Tutkimus äänikohortin rakentamisesta ei-kasvokkaisen koneoppimisen diagnostiikka- ja seurantaalustan kehittämiseksi käyttämällä äänianalyysiä ja erilaisia antureita dysfagiapotilailla.
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Perustietojen keruu reaaliaikaista analysointia ja seurantaa varten mittaamalla, mitä muutoksia äänessä tapahtuu dysfagian tilan mukaan äänianalyysin ja erilaisten sensorien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus
- Asetus: Sairaalan kuntoutusosasto
- Potilasryhmän mukaanottokriteerit: VFSS-tutkimukseen varatut potilaat
Interventio
- Tämä tutkimus suoritetaan sen jälkeen, kun on kerätty perustiedot, kuten ikä, sukupuoli ja sairaudet potilailta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit potilaiden joukossa, joille on määrä tehdä videofluoroskopinen nielemistesti (VFSS-testi) dysfagian diagnosoimiseksi, ja saatuaan opastuksen ja suostumuksen läpi tutkimuksen kuvaus tekee.
- Ennen koehenkilön VFSS-testiä "Ah 5 sekuntia", kurkun puhdistamisen jälkeen "Ah 5 sekuntia" ja leikkaa lyhyesti hieman korkealla äänellä "Ah. oh Ah.", sulje huulet kevyesti ja lue "Ummm~~~~", lue lyhyt lause.
- Kun kohde antaa yllä olevan äänen, ääni tallennetaan, video otetaan ja integroidut anturit, kuten mikrofoni (äänentunnistus) ja pinnan elektromyografia-anturi, kiinnitetään mittaamaan muutoksia kussakin sensorissa.
- VFSS-testin jälkeen osallistujat toistavat yllä olevan äänen ja tallentavat saman kahdesti. (Kuten ennen testiä, myös potilaan nieleminen kuvataan.)
- Äänianalyysin, eri anturiarvojen ja kuvatietojen avulla löydetään ääniosoitin, joka voi ennustaa imu- ja jäännösmäärän VFSS-testissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on varattu VFSS-tutkimukseen dysfagian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja jotka eivät kuulu poissulkemiskriteerien piiriin
- VFSS-testiin varatut potilaat
- Potilaat, jotka voivat äänittää ääniä, kuten "Ah.", "Ummm~~~", lyhyitä lauseita
- Potilaat, jotka voivat kiinnittää anturin kurkkuun
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuvat kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät voi noudattaa vaiheen 1 ohjeita
- Potilaat, jotka eivät voi äänestää tai seurata puhuakseen
- Potilaat, jotka eivät voi kiinnittää anturia ihoallergian tai yliherkkyyden vuoksi anturin kiinnitykselle
- Muut, joilla on samanaikaisia sairauksia (esim. pahanlaatuisia kasvaimia, veren hyytymishäiriöitä jne.), jotka eivät tutkijan arvion mukaan sovellu kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen 6) Muut, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaaliryhmä
Terveet vapaaehtoiset ja VFSS-potilaat, joilla on PAS 1. Ääni tallennettu ennen ja jälkeen nielemisen.
|
Ennen ja jälkeen nielaisun suoritetut ääninauhoitukset (pitkitetty fonaatio "ah" 5 sekunnin ajan, lyhyt fonaatio, hyräily ja lauseiden lukeminen) kerättiin käyttäen mikrofonia (AKG C 411L), joka kiinnitettiin suprahyoidisiin lihaksiin.
VFSS-potilailla nauhoitukset suoritettiin ennen ja jälkeen VFSS-tutkimuksen.
Terveillä verrokkien nauhoitukset suoritettiin ennen ja jälkeen jogurtin nauttimisen.
Terapeuttista interventiota ei suoritettu.
|
|
Matalan riskin dysfagia-ryhmä (Penetraatio/Jäännös)
VFSS-potilaat PAS-asteikolla 2–4.
Ääni tallennettu ennen ja jälkeen VFSS-tutkimuksen.
|
Ennen ja jälkeen nielaisun suoritetut ääninauhoitukset (pitkitetty fonaatio "ah" 5 sekunnin ajan, lyhyt fonaatio, hyräily ja lauseiden lukeminen) kerättiin käyttäen mikrofonia (AKG C 411L), joka kiinnitettiin suprahyoidisiin lihaksiin.
VFSS-potilailla nauhoitukset suoritettiin ennen ja jälkeen VFSS-tutkimuksen.
Terveillä verrokkien nauhoitukset suoritettiin ennen ja jälkeen jogurtin nauttimisen.
Terapeuttista interventiota ei suoritettu.
|
|
Korkean riskin dysfagia-ryhmä (Aspiraatio)
VFSS-potilaat PAS 5-8.
Ääni tallennettu ennen ja jälkeen VFSS-tutkimuksen. |
Ennen ja jälkeen nielaisun suoritetut ääninauhoitukset (pitkitetty fonaatio "ah" 5 sekunnin ajan, lyhyt fonaatio, hyräily ja lauseiden lukeminen) kerättiin käyttäen mikrofonia (AKG C 411L), joka kiinnitettiin suprahyoidisiin lihaksiin.
VFSS-potilailla nauhoitukset suoritettiin ennen ja jälkeen VFSS-tutkimuksen.
Terveillä verrokkien nauhoitukset suoritettiin ennen ja jälkeen jogurtin nauttimisen.
Terapeuttista interventiota ei suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänianalyysi ennen ateriaa ja sen jälkeen, tuloksia verrataan VFSS:ään merkittävien indikaattoreiden (jäännös, aspiraatio jne.) varmistamiseksi Paired t-test -analyysillä.
Aikaikkuna: Perustaso/ Muutos lähtötasosta nieltäessä
|
Vertaamalla VFSS-nielutestin tulosta äänianalyysin kautta saatuun analyysiarvoon, puhetestissä aspiraatioksi luokitellun tapauksen tarkkuutta käytetään ensisijaisena indikaattorina.
|
Perustaso/ Muutos lähtötasosta nieltäessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2206-761-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot sisältävät ääninauhoituksia, jotka ovat henkilökohtaisesti tunnistettavia.
Jakaminen on rajoitettu Korean henkilötietosuojalain ja laitoksen käytäntöjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .