18세 이상의 중국 건강한 참가자를 대상으로 한 SARS-CoV-2 mRNA 백신(SYS6006)에 대한 연구

포함 기준:

1. 첫 번째 백신 접종 시점의 연령: 18세 이상;
2. 등록 당일 겨드랑이 체온이 섭씨 37.3도 미만인 경우
3. 병력, 신체 검사 및 실험실 테스트 결과에 기초하여 조사관은 임상적으로 신체적 자격이 있는 참가자를 결정할 것입니다.
4. 독립적인 판단력을 갖고 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 사람은 이 연구에서 제외되어야 합니다.

  1. SARS 또는 SARS-CoV-2 감염력이 있거나, SARS-CoV-2 감염자와 밀접 접촉(핵산 양성)하거나, 스크리닝 전 30일 이내에 해외에 거주하고 있는 자;
  2. SARS-CoV-2 항체 검사 양성;
  3. 파라세타몰 또는 예방접종에 대한 알레르기 병력(예: 급성 알레르기 반응, 두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 또는 복통)
  4. SARS-CoV-2 백신을 접종했거나 7일 이내에 다른 불활성화 또는 재조합 백신을 접종했거나 첫 번째 접종 전 14일 이내에 약독화 생백신을 접종한 이력이 있는 자
  5. 간질 또는 경련, 신경 장애, 정신 장애 등의 병력 또는 가족력이 있는 경우;
  6. 혈소판감소증 진단, 응고장애, 항응고제 치료 등으로 근육주사를 금하는 경우
  7. 호흡기 장애(폐부전 등), 간 및 신장 장애, 심혈관 장애(심부전, 중증 고혈압 등), 악성 종양, 감염 또는 알레르기를 포함하되 이에 국한되지 않는 조사관이 판단하는 심각한 장애가 알려졌거나 의심됨 피부질환, HIV 감염 또는 급성 감염 또는 만성 질환 활동기(접종 전 3일 이내);
  8. 연구자의 재량에 따라 본 연구에 적합하지 않은 만성 질환(예: 다운 증후군, 겸상적혈구 빈혈, 신경학적 장애 및 길랭-바레 증후군, 조절된 안정 당뇨병/고혈압/고지혈증과 같은 만성 질환 제외)을 가지고 있음;
  9. 등록 전에 병원에서 진단받은 면역학적 손상 또는 면역결핍이 있거나, 또는 어떤 상태로 인해 기능적 무비증 또는 비장 절제술을 받은 적이 있습니다.
  10. 가임 여성의 경우: 등록 전 임신 테스트 양성, 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 1년 이내에 임신 계획이 있는 경우 남성: 배우자가 가임기이고 1년 이내 임신 계획이 있는 자
  11. 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여 중이거나 참여할 계획입니다.
  12. 3개월 이내에 면역 강화 또는 면역 억제 요법을 받은 경우(14일 이상 지속적으로 경구 또는 주입); 또는 1개월 이내에 전혈, 혈장 및 면역글로불린으로 치료를 받았거나;
  13. 조사자의 재량에 따라 연구 절차를 준수하거나 약속을 지킬 가능성이 없거나 본 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 기타 조건이 있는 경우.