Une étude sur la création d'une cohorte vocale pour le développement d'une plate-forme de diagnostic et de surveillance d'apprentissage automatique non en face à face utilisant l'analyse vocale et divers capteurs chez les patients atteints de dysphagie.
23 février 2026 mis à jour par: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Collecte de données de base pour l'analyse et le suivi en temps réel en mesurant les changements de voix en fonction de l'état de la dysphagie à l'aide de l'analyse vocale et de divers capteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Design : étude de cohorte prospective
- Milieu : Service de réadaptation hospitalière
- Critères d'inclusion du groupe de patients : Patients programmés pour un examen VFSS
Intervention
- Cette étude sera menée après avoir recueilli des informations de base telles que l'âge, le sexe et la maladie des patients qui répondaient aux critères d'inclusion parmi les patients devant subir un test de déglutition vidéo fluoroscopique (test VFSS) pour le diagnostic de la dysphagie, et après avoir obtenu des conseils et le consentement à travers la description de l'étude fera l'affaire.
- Avant le test VFSS du sujet, "Ah pendant 5 secondes", après s'être éclairci la gorge, "Ah pendant 5 secondes", et brièvement coupé avec un son légèrement aigu, "Ah. oh Ah.", fermez légèrement les lèvres et lisez "Ummm~~~~", lisez une courte phrase.
- Pendant que le sujet émet le son ci-dessus, la voix est enregistrée, la vidéo est prise et des capteurs intégrés tels qu'un capteur de microphone (détection du son) et un capteur d'électromyographie de surface sont fixés pour mesurer les changements dans chaque capteur.
- Après le test VFSS, les participants répéteront le son ci-dessus et l'enregistreront deux fois. (Comme avant le test, une imagerie de la déglutition du patient est également réalisée.)
- À l'aide de l'analyse vocale, de diverses valeurs de capteur et d'informations d'image, un indicateur vocal capable de prédire la quantité d'aspiration et de résidu sur le test VFSS est trouvé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
259
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients programmés pour un examen VFSS en raison d'une dysphagie
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont 19 ans ou plus et qui ne relèvent pas des critères d'exclusion
- Patients programmés pour le test VFSS
- Les patients qui peuvent enregistrer des voix telles que "Ah.", "Ummm~~~", des phrases courtes
- Patients pouvant fixer un capteur sur leur gorge
- Ceux qui consentent volontairement à l'essai clinique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à cette étude
- Patients qui ne peuvent pas suivre les instructions de l'étape 1
- Les patients qui ne peuvent pas vocaliser ou suivre pour parler
- Patients qui ne peuvent pas appliquer le capteur en raison d'une allergie cutanée ou d'une hypersensibilité à la fixation du capteur
- Autres qui ont des comorbidités (par exemple, des tumeurs malignes, des anomalies de la coagulation sanguine, etc.) qui sont inappropriées pour la participation à l'essai clinique selon le jugement du chercheur 6) Autres qui sont jugées par le chercheur comme étant inaptes à cet essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Normal
Volontaires sains et patients VFSS avec PAS 1. Voix enregistrée avant et après la déglutition.
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Les enregistrements vocaux avant et après la déglutition (phonation soutenue « ah » pendant 5 secondes, phonation courte, bourdonnement et lecture de phrases) ont été collectés à l'aide d'un microphone (AKG C 411L) attaché aux muscles sus-hyoïdiens.
Pour les patients VFSS, les enregistrements ont été effectués avant et après l'examen VFSS. Pour les témoins sains, les enregistrements ont été effectués avant et après la consommation de yaourt. Aucune intervention thérapeutique n'a été réalisée. |
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Groupe de dysphagie à faible risque (pénétration/résidu)
Patients VFSS avec PAS 2-4.
Voix enregistrée avant et après l'examen VFSS.
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Les enregistrements vocaux avant et après la déglutition (phonation soutenue « ah » pendant 5 secondes, phonation courte, bourdonnement et lecture de phrases) ont été collectés à l'aide d'un microphone (AKG C 411L) attaché aux muscles sus-hyoïdiens.
Pour les patients VFSS, les enregistrements ont été effectués avant et après l'examen VFSS. Pour les témoins sains, les enregistrements ont été effectués avant et après la consommation de yaourt. Aucune intervention thérapeutique n'a été réalisée. |
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Groupe à haut risque de dysphagie (Aspiration)
Patients VFSS avec PAS 5-8.
Voix enregistrée avant et après l'examen VFSS.
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Les enregistrements vocaux avant et après la déglutition (phonation soutenue « ah » pendant 5 secondes, phonation courte, bourdonnement et lecture de phrases) ont été collectés à l'aide d'un microphone (AKG C 411L) attaché aux muscles sus-hyoïdiens.
Pour les patients VFSS, les enregistrements ont été effectués avant et après l'examen VFSS. Pour les témoins sains, les enregistrements ont été effectués avant et après la consommation de yaourt. Aucune intervention thérapeutique n'a été réalisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse vocale avant et après les repas, les résultats sont comparés au VFSS pour vérifier les indicateurs significatifs (résidu, aspiration, etc.) par analyse par test t apparié.
Délai: Ligne de base/ Changement par rapport à la ligne de base lors de la déglutition
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En comparant le résultat du test de déglutition VFSS avec la valeur d'analyse par analyse vocale, la précision du cas classé comme aspiration dans le test vocal est utilisée comme indicateur principal.
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Ligne de base/ Changement par rapport à la ligne de base lors de la déglutition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2206-761-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants contiennent des enregistrements vocaux qui sont personnellement identifiables.
Le partage est restreint en vertu de la loi coréenne sur la protection des informations personnelles et de la politique institutionnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .