Een onderzoek naar het bouwen van een stemcohort voor de ontwikkeling van een niet-face-to-face machine learning diagnostisch en monitoringplatform met behulp van spraakanalyse en verschillende sensoren bij patiënten met dysfagie.
23 februari 2026 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Verzameling van basisgegevens voor real-time analyse en monitoring door met behulp van stemanalyse en verschillende sensoren te meten welke veranderingen in stem optreden volgens de toestand van dysfagie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Opzet: Prospectieve cohortstudie
- Omgeving: Revalidatieafdeling ziekenhuis
- Inclusiecriteria van de patiëntengroep: Patiënten die zijn ingepland voor VFSS-onderzoek
Interventie
- Deze studie zal worden uitgevoerd na het verzamelen van basisinformatie zoals leeftijd, geslacht en ziekte van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria bij patiënten die gepland waren om een video-fluoroscopische sliktest (VFSS-test) te ondergaan voor de diagnose van dysfagie, en na het verkrijgen van begeleiding en toestemming via de studiebeschrijving is voldoende.
- Voor de VFSS-test van de proefpersoon, "Ah gedurende 5 seconden", na het schrapen van de keel, "Ah gedurende 5 seconden", en kort onderbroken met een enigszins hoog geluid, "Ah. oh Ah.", sluit de lippen zachtjes en lees "Ummm~~~~", lees een korte zin.
- Terwijl het onderwerp het bovenstaande geluid maakt, wordt stem opgenomen, video gemaakt en geïntegreerde sensoren zoals een microfoonsensor (geluidsdetectie) en oppervlakte-elektromyografiesensor worden bevestigd om veranderingen in elke sensor te meten.
- Na de VFSS-test herhalen de deelnemers het bovenstaande geluid en nemen ze dit twee keer op. (Net als vóór de test wordt ook beeldvorming van het slikken van de patiënt uitgevoerd.)
- Met behulp van stemanalyse, verschillende sensorwaarden en beeldinformatie wordt een stemindicator gevonden die de hoeveelheid zuigkracht en residu op de VFSS-test kan voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
259
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor VFSS-onderzoek vanwege dysfagie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die 19 jaar of ouder zijn en niet onder de uitsluitingscriteria vallen
- Patiënten gepland voor VFSS-test
- Patiënten die stemmen kunnen opnemen zoals "Ah.", "Ummm~~~", korte zinnen
- Patiënten die een sensor op hun keel kunnen bevestigen
- Degenen die vrijwillig instemmen met de klinische proef
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek
- Patiënten die de instructies van Stap 1 niet kunnen volgen
- Patiënten die niet kunnen vocaliseren of volgen om te spreken
- Patiënten die de sensor niet kunnen aanbrengen vanwege huidallergie of overgevoeligheid voor sensorbevestiging
- Anderen die comorbiditeiten hebben (bijv. kwaadaardige tumoren, afwijkingen in de bloedstolling, enz.) die naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt zijn voor deelname aan klinische proeven. 6) Anderen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld voor deze klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale Groep
Gezonde vrijwilligers en VFSS-patiënten met PAS 1. Stem opgenomen voor en na het slikken.
|
Pre- en post-slikken stemopnames (aanhoudende fonatie "ah" gedurende 5 seconden, korte fonatie, neuriën en zinnen lezen) werden verzameld met behulp van een microfoon (AKG C 411L) bevestigd aan de suprahyoïde spieren.
Voor VFSS-patiënten werden de opnames uitgevoerd voor en na het VFSS-onderzoek.
Voor gezonde controles werden de opnames uitgevoerd voor en na de inname van yoghurt.
Er werd geen therapeutische interventie uitgevoerd.
|
|
Laag-Risico Dysfagiegroep (Penetratie/Residu)
VFSS-patiënten met PAS 2-4.
Stem opgenomen voor en na VFSS-onderzoek. |
Pre- en post-slikken stemopnames (aanhoudende fonatie "ah" gedurende 5 seconden, korte fonatie, neuriën en zinnen lezen) werden verzameld met behulp van een microfoon (AKG C 411L) bevestigd aan de suprahyoïde spieren.
Voor VFSS-patiënten werden de opnames uitgevoerd voor en na het VFSS-onderzoek.
Voor gezonde controles werden de opnames uitgevoerd voor en na de inname van yoghurt.
Er werd geen therapeutische interventie uitgevoerd.
|
|
Hoogrisico Dysfagie Groep (Aspiratie)
VFSS-patiënten met PAS 5-8.
Stem opgenomen vóór en na VFSS-onderzoek. |
Pre- en post-slikken stemopnames (aanhoudende fonatie "ah" gedurende 5 seconden, korte fonatie, neuriën en zinnen lezen) werden verzameld met behulp van een microfoon (AKG C 411L) bevestigd aan de suprahyoïde spieren.
Voor VFSS-patiënten werden de opnames uitgevoerd voor en na het VFSS-onderzoek.
Voor gezonde controles werden de opnames uitgevoerd voor en na de inname van yoghurt.
Er werd geen therapeutische interventie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemanalyse voor en na maaltijden, de resultaten worden vergeleken met VFSS om significante indicatoren (residu, aspiratie, enz.) te verifiëren door middel van gepaarde t-testanalyse.
Tijdsspanne: Basislijn/ Verandering ten opzichte van de basislijn bij inslikken
|
Door het resultaat van de VFSS-sliktest te vergelijken met de analysewaarde door middel van stemanalyse, wordt de nauwkeurigheid van de als aspiratie geclassificeerde casus in de stemtest als primaire indicator gebruikt.
|
Basislijn/ Verandering ten opzichte van de basislijn bij inslikken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2206-761-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens bevatten stemopnames die persoonlijk identificeerbaar zijn.
Deling is beperkt volgens de Koreaanse Wet op de Bescherming van Persoonsgegevens en het institutionele beleid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .