Efectos de la dapagliflozina y la metformina sobre la función vascular en pacientes recién diagnosticados de diabetes tipo 2 sin tratamiento previo (DMVascular)

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para dar consentimiento informado
2. Edad 30-65 años
3. Diagnóstico reciente (dentro de los últimos 1 a 2 años) de DM2 y que no comenzó con medicamentos para la diabetes, HbA1c 6,4 % a 10 % (ambos inclusive) y/o OGTT 0 min glucosa ≥ 7,0 mmol/L y/o 120 min glucosa ≥ 11,8 mmol/L O recién diagnosticado de DM2 y tratado con metformina durante no más de 5 años, HbA1c ≤ 8 %
4. Sin cambios recientes en los medicamentos o medicamentos nuevos
5. FGe>60 ml/min/1,73 m2
6. Por lo demás, el paciente está bien sin enfermedad sistémica aguda en las últimas 2 semanas.
7. Las participantes femeninas en edad fértil y los participantes masculinos cuya pareja es potencialmente fértil deben estar dispuestos a asegurarse de que ellos o su pareja utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cetoacidosis o cualquier otra afección que cause acidosis, p. Dependencia al alcohol
2. Tiene antecedentes de infecciones del tracto urinario o está en riesgo de infecciones del tracto urinario (por ejemplo, prostatomegalia, reflujo vesicoureteral, cálculos renales)
3. Pacientes con corticosteroides o agentes inmunosupresores
4. Pacientes que se sabe que tienen infección por VIH y/o agentes antirretrovirales
5. Se excluyeron los pacientes con características clínicas típicas sugestivas de DM1 (inicio joven sin antecedentes familiares de diabetes o presentación inicial como CAD). El endocrinólogo (PI o co-I) observará el perfil del paciente para confirmar el diagnóstico de DM2.
6. Tiene disfunción hepática severa
7. Considerado inapropiado por los investigadores por cualquier otra razón.
8. Participante femenina que esté embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el transcurso del ensayo.
9. Insuficiencia renal significativa.
10. Cirugía electiva programada u otros procedimientos que requieran anestesia general durante el ensayo.
11. Participantes que hayan participado en otro ensayo de investigación relacionado con un producto en investigación en las últimas 12 semanas.

12. Participantes que tienen antecedentes de enfermedad arterial periférica o enfermedad vascular periférica o se quejan de dolor de claudicación en las extremidades inferiores.

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