Auswirkungen von Dapagliflozin und Metformin auf die Gefäßfunktion bei neu diagnostiziertem behandlungsnaivem Typ-2-Diabetes (DMVascular)

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
2. Alter 30-65 Jahre
3. Neu diagnostiziert (innerhalb der letzten 1 - 2 Jahre) mit T2DM und ohne Beginn der Diabetesmedikation, HbA1c 6,4 % bis 10 % (beide einschließlich) und/oder OGTT 0 min Glukose ≥ 7,0 mmol/l und/oder 120 min Glukose ≥ 11,8 mmol/L ODER Kürzlich diagnostiziertes T2DM und Behandlung mit Metformin für nicht mehr als 5 Jahre, HbA1c ≤ 8 %
4. Keine kürzliche Änderung der Medikamente oder neue Medikamente
5. eGFR > 60 ml/min/1,73 m2
6. Der Patientin geht es ansonsten gut, ohne akute systemische Erkrankung in den letzten 2 Wochen.
7. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer, deren Partner im gebärfähigen Alter ist, müssen bereit sein sicherzustellen, dass sie oder ihr Partner während der Studie eine wirksame Verhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Ketoazidose oder anderen Zuständen, die Azidose verursachen, z. Alkoholabhängigkeit
2. Hat eine Vorgeschichte von Harnwegsinfektionen oder besteht ein Risiko für Harnwegsinfektionen (z. B. Prostatomegalie, vesikoureteraler Reflux, Nierensteine)
3. Patienten, die Kortikosteroide oder Immunsuppressiva einnehmen
4. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine HIV-Infektion haben und/oder antiretrovirale Mittel einnehmen
5. Patienten mit typischen klinischen Merkmalen, die auf T1DM hindeuten (junger Beginn ohne Diabetes in der Familienanamnese oder Erstvorstellung als DKA wurden ausgeschlossen). Der Endokrinologe (PI oder Co-I) wird sich das Patientenprofil ansehen, um die Diagnose von T2DM zu bestätigen.
6. Hat eine schwere Leberfunktionsstörung
7. Von den Ermittlern aus anderen Gründen als unangemessen angesehen.
8. Teilnehmerin, die während der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
9. Signifikante Nierenfunktionsstörung.
10. Geplante elektive Operationen oder andere Eingriffe, die während der Studie eine Vollnarkose erfordern.
11. Teilnehmer, die in den letzten 12 Wochen an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben.

12. Teilnehmer, die eine Vorgeschichte von peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder peripherer vaskulärer Verschlusskrankheit haben oder über Claudicatio-Schmerzen in den unteren Gliedmaßen klagen.

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