18歳以上の中国人の健康な参加者におけるSARS-CoV-2 mRNAワクチン（SYS6006）の研究

包含基準:

1. 初回接種時の年齢：18歳以上。
2. 登録当日の腋窩体温が37.3℃未満であること。
3. 病歴、身体検査および臨床検査結果に基づいて、治験責任医師は身体的に適格な参加者を臨床的に決定します。
4. 独立した判断力があり、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす人は、この研究から除外する必要があります。

  1. SARSまたはSARS-CoV-2の感染歴がある、またはSARS-CoV-2感染者と濃厚接触した（核酸検査陽性）、またはスクリーニング前30日以内に海外に住んでいる;
  2. SARS-CoV-2 抗体検査で陽性。
  3. -パラセタモールまたはワクチン接種に対するアレルギーの病歴（急性アレルギー反応、蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫、または腹痛など）;
  4. -SARS-CoV-2ワクチンの予防接種歴、または他の不活化ワクチンまたは組換えワクチンの予防接種歴がある 7日以内、または弱毒生ワクチンを最初の投与前の14日以内に受けた;
  5. てんかんまたはけいれん、神経障害、精神障害などの病歴または家族歴がある;
  6. -診断された血小板減少症、凝固障害、または抗凝固治療を受けているなど、筋肉内注射の禁忌です;
  7. -研究者によって判断された重篤な障害が既知または疑われる。これには、呼吸器障害（肺不全など）、肝臓および腎臓障害、心血管障害（心不全、重度の高血圧など）、悪性腫瘍、感染症またはアレルギーが含まれますが、これらに限定されません皮膚疾患、HIV感染、または急性感染症または慢性疾患の活動期間中（ワクチン接種の3日前まで）;
  8. -慢性疾患（ダウン症候群、鎌状赤血球貧血、神経障害、ギランバレー症候群など、制御された安定した真性糖尿病/高血圧/高脂血症などの慢性疾患を除く）を持っている 調査官の裁量で、この研究に適していません;
  9. 登録前に病院によって診断された既知の免疫学的障害または免疫不全、または何らかの状態によって引き起こされた機能性無脾症または脾臓摘出術;
  10. 出産の可能性のある女性の場合：登録前の妊娠検査で陽性、妊娠中、授乳中、または1年以内に妊娠計画がある;男性：配偶者に出産の可能性があり、1 年以内に妊娠の計画がある。
  11. 研究中に他の臨床研究に参加している、または参加する予定がある;
  12. -3か月以内に免疫増強または免疫抑制療法を受けました（14日以上の継続的な経口または点滴）;または全血、血漿、および免疫グロブリンによる治療を1か月以内に受けました;
  13. -治験責任医師の裁量で治験手順を順守したり予約をしたりする可能性が低い、またはこの臨床試験への参加に適していないその他の条件を持っている。