Účinky dapagliflozinu a metforminu na vaskulární funkci u nově diagnostikované léčby dosud naivního diabetu 2. typu (DMVascular)

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost dát informovaný souhlas
2. Věk 30-65 let
3. Nově diagnostikovaný (během posledních 1 - 2 let) s T2DM a nezačal užívat léky na diabetes, HbA1c 6,4 % až 10 % (oba včetně) a/nebo OGTT 0 min glukózy ≥7,0 mmol/l a/nebo 120 min glukózy ≥ 11,8 mmol/l NEBO nedávno diagnostikovaný T2DM a léčený metforminem po dobu ne delší než 5 let, HbA1c ≤ 8 %
4. Žádné nedávné změny v lécích nebo nové léky
5. eGFR>60 ml/min/1,73 m2
6. Pacient je jinak v pořádku, bez akutního systémového onemocnění v posledních 2 týdnech.
7. Ženy v plodném věku a mužští účastníci, jejichž partnerka je v plodném věku, musí být ochotni zajistit, aby oni nebo jejich partner používali během studie účinnou antikoncepci

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza ketoacidózy nebo jiných stavů způsobujících acidózu, např. Závislost na alkoholu
2. Má v anamnéze infekce močových cest nebo je ohrožen infekcí močových cest (např. prostatomegalie, vezikoureterický reflux, ledvinové kameny)
3. Pacienti užívající kortikosteroidy nebo imunosupresiva
4. Pacienti, o kterých je známo, že mají infekci HIV a/nebo užívají antiretrovirová léčiva
5. Pacienti s typickými klinickými rysy naznačujícími T1DM (mladý začátek bez rodinné anamnézy diabetu nebo první prezentace jako DKA byli vyloučeni). Endokrinolog (PI nebo co-I) se podívá na profil pacienta, aby potvrdil diagnózu T2DM.
6. Má těžkou jaterní dysfunkci
7. Vyšetřovatelé to považují za nevhodné z jakéhokoli jiného důvodu.
8. Účastnice, která je těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje v průběhu studie.
9. Významné poškození ledvin.
10. Plánovaná elektivní operace nebo jiné procedury vyžadující celkovou anestezii během studie.
11. Účastníci, kteří se v posledních 12 týdnech zúčastnili jiné výzkumné studie zahrnující zkoumaný produkt.

12. Účastníci, kteří mají v anamnéze onemocnění periferních tepen nebo onemocnění periferních cév nebo si stěžují na klaudikační bolesti dolních končetin.

    -