Badanie dotyczące budowania kohorty głosowej w celu opracowania platformy do diagnostyki i monitorowania uczenia maszynowego bez kontaktu twarzą w twarz z wykorzystaniem analizy głosu i różnych czujników u pacjentów z dysfagią.
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Zbieranie podstawowych danych do analizy i monitorowania w czasie rzeczywistym poprzez pomiar zmian w głosie w zależności od stanu dysfagii za pomocą analizy głosu i różnych czujników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt: Prospektywne badanie kohortowe
- Otoczenie : Szpitalny oddział rehabilitacji
- Kryteria włączenia do grupy pacjentów: Pacjenci zakwalifikowani do badania VFSS
Interwencja
- Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone po zebraniu podstawowych informacji, takich jak wiek, płeć i choroba pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia do grona pacjentów planowanych do wykonania wideofluoroskopowego testu połykania (test VFSS) w celu rozpoznania dysfagii oraz po uzyskaniu wskazówek i zgody poprzez opis badania zrobi.
- Przed testem VFSS podmiotu „Ah przez 5 sekund”, po odchrząkaniu „Ah przez 5 sekund” i krótko przerwane z lekko wysokim dźwiękiem „Ah. oh Ah.”, zamknij lekko usta i przeczytaj „Ummm~~~~”, przeczytaj krótkie zdanie.
- Podczas gdy obiekt wydaje powyższy dźwięk, nagrywany jest głos, nagrywany jest film, a zintegrowane czujniki, takie jak czujnik mikrofonu (wykrywający dźwięk) i czujnik elektromiografii powierzchniowej, są podłączane w celu pomiaru zmian w każdym czujniku.
- Po teście VFSS uczestnicy powtórzą powyższy dźwięk i nagrają go dwukrotnie. (Tak jak przed badaniem wykonuje się również obrazowanie połykania pacjenta.)
- Korzystając z analizy głosu, różnych wartości czujników i informacji o obrazie, znajduje się wskaźnik głosowy, który może przewidzieć wielkość ssania i pozostałości w teście VFSS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do badania VFSS z powodu dysfagii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 19 lat i nie spełniają kryteriów wykluczenia
- Pacjenci zakwalifikowani do testu VFSS
- Pacjenci, którzy potrafią nagrywać głosy, takie jak „Ah.”, „Ummm~~~”, krótkie zdania
- Pacjenci, którzy mogą przyczepić czujnik do gardła
- Osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu
- Pacjenci, którzy nie mogą postępować zgodnie z instrukcjami kroku 1
- Pacjenci, którzy nie potrafią wokalizować ani podążać za głosem
- Pacjenci, którzy nie mogą założyć czujnika z powodu alergii skórnej lub nadwrażliwości na mocowanie czujnika
- Inne osoby, u których występują choroby współistniejące (np. nowotwory złośliwe, zaburzenia krzepnięcia krwi itp.), które według oceny badacza nie nadają się do udziału w badaniu klinicznym 6) Inne osoby, które badacz uznał za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Kontrolna
Zdrowi ochotnicy i pacjenci z VFSS z PAS 1. Nagranie głosu przed i po przełykaniu.
|
Nagrania głosowe przed i po przełknięciu (długotrwała fonacja „ah” przez 5 sekund, krótka fonacja, mruczenie i czytanie zdań) zostały zebrane za pomocą mikrofonu (AKG C 411L) przymocowanego do mięśni nadgnykowych.
Dla pacjentów VFSS nagrania zostały wykonane przed i po badaniu VFSS.
Dla zdrowych osób kontrolnych nagrania zostały wykonane przed i po spożyciu jogurtu.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji terapeutycznej.
|
|
Grupa Niskiego Ryzyka Dysfagii (Penetracja/Resztki)
Pacjenci z VFSS z PAS 2-4.
Głos nagrany przed i po badaniu VFSS. |
Nagrania głosowe przed i po przełknięciu (długotrwała fonacja „ah” przez 5 sekund, krótka fonacja, mruczenie i czytanie zdań) zostały zebrane za pomocą mikrofonu (AKG C 411L) przymocowanego do mięśni nadgnykowych.
Dla pacjentów VFSS nagrania zostały wykonane przed i po badaniu VFSS.
Dla zdrowych osób kontrolnych nagrania zostały wykonane przed i po spożyciu jogurtu.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji terapeutycznej.
|
|
Grupa Wysokiego Ryzyka Dysfagii (Aspiracja)
Pacjenci VFSS z PAS 5-8.
Głos nagrany przed i po badaniu VFSS. |
Nagrania głosowe przed i po przełknięciu (długotrwała fonacja „ah” przez 5 sekund, krótka fonacja, mruczenie i czytanie zdań) zostały zebrane za pomocą mikrofonu (AKG C 411L) przymocowanego do mięśni nadgnykowych.
Dla pacjentów VFSS nagrania zostały wykonane przed i po badaniu VFSS.
Dla zdrowych osób kontrolnych nagrania zostały wykonane przed i po spożyciu jogurtu.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza głosu przed i po posiłkach, wyniki są porównywane z VFSS w celu weryfikacji istotnych wskaźników (pozostałość, aspiracja itp.) za pomocą analizy sparowanego testu t.
Ramy czasowe: Linia podstawowa/ zmiana od linii podstawowej podczas połykania
|
Porównując wynik testu połykania VFSS z wartością analizy za pomocą analizy głosu, za główny wskaźnik przyjmuje się trafność przypadku sklasyfikowanego jako aspiracja w teście głosowym.
|
Linia podstawowa/ zmiana od linii podstawowej podczas połykania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2206-761-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników zawierają nagrania głosu, które są danymi osobowymi.
Udostępnianie jest ograniczone na mocy koreańskiej ustawy o ochronie danych osobowych oraz polityki instytucjonalnej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaPODWÓJNE ZADANIE | DEGLUTİTİON | FUNKCJA POZNAWCZA | AKTYWNOŚCI CODZIENNEGO ŻYCIA
Badania kliniczne na Nagrywanie głosu i zbieranie danych oparte na czujnikach
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone