utveckling av en plattform för diagnostik och övervakning av maskininlärning som inte är öga mot öga med hjälp av röstanalys och olika sensorer hos patienter med dysfagi.
18 april 2024 uppdaterad av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Insamling av basdata för realtidsanalys och övervakning genom att mäta vilka förändringar i rösten som sker enligt tillståndet för dysfagi med hjälp av röstanalys och olika sensorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Design: Prospektiv kohortstudie
- Inställning: Sjukhusets rehabiliteringsavdelning
- Inklusionskriterier för patientgruppen: Patienter som är schemalagda för VFSS-undersökning
Intervention
- Denna studie kommer att genomföras efter att ha samlat in grundläggande information såsom ålder, kön och sjukdom hos patienter som uppfyllde inklusionskriterierna bland patienter som är planerade att genomgå ett videofluoroskopiskt sväljtest (VFSS-test) för diagnos av dysfagi, och efter att ha erhållit vägledning och samtycke. genom studiebeskrivningen kommer att göra.
- Före försökspersonens VFSS-test, "Ah i 5 sekunder", efter att ha harklat sig, "Ah i 5 sekunder", och kort klipp med ett lite högt ljud, "Ah. oh Ah.", slöt läpparna lätt och läs "Ummm~~~~", läs en kort mening.
- Medan motivet gör ovanstående ljud spelas röst in, video tas och integrerade sensorer som en mikrofonsensor (ljuddetektion) och ytelektromyografisensor är anslutna för att mäta förändringar i varje sensor.
- Efter VFSS-testet kommer deltagarna att upprepa ljudet ovan och spela in samma två gånger. (Precis som före testet görs även avbildning av patientens sväljning.)
- Med hjälp av röstanalys, olika sensorvärden och bildinformation hittas en röstindikator som kan förutsäga mängden sug och rester på VFSS-testet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sunyoung Choi, CRA
- Telefonnummer: +82-5374-6130
- E-post: 0_1235@naver.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juseok Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-post: jseok337@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Rekrytering
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sunyoung Choi, CRA
- Telefonnummer: +82-5374-6130
- E-post: 0_1235@naver.com
-
Kontakt:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-post: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för VFSS-undersökning på grund av dysfagi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är 19 år eller äldre och inte faller under uteslutningskriterierna
- Patienter schemalagda för VFSS-test
- Patienter som kan spela in röster som "Ah.", "Ummm~~~", korta meningar
- Patienter som kan fästa sensor på halsen
- De som frivilligt samtycker till den kliniska prövningen
Exklusions kriterier:
- De som inte går med på att delta i denna studie
- Patienter som inte kan följa steg 1 instruktionerna
- Patienter som inte kan rösta eller följa med för att tala
- Patienter som inte kan applicera sensorn på grund av hudallergi eller överkänslighet mot sensorfäste
- Andra som har samsjukligheter (t.ex. maligna tumörer, blodkoaguleringsavvikelser etc.) som är olämpliga för deltagande i klinisk prövning enligt forskarens bedömning 6) Andra som av forskaren bedöms vara olämpliga för denna kliniska prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter schemalagda för VFSS-undersökning på grund av dysfagi.
|
Patienter schemalagda för VFSS-testning, patient med röst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Röstanalys före och efter måltider, resultaten jämförs med VFSS för att verifiera signifikanta indikatorer (rester, aspiration, etc.) genom parad t-testanalys.
Tidsram: Baslinje/ Ändra från baslinjen vid sväljning
|
Genom att jämföra VFSS sväljtestresultatet med analysvärdet genom röstanalys används noggrannheten i det fall som klassificerats som aspiration i rösttestet som primär indikator.
|
Baslinje/ Ändra från baslinjen vid sväljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2206-761-302
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Deglutition Disorders
-
University of NebraskaAvslutadDeglutition DisorderFörenta staterna
-
Ulsan University HospitalIndragenDeglutition DisorderKorea, Republiken av
-
Ulsan University HospitalIndragenDeglutition DisorderKorea, Republiken av
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Avslutad
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Avslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Dysfagi | Deglutition Disorder | ResultatbedömningKalkon
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadFriska | Deglutition DisorderFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AvslutadMotorneuronsjuka | Deglutition DisorderFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder