SARS-CoV-2 mRNA 疫苗 (SYS6006) 在 18 岁或以上中国健康参与者中的研究

纳入标准：

1. 首次接种疫苗时的年龄：18 岁及以上；
2. 入组当日腋温低于37.3℃；
3. 根据病史、身体检查和实验室测试结果，研究者将临床确定身体合格的参与者。
4. 具有独立判断力，自愿参与并签署知情同意书。

排除标准：

• 符合以下任何一项标准的人必须被排除在本研究之外：

  1. 有SARS或SARS-CoV-2感染史，或与SARS-CoV-2感染者有密切接触（核酸检测阳性），或筛查前30天内曾在国外居住；
  2. SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性；
  3. 对乙酰氨基酚或疫苗接种过敏史（如急性过敏反应、荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿或腹痛）；
  4. 有SARS-CoV-2疫苗接种史，或7天内接种过其他灭活或重组疫苗，或在首剂前14天内接种过减毒活疫苗；
  5. 有癫痫或惊厥、神经障碍、精神障碍等病史或家族史；
  6. 是否有肌肉注射禁忌证，如诊断为血小板减少症、任何凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗等；
  7. 有研究者判断的已知或疑似严重疾病，包括但不限于呼吸系统疾病（肺衰竭等）、肝肾疾病、心血管疾病（心力衰竭、严重高血压等）、恶性肿瘤、感染或过敏皮肤病、HIV感染，或处于急性感染或慢性疾病活动期（接种疫苗前3天内）；
  8. 患有经研究者判断不适合本研究的慢性疾病（如唐氏综合症、镰状细胞性贫血、神经系统疾病和吉兰-巴利综合征，不包括慢性疾病，如控制稳定的糖尿病/高血压/高脂血症）；
  9. 入组前已知有免疫功能障碍或经医院诊断为免疫缺陷，或因任何情况引起的功能性无脾或脾切除；
  10. 育龄妇女：入组前妊娠试验阳性，处于妊娠期、哺乳期或1年内有妊娠计划；男性：其配偶有生育能力且有1年内怀孕计划；
  11. 正在参加或计划参加研究期间的其他临床研究；
  12. 3个月内接受过免疫增强或免疫抑制治疗（连续口服或滴注14天以上）；或1个月内接受过全血、血浆和免疫球蛋白治疗；
  13. 不太可能遵守研究程序或按研究者的判断保留预约；或有其他不适合参加本临床试验的情况。