삼킴곤란 환자의 음성 분석 및 다양한 센서를 이용한 비대면 머신러닝 진단 및 모니터링 플랫폼 개발을 위한 음성 코호트 구축에 관한 연구.
2026년 2월 23일 업데이트: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
삼킴곤란 상태에 따라 어떤 목소리의 변화가 일어나는지 음성분석 및 각종 센서를 이용하여 측정하여 실시간 분석 및 모니터링을 위한 기초자료 수집
연구 개요
상세 설명
- 설계 : 전향적 코호트 연구
- 설정 : 병원재활과
- 환자군 선정 기준 : VFSS 검사 예정 환자
간섭
- 본 연구는 삼킴곤란 진단을 위한 영상 형광투시 삼킴검사(VFSS test) 예정 환자 중 선정 기준에 맞는 환자의 연령, 성별, 질환 등의 기본정보를 수집하고 지도 및 동의를 얻은 후 실시한다. 연구 설명을 통해 할 것입니다.
- 대상자의 VFSS 검사 전 "아 5초", 목을 가다듬은 후 "아 5초", 약간 높은 소리와 함께 짧게 "아. 오 아.", 가볍게 입술을 다물고 "음~~~~"을 읽고, 짧은 문장을 읽는다.
- 대상자가 위와 같은 소리를 내면서 음성을 녹음하고 영상을 촬영하며 마이크(소리감지)센서, 표면근전도센서 등의 통합센서를 부착하여 각 센서의 변화를 측정한다.
- VFSS 테스트 후 참가자는 위의 소리를 반복하고 동일한 내용을 두 번 녹음합니다. (검사 전과 마찬가지로 환자의 삼킴 영상 촬영도 진행합니다.)
- 음성 분석과 각종 센서 값, 영상 정보를 이용하여 VFSS 테스트에서 흡입량과 잔류량을 예측할 수 있는 음성 지시자를 찾습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
259
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
삼킴곤란으로 VFSS 검사가 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상으로 제외기준에 해당하지 않는 자
- VFSS 검사 예정 환자
- "아.", "음~~~", 짧은 문장 등의 음성을 녹음할 수 있는 환자
- 목에 센서를 부착할 수 있는 환자
- 임상시험에 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 본 연구 참여에 동의하지 않는 자
- 1단계 지침을 따르지 못하는 환자
- 말을 할 수 없거나 말을 따라갈 수 없는 환자
- 피부 알러지 또는 센서부착에 대한 과민증으로 센서를 부착할 수 없는 환자
- 기타 동반이환(예: 악성종양, 혈액응고 이상 등)이 있어 연구자의 판단에 따라 임상시험 참여가 부적합하다고 판단되는 자 6) 기타 본 임상시험에 부적합하다고 연구자가 판단하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상군
건강한 지원자와 PAS 1 VFSS 환자. 삼키기 전후의 음성 기록.
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상설근에 부착된 마이크로폰(AKG C 411L)을 사용하여 삼킴 전후의 음성 녹음(5초간 지속된 "아" 발성, 짧은 발성, 허밍, 문장 읽기)을 수집했습니다.
VFSS 환자의 경우, VFSS 검사 전후에 녹음을 수행했습니다.
건강한 대조군의 경우, 요구르트 섭취 전후에 녹음을 수행했습니다.
치료적 중재는 수행되지 않았습니다.
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저위험 연하곤란군 (침투/잔류)
VFSS 환자 중 PAS 2-4 등급인 환자.
VFSS 검사 전후로 음성이 녹음되었습니다.
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상설근에 부착된 마이크로폰(AKG C 411L)을 사용하여 삼킴 전후의 음성 녹음(5초간 지속된 "아" 발성, 짧은 발성, 허밍, 문장 읽기)을 수집했습니다.
VFSS 환자의 경우, VFSS 검사 전후에 녹음을 수행했습니다.
건강한 대조군의 경우, 요구르트 섭취 전후에 녹음을 수행했습니다.
치료적 중재는 수행되지 않았습니다.
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고위험 연하곤란군(흡인)
PAS 5-8의 VFSS 환자.
VFSS 검사 전후에 녹음된 음성.
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상설근에 부착된 마이크로폰(AKG C 411L)을 사용하여 삼킴 전후의 음성 녹음(5초간 지속된 "아" 발성, 짧은 발성, 허밍, 문장 읽기)을 수집했습니다.
VFSS 환자의 경우, VFSS 검사 전후에 녹음을 수행했습니다.
건강한 대조군의 경우, 요구르트 섭취 전후에 녹음을 수행했습니다.
치료적 중재는 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 전후 음성 분석 결과를 VFSS와 비교하여 Paired t-test 분석으로 유의한 지표(잔류, 흡인 등)를 검증합니다.
기간: 기준선/ 삼킬 때 기준선에서 변경
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VFSS 연하검사 결과와 음성분석을 통한 분석값을 비교하여 음성검사에서 흡인으로 분류된 경우의 정확도를 1차 지표로 삼는다.
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기준선/ 삼킬 때 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개별 데이터에는 개인 식별이 가능한 음성 녹음이 포함되어 있습니다.
공유는 한국 개인정보 보호법 및 기관 정책에 따라 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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삼킴 장애에 대한 임상 시험
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