Um estudo sobre a construção de uma coorte de voz para o desenvolvimento de uma plataforma de monitoramento e diagnóstico de aprendizado de máquina não presencial usando análise de voz e vários sensores em pacientes com disfagia.
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Coleta de dados básicos para análise e monitoramento em tempo real, medindo quais mudanças na voz ocorrem de acordo com o estado de disfagia usando análise de voz e vários sensores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Desenho: estudo de coorte prospectivo
- Cenário: Departamento de reabilitação do hospital
- Critérios de inclusão do grupo de pacientes: Pacientes agendados para exame VFSS
Intervenção
- Este estudo será realizado após a coleta de informações básicas como idade, sexo e doença dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão entre os pacientes agendados para realizar o teste de videofluoroscopia da deglutição (teste VFSS) para o diagnóstico de disfagia, e após a obtenção de orientação e consentimento através da descrição do estudo fará.
- Antes do teste VFSS do sujeito, "Ah por 5 segundos", depois de limpar a garganta, "Ah por 5 segundos" e corta brevemente com um som ligeiramente alto, "Ah. oh Ah.", feche os lábios levemente e leia "Ummm~~~~", leia uma frase curta.
- Enquanto o sujeito faz o som acima, a voz é gravada, o vídeo é feito e sensores integrados, como um sensor de microfone (detecção de som) e um sensor de eletromiografia de superfície, são conectados para medir as mudanças em cada sensor.
- Após o teste VFSS, os participantes repetirão o som acima e gravarão o mesmo duas vezes. (Como antes do teste, também são realizadas imagens da deglutição do paciente.)
- Usando análise de voz, vários valores de sensor e informações de imagem, é encontrado um indicador de voz que pode prever a quantidade de sucção e resíduo no teste VFSS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
259
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para exame VFSS devido a disfagia
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que têm 19 anos ou mais e não se enquadram nos critérios de exclusão
- Pacientes agendados para teste VFSS
- Pacientes que podem gravar vozes como "Ah.", "Ummm~~~", frases curtas
- Pacientes que podem conectar o sensor na garganta
- Aqueles que consentem voluntariamente com o ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concordarem em participar deste estudo
- Pacientes que não conseguem seguir as instruções do Passo 1
- Pacientes que não conseguem vocalizar ou seguir para falar
- Pacientes que não podem aplicar o sensor devido a alergia na pele ou hipersensibilidade à fixação do sensor
- Outros que têm comorbidades (por exemplo, tumores malignos, anormalidades de coagulação sanguínea, etc.) que são inapropriados para a participação em ensaios clínicos pelo julgamento do pesquisador 6) Outros que são julgados pelo pesquisador como inadequados para este ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Normal
Voluntários saudáveis e pacientes VFSS com PAS 1. Voz gravada antes e depois da deglutição.
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Gravações vocais pré e pós-deglutição (fonação sustentada "ah" durante 5 segundos, fonação curta, zumbido e leitura de frases) foram recolhidas com um microfone (AKG C 411L) fixado aos músculos supra-hióideos.
Para pacientes com VFSS, as gravações foram realizadas antes e após o exame VFSS.
Para os controlos saudáveis, as gravações foram realizadas antes e após a ingestão de iogurte.
Nenhuma intervenção terapêutica foi realizada.
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Grupo de Disfagia de Baixo Risco (Penetração/Resíduos)
Doentes com VFSS e PAS 2-4.
Voz gravada antes e depois do exame VFSS.
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Gravações vocais pré e pós-deglutição (fonação sustentada "ah" durante 5 segundos, fonação curta, zumbido e leitura de frases) foram recolhidas com um microfone (AKG C 411L) fixado aos músculos supra-hióideos.
Para pacientes com VFSS, as gravações foram realizadas antes e após o exame VFSS.
Para os controlos saudáveis, as gravações foram realizadas antes e após a ingestão de iogurte.
Nenhuma intervenção terapêutica foi realizada.
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Grupo de Disfagia de Alto Risco (Aspiração)
Pacientes com VFSS com PAS 5-8.
Voz gravada antes e depois do exame VFSS.
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Gravações vocais pré e pós-deglutição (fonação sustentada "ah" durante 5 segundos, fonação curta, zumbido e leitura de frases) foram recolhidas com um microfone (AKG C 411L) fixado aos músculos supra-hióideos.
Para pacientes com VFSS, as gravações foram realizadas antes e após o exame VFSS.
Para os controlos saudáveis, as gravações foram realizadas antes e após a ingestão de iogurte.
Nenhuma intervenção terapêutica foi realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da voz antes e após as refeições, os resultados são comparados com VFSS para verificar indicadores significativos (resíduo, aspiração, etc.) por análise de teste t pareado.
Prazo: Linha de base/ Alteração da linha de base ao engolir
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Ao comparar o resultado do teste de deglutição VFSS com o valor da análise por meio da análise de voz, utiliza-se como indicador primário a acurácia do caso classificado como aspiração no teste de voz.
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Linha de base/ Alteração da linha de base ao engolir
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2206-761-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes contêm gravações de voz que são pessoalmente identificáveis.
A partilha é restringida pela Lei Coreana de Proteção de Informações Pessoais e pela política institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .