Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het bouwen van een stemcohort voor de ontwikkeling van een niet-face-to-face machine learning diagnostisch en monitoringplatform met behulp van spraakanalyse en verschillende sensoren bij patiënten met dysfagie.

18 april 2024 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Verzameling van basisgegevens voor real-time analyse en monitoring door met behulp van stemanalyse en verschillende sensoren te meten welke veranderingen in stem optreden volgens de toestand van dysfagie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Opzet: Prospectieve cohortstudie
  • Omgeving: Revalidatieafdeling ziekenhuis
  • Inclusiecriteria van de patiëntengroep: Patiënten die zijn ingepland voor VFSS-onderzoek

  • Interventie

    • Deze studie zal worden uitgevoerd na het verzamelen van basisinformatie zoals leeftijd, geslacht en ziekte van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria bij patiënten die gepland waren om een ​​video-fluoroscopische sliktest (VFSS-test) te ondergaan voor de diagnose van dysfagie, en na het verkrijgen van begeleiding en toestemming via de studiebeschrijving is voldoende.
    • Voor de VFSS-test van de proefpersoon, "Ah gedurende 5 seconden", na het schrapen van de keel, "Ah gedurende 5 seconden", en kort onderbroken met een enigszins hoog geluid, "Ah. oh Ah.", sluit de lippen zachtjes en lees "Ummm~~~~", lees een korte zin.
    • Terwijl het onderwerp het bovenstaande geluid maakt, wordt stem opgenomen, video gemaakt en geïntegreerde sensoren zoals een microfoonsensor (geluidsdetectie) en oppervlakte-elektromyografiesensor worden bevestigd om veranderingen in elke sensor te meten.
    • Na de VFSS-test herhalen de deelnemers het bovenstaande geluid en nemen ze dit twee keer op. (Net als vóór de test wordt ook beeldvorming van het slikken van de patiënt uitgevoerd.)
    • Met behulp van stemanalyse, verschillende sensorwaarden en beeldinformatie wordt een stemindicator gevonden die de hoeveelheid zuigkracht en residu op de VFSS-test kan voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sunyoung Choi, CRA
  • Telefoonnummer: +82-5374-6130
  • E-mail: 0_1235@naver.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor VFSS-onderzoek vanwege dysfagie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die 19 jaar of ouder zijn en niet onder de uitsluitingscriteria vallen
  • Patiënten gepland voor VFSS-test
  • Patiënten die stemmen kunnen opnemen zoals "Ah.", "Ummm~~~", korte zinnen
  • Patiënten die een sensor op hun keel kunnen bevestigen
  • Degenen die vrijwillig instemmen met de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek
  • Patiënten die de instructies van Stap 1 niet kunnen volgen
  • Patiënten die niet kunnen vocaliseren of volgen om te spreken
  • Patiënten die de sensor niet kunnen aanbrengen vanwege huidallergie of overgevoeligheid voor sensorbevestiging
  • Anderen die comorbiditeiten hebben (bijv. kwaadaardige tumoren, afwijkingen in de bloedstolling, enz.) die naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt zijn voor deelname aan klinische proeven. 6) Anderen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld voor deze klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gepland voor VFSS-onderzoek vanwege dysfagie.
Diagnostische toets: Patiënten gepland voor VFSS-testgroep
Patiënten gepland voor VFSS-testen, patiënt met stem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemanalyse voor en na maaltijden, de resultaten worden vergeleken met VFSS om significante indicatoren (residu, aspiratie, enz.) te verifiëren door middel van gepaarde t-testanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn/ Verandering ten opzichte van de basislijn bij inslikken
Door het resultaat van de VFSS-sliktest te vergelijken met de analysewaarde door middel van stemanalyse, wordt de nauwkeurigheid van de als aspiratie geclassificeerde casus in de stemtest als primaire indicator gebruikt.
Basislijn/ Verandering ten opzichte van de basislijn bij inslikken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2206-761-302

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verslikkingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren