Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse om opbygning af en stemmekohorte til udvikling af en ikke-ansigt-til-ansigt maskinlæringsdiagnose- og overvågningsplatform ved hjælp af stemmeanalyse og forskellige sensorer hos patienter med dysfagi.

23. februar 2026 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Indsamling af grundlæggende data til realtidsanalyse og overvågning ved at måle, hvilke ændringer i stemmen der sker i henhold til tilstanden af ​​dysfagi ved hjælp af stemmeanalyse og forskellige sensorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Design: Prospektiv kohorteundersøgelse
  • Indretning: Hospitalets rehabiliteringsafdeling
  • Inklusionskriterier for patientgruppen: Patienter, der er planlagt til VFSS-undersøgelse

  • Intervention

    • Denne undersøgelse vil blive udført efter indsamling af grundlæggende oplysninger såsom alder, køn og sygdom hos patienter, der opfyldte inklusionskriterierne blandt patienter, der er planlagt til at gennemgå en video-fluoroskopisk synketest (VFSS-test) til diagnosticering af dysfagi, og efter opnåelse af vejledning og samtykke gennem studiebeskrivelsen vil gøre.
    • Før forsøgspersonens VFSS-test, "Ah i 5 sekunder", efter at have rømmet halsen, "Ah i 5 sekunder", og kort klippet med en lidt høj lyd, "Ah. åh Ah.", lukkede læberne let og læs "Ummm~~~~", læs en kort sætning.
    • Mens motivet laver ovenstående lyd, optages stemmen, video optages, og integrerede sensorer såsom en mikrofon (lyddetektion) sensor og overfladeelektromyografisensor er fastgjort for at måle ændringer i hver sensor.
    • Efter VFSS-testen vil deltagerne gentage ovenstående lyd og optage den samme to gange. (Som før testen udføres også billeddannelse af patientens synke).
    • Ved hjælp af stemmeanalyse, forskellige sensorværdier og billedinformation findes en stemmeindikator, der kan forudsige mængden af ​​sug og rester på VFSS-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

259

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til VFSS-undersøgelse på grund af dysfagi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der er 19 år eller ældre og ikke falder ind under udelukkelseskriterierne
  • Patienter planlagt til VFSS-test
  • Patienter, der kan optage stemmer som "Ah.", "Ummm~~~", korte sætninger
  • Patienter, der kan fastgøre sensor på deres hals
  • Dem, der frivilligt giver samtykke til det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse
  • Patienter, der ikke kan følge trin 1 instruktionerne
  • Patienter, der ikke kan vokalisere eller følge med for at tale
  • Patienter, der ikke kan anvende sensoren på grund af hudallergi eller overfølsomhed over for sensorfastgørelse
  • Andre, der har komorbiditeter (f.eks. ondartede tumorer, blodkoagulationsabnormiteter osv.), som er uegnede til deltagelse i kliniske forsøg efter forskerens bedømmelse 6) Andre, som af forskeren vurderes at være uegnede til dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal Gruppe
Sunde frivillige og VFSS-patienter med PAS 1. Stemme optaget før og efter synkning.
Diagnostisk test: Stemmeoptagelse og sensorbaseret dataindsamling
Præ- og post-synkning stemmeoptagelser (vedvarende fonation "ah" i 5 sekunder, kort fonation, nynnende lyd og sætningslæsning) blev indsamlet ved hjælp af en mikrofon (AKG C 411L) fastgjort til suprahyoide muskler. For VFSS-patienter blev optagelserne udført før og efter VFSS-undersøgelsen. For raske kontrolpersoner blev optagelserne udført før og efter indtagelse af yoghurt. Der blev ikke udført nogen terapeutisk intervention.
Lavrisiko-dysfagigruppe (Penetration/Rester)
VFSS patienter med PAS 2-4. Stemme optaget før og efter VFSS-undersøgelse.
Diagnostisk test: Stemmeoptagelse og sensorbaseret dataindsamling
Præ- og post-synkning stemmeoptagelser (vedvarende fonation "ah" i 5 sekunder, kort fonation, nynnende lyd og sætningslæsning) blev indsamlet ved hjælp af en mikrofon (AKG C 411L) fastgjort til suprahyoide muskler. For VFSS-patienter blev optagelserne udført før og efter VFSS-undersøgelsen. For raske kontrolpersoner blev optagelserne udført før og efter indtagelse af yoghurt. Der blev ikke udført nogen terapeutisk intervention.
Højrisiko-dysfagigruppe (Aspiration)
VFSS-patienter med PAS 5-8. Stemme optaget før og efter VFSS-undersøgelsen.
Diagnostisk test: Stemmeoptagelse og sensorbaseret dataindsamling
Præ- og post-synkning stemmeoptagelser (vedvarende fonation "ah" i 5 sekunder, kort fonation, nynnende lyd og sætningslæsning) blev indsamlet ved hjælp af en mikrofon (AKG C 411L) fastgjort til suprahyoide muskler. For VFSS-patienter blev optagelserne udført før og efter VFSS-undersøgelsen. For raske kontrolpersoner blev optagelserne udført før og efter indtagelse af yoghurt. Der blev ikke udført nogen terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeanalyse før og efter måltider, resultaterne sammenlignes med VFSS for at verificere signifikante indikatorer (rest, aspiration osv.) ved parret t-test analyse.
Tidsramme: Baseline/ Skift fra baseline ved indtagelse
Ved at sammenligne VFSS-svaletestresultatet med analyseværdien gennem stemmeanalyse, bruges nøjagtigheden af ​​tilfældet klassificeret som aspiration i stemmetesten som den primære indikator.
Baseline/ Skift fra baseline ved indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2206-761-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata indeholder stemmeoptagelser, som er personligt identificerbare. Deling er begrænset under Koreas lov om beskyttelse af personlige oplysninger og institutionel politik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Stemmeoptagelse og sensorbaseret dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner