Une étude du vaccin à ARNm contre le SRAS-CoV-2 (SYS6006) chez des participants chinois en bonne santé âgés de 18 ans ou plus

Critère d'intégration:

1. Âge au moment de la première dose de vaccin : 18 ans et plus ;
2. La température corporelle axillaire est inférieure à 37,3 degrés centigrades le jour de l'inscription ;
3. Sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des résultats des tests de laboratoire, l'enquêteur déterminera cliniquement les participants physiquement qualifiés.
4. A un jugement indépendant, participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui répondent à l'un des critères suivants doivent être exclus de cette étude :

  1. A des antécédents d'infection par le SRAS ou le SRAS-CoV-2, ou un contact étroit avec une personne infectée par le SRAS-CoV-2 (test d'acide nucléique positif), ou vit à l'étranger dans les 30 jours précédant le dépistage ;
  2. Positif pour le test d'anticorps SARS-CoV-2 ;
  3. Antécédents d'allergie au paracétamol ou à la vaccination (telle que réaction allergique aiguë, urticaire, dyspnée, œdème de Quincke ou douleurs abdominales) ;
  4. A des antécédents de vaccination avec le vaccin SARS-CoV-2, ou de vaccination avec un autre vaccin inactivé ou recombinant dans les 7 jours ou a reçu un vaccin vivant atténué dans les 14 jours précédant la première dose ;
  5. A des antécédents médicaux ou familiaux d'épilepsie ou de convulsions, de troubles neurologiques, de troubles mentaux, etc. ;
  6. Soit des contre-indications à l'injection intramusculaire, telles qu'une thrombocytopénie diagnostiquée, tout trouble de la coagulation ou recevant un traitement anticoagulant, etc. ;
  7. A des troubles graves connus ou suspectés jugés par l'Investigateur, y compris, mais sans s'y limiter, des troubles respiratoires (insuffisance pulmonaire, etc.), des troubles hépatiques et rénaux, des troubles cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, hypertension artérielle sévère, etc.), des tumeurs malignes, des infections ou allergies affections cutanées, infection par le VIH ou pendant la période d'activité de l'infection aiguë ou de la maladie chronique (dans les 3 jours précédant la vaccination) ;
  8. A des maladies chroniques (telles que le syndrome de Down, la drépanocytose, les troubles neurologiques et le syndrome de Guillain-Barré, à l'exclusion des maladies chroniques telles que le diabète sucré stable contrôlé / l'hypertension / l'hyperlipidémie) qui ne conviennent pas à cette étude à la discrétion de l'investigateur ;
  9. A une déficience immunologique connue ou une immunodéficience diagnostiquée par l'hôpital avant l'inscription, ou une asplénie fonctionnelle ou une splénectomie causée par une affection quelconque ;
  10. Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse positif avant l'inscription, être enceinte, allaiter, ou avoir un projet de grossesse dans l'année ; hommes : dont la conjointe est en âge de procréer et a un projet de grossesse à moins d'un an ;
  11. Participe ou envisage de participer à d'autres études cliniques au cours de l'étude ;
  12. A reçu un renforcement immunitaire ou un traitement immunosuppresseur dans les 3 mois (voie orale continue ou instillation pendant plus de 14 jours) ; ou reçu un traitement avec du sang total, du plasma et des immunoglobulines dans un délai d'un mois ;
  13. Est peu susceptible d'adhérer aux procédures de l'étude ou de respecter les rendez-vous à la discrétion des investigateurs ; ou a d'autres conditions qui ne conviennent pas pour participer à cet essai clinique.