一项针对吞咽困难患者使用语音分析和各种传感器开发非面对面机器学习诊断和监控平台的语音队列研究。
2026年2月23日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
通过语音分析和各种传感器测量根据吞咽困难的状态发生的语音变化，收集用于实时分析和监控的基础数据。
研究概览
详细说明
- 设计：前瞻性队列研究
- 地点：医院康复科
- 患者组的纳入标准：计划进行 VFSS 检查的患者
干涉
- 本研究将在计划接受视频透视吞咽测试（VFSS测试）诊断吞咽困难的患者中收集符合纳入标准的患者的年龄、性别和疾病等基本信息，并在获得指导和同意后进行通过学习说明就可以了。
- 受试者VFSS测试前，“啊5秒”，清嗓子后，“啊5秒”，略带高音的短暂切入，“啊。 哦啊。”，轻轻闭上嘴唇，“嗯~~~~”，读了一个简短的句子。
- 当对象发出上述声音时，语音被记录，视频被拍摄，并且集成传感器如麦克风（声音检测）传感器和表面肌电图传感器被连接以测量每个传感器的变化。
- VFSS 测试后，参与者将重复上述声音并录制两次。 （与测试前一样，还会对患者的吞咽进行成像。）
- 使用语音分析、各种传感器值和图像信息，找到了一个语音指示器，可以预测 VFSS 测试中的吸力和残留量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
259
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
由于吞咽困难而计划进行 VFSS 检查的患者
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁且不属于排除标准的人
- 计划进行 VFSS 测试的患者
- 能录出“啊。”、“嗯~~~”等短句的患者
- 可以在喉咙上安装传感器的患者
- 自愿同意参加临床试验者
排除标准：
- 不同意参加本研究者
- 无法遵循步骤 1 说明的患者
- 不能发声或跟不上说话的患者
- 由于皮肤过敏或对传感器附件过敏而无法使用传感器的患者
- 其他合并症（如恶性肿瘤、凝血异常等）经研究者判断不适合参加临床试验者 6) 其他经研究者判断不适合参加本临床试验者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常组
健康志愿者和PAS 1级的VFSS患者。吞咽前后进行语音记录。
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使用附着在舌骨上肌的麦克风（AKG C 411L）采集吞咽前后的语音录音（持续发音“啊”5秒、短促发音、哼鸣和句子朗读）。
对于VFSS患者，录音在VFSS检查前后进行。
对于健康对照组，录音在酸奶摄入前后进行。
未进行任何治疗干预。
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低风险吞咽困难组（渗透/残留）
VFSS 患者 PAS 2-4。
VFSS 检查前后录音。
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使用附着在舌骨上肌的麦克风（AKG C 411L）采集吞咽前后的语音录音（持续发音“啊”5秒、短促发音、哼鸣和句子朗读）。
对于VFSS患者，录音在VFSS检查前后进行。
对于健康对照组，录音在酸奶摄入前后进行。
未进行任何治疗干预。
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高风险吞咽困难组（误吸）
VFSS检查中PAS评分为5-8的患者。
VFSS检查前后均进行录音。 |
使用附着在舌骨上肌的麦克风（AKG C 411L）采集吞咽前后的语音录音（持续发音“啊”5秒、短促发音、哼鸣和句子朗读）。
对于VFSS患者，录音在VFSS检查前后进行。
对于健康对照组，录音在酸奶摄入前后进行。
未进行任何治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐前餐后语音分析，结果与VFSS比较，通过Paired t-test分析验证显着指标（残留，吸气等）。
大体时间：吞咽时的基线/基线变化
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通过将VFSS吞咽测试结果与语音分析的分析值进行比较，以语音测试中分类为误吸的案例的准确性作为首要指标。
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吞咽时的基线/基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juseok Ryu, M.D, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月7日
初级完成 (实际的)
2024年12月18日
研究完成 (实际的)
2024年12月18日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月26日
首次发布 (实际的)
2022年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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