Исследование по созданию голосовой когорты для разработки платформы диагностики и мониторинга машинного обучения без личного общения с использованием анализа голоса и различных датчиков у пациентов с дисфагией.
23 февраля 2026 г. обновлено: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Сбор основных данных для анализа и мониторинга в режиме реального времени путем измерения того, какие изменения голоса происходят в зависимости от состояния дисфагии, с использованием анализа голоса и различных датчиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Дизайн: Проспективное когортное исследование
- Урегулирование : Больничное реабилитационное отделение
- Критерии включения группы пациентов: Пациенты, которым назначено обследование VFSS.
вмешательство
- Это исследование будет проведено после сбора базовой информации, такой как возраст, пол и заболевание пациентов, которые соответствовали критериям включения в число пациентов, которым запланировано пройти видеофлюороскопический тест глотания (тест VFSS) для диагностики дисфагии, а также после получения рекомендаций и согласия. через описание исследования будет делать.
- Перед тестом VFSS испытуемого «Ах в течение 5 секунд», после прочищения горла «Ах в течение 5 секунд» и короткой паузой с немного высоким звуком «Ах. о, ах.», слегка сомкните губы и прочитайте «Уммм~~~~», прочитайте короткое предложение.
- Пока субъект издает вышеуказанный звук, записывается голос, снимается видео, а интегрированные датчики, такие как датчик микрофона (обнаружение звука) и датчик поверхностной электромиографии, присоединяются для измерения изменений в каждом датчике.
- После теста VFSS участники повторят вышеуказанный звук и запишут его дважды. (Как и перед тестом, также выполняется визуализация глотания пациента.)
- Используя голосовой анализ, различные значения датчиков и информацию об изображении, можно найти голосовой индикатор, который может предсказать количество всасывания и остатка в тесте VFSS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
259
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначено обследование ВФСС по поводу дисфагии
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 19 лет и старше, не подпадающие под критерии исключения
- Пациенты, которым назначен тест VFSS
- Пациенты, которые могут записывать голоса, такие как «Ах.», «Ммм~~~», короткие предложения
- Пациенты, которые могут прикрепить датчик к горлу
- Те, кто добровольно дает согласие на клиническое исследование
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен участвовать в этом исследовании
- Пациенты, которые не могут следовать инструкциям шага 1
- Пациенты, которые не могут вокализовать или следовать, чтобы говорить
- Пациенты, которые не могут накладывать датчик из-за кожной аллергии или повышенной чувствительности к креплению датчика
- Другие, у которых есть сопутствующие заболевания (например, злокачественные опухоли, нарушения свертываемости крови и т. д.), которые не подходят для участия в клиническом исследовании по мнению исследователя. 6) Другие, которые, по мнению исследователя, не подходят для этого клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа
Здоровые добровольцы и пациенты с VFSS с PAS 1. Голос записан до и после глотания.
|
Голосовые записи до и после глотания (продолжительная фонация «а» в течение 5 секунд, короткая фонация, гудение и чтение предложений) были собраны с помощью микрофона (AKG C 411L), прикрепленного к надподъязычным мышцам.
Для пациентов с ВФСС записи проводились до и после обследования ВФСС.
Для здоровых контрольных субъектов записи проводились до и после приема йогурта.
Никаких терапевтических вмешательств не проводилось.
|
|
Группа низкого риска дисфагии (проникновение/остаток)
Пациенты с ВФГС и ПАС 2-4.
Голос записан до и после обследования ВФГС. |
Голосовые записи до и после глотания (продолжительная фонация «а» в течение 5 секунд, короткая фонация, гудение и чтение предложений) были собраны с помощью микрофона (AKG C 411L), прикрепленного к надподъязычным мышцам.
Для пациентов с ВФСС записи проводились до и после обследования ВФСС.
Для здоровых контрольных субъектов записи проводились до и после приема йогурта.
Никаких терапевтических вмешательств не проводилось.
|
|
Группа высокого риска дисфагии (аспирация)
Пациенты с ВФГИ и ПАС 5-8.
Голос записывается до и после обследования ВФГИ. |
Голосовые записи до и после глотания (продолжительная фонация «а» в течение 5 секунд, короткая фонация, гудение и чтение предложений) были собраны с помощью микрофона (AKG C 411L), прикрепленного к надподъязычным мышцам.
Для пациентов с ВФСС записи проводились до и после обследования ВФСС.
Для здоровых контрольных субъектов записи проводились до и после приема йогурта.
Никаких терапевтических вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ голоса до и после еды, результаты сравнивают с ВФСС для проверки значимых показателей (остатка, аспирации и др.) с помощью парного t-теста.
Временное ограничение: Исходный уровень/изменение по сравнению с исходным уровнем при глотании
|
Путем сравнения результатов теста глотания VFSS со значением анализа голоса точность случая, классифицированного как аспирация в голосовом тесте, используется в качестве основного показателя.
|
Исходный уровень/изменение по сравнению с исходным уровнем при глотании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2206-761-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников содержат голосовые записи, которые являются личной идентифицируемой информацией.
Обмен ограничен в соответствии с Корейским законом о защите персональной информации и институциональной политикой.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .