Virkninger af Dapagliflozin og Metformin på vaskulær funktion ved nydiagnosticeret behandling - naiv type 2-diabetes (DMVascular)

Inklusionskriterier:

1. Evne til at give informeret samtykke
2. Alder 30-65 år
3. Nydiagnosticeret (inden for de seneste 1 - 2 år) for at have T2DM og ikke begyndt på diabetesmedicin, HbA1c 6,4 % til 10 % (begge inklusive) og/eller OGTT 0 min glukose ≥7,0 mmol/L og/eller 120 min glukose ≥ 11,8 mmol/L ELLER for nylig diagnosticeret med T2DM og behandlet med Metformin i ikke mere end 5 år, HbA1c ≤ 8 %
4. Ingen nylige ændringer i medicin eller ny medicin
5. eGFR>60mL/min/1,73m2
6. Patienten er ellers rask uden akut systemisk sygdom i de sidste 2 uger.
7. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og mandlige deltagere, hvis partner er i den fødedygtige alder, skal være villige til at sikre, at de eller deres partner bruger effektiv prævention under forsøget

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med ketoacidose eller andre tilstande, der forårsager acidose, f.eks. Alkoholafhængighed
2. Har en historie med urinvejsinfektioner eller er i risiko for urinvejsinfektioner (f.eks. prostatomegali, vesikoureterisk refluks, nyresten)
3. Patienter på kortikosteroider eller immunsuppressive midler
4. Patienter, der vides at have HIV-infektion og/eller på antiretrovirale midler
5. Patienter med typiske kliniske træk, der tyder på T1DM (ungt debut uden diabetes i familien eller første præsentation som DKA blev udelukket). Endokrinologen (PI eller co-I) vil se på patientprofilen for at bekræfte diagnosen T2DM.
6. Har alvorlig leverdysfunktion
7. Anset for upassende af efterforskere af andre årsager.
8. Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af forsøget.
9. Betydelig nyreinsufficiens.
10. Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under forsøget.
11. Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsforsøg, der involverer et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger.

12. Deltagere, der har en historie med perifer arteriel sygdom eller perifer vaskulær sygdom eller klager over claudicatio-smerter i underekstremiteterne.

    -