根治的乳房切除術後の術後鎮痛のためのデュロキセチン
修正根治的乳房切除術後の術後鎮痛に対するデュロキセチン：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みのコントロールが不十分であると、入院期間の延長、入院費用の増加、睡眠障害、うつ病、機能障害につながり、生活の質に影響を与えます。
修正手術は一般的に行われる手術の 1 つであり、術後の激しい痛みを伴います。
先制鎮痛は、有害な刺激による中枢性感作を防ぐために、外科手術の前に開始される鎮痛治療です。 ガバペンチン、プレガバリン、セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、デキサメタゾン、シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤などの薬剤が先制鎮痛に使用されています。
急性術後疼痛の管理におけるデュロキセチンの役割については、反対の結果があります。
2020年に行われた最近のメタ分析では、現在利用可能な証拠は急性術後疼痛の管理におけるデュロキセチンの臨床使用を支持していないと結論付けられているため、この研究ではそれについて議論します。
周術期にデュロキセチンを数日間使用すると、術後の痛みと鎮痛の必要性を軽減するのに大きな効果があることが多くの研究で示されています。
デュロキセチンは、セロトニン (5-HT) とノルエピネフリン (NE) の神経細胞への再取り込みを阻害し、セロトニンとノルエピネフリンの利用可能性を高めることで下行性抑制性疼痛経路を調節する二重抗うつ薬です。 デュロキセチンは、外傷後うつ病、大うつ病、全般性不安障害の治療薬として承認されています。 また、糖尿病に伴う神経因性疼痛、慢性筋骨格痛、線維筋痛症など、さまざまな慢性疼痛症候群の治療にも承認されています。
これまでに記載された作用機序は、デュロキセチンが術後急性疼痛の治療における補助剤として有用である可能性を示唆しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dina Elfeky, M.B.B.CH.
- 電話番号：+2 0 111 747 2680
- メール：dena154452@med.tanta.edu.eg
研究場所
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Elgarbia
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Tanta、Elgarbia、エジプト
- 募集
- Tanta University Hospitals
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コンタクト：
- Dina Elfeky, M.B.B.CH
- メール：dena154452@med.tanta.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 修正根治的乳房切除術を受ける年齢（18～60歳）の成人女性患者。 米国麻酔科医協会の分類 I-II-III
除外基準:
デュロキセチンに対する既知のアレルギー。
- 肝機能検査または腎機能検査の異常。
- 狭隅角緑内障。
- 慢性オピオイド乱用者である（3か月以上）
- ガバペンチンまたはプレガバリンを慢性的に服用している（3か月以上）
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤、三環系抗うつ薬、またはフルボキサミンを服用している。
- 妊娠中の女性
- 精神障害または発作障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アセトアミノフェン基
患者はアセトアミノフェン 500 mg を静脈内投与されます (術後 6 時間ごと)。
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患者はアセトアミノフェン 500 mg を静脈内投与されます（術後 6 時間ごと）
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実験的：デュロキセチングループ
患者は、手術前の3日間、12時間ごとにデュロキセチン30mg、術前2時間に30mg、術後12時間に30mg、そしてアセトアミノフェン500mgを静脈内投与されます（術後6時間ごと）。
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患者は、手術前の3日間、12時間ごとにデュロキセチン30mg、術前2時間に30mg、術後12時間に30mg、術後6時間ごとにアセトアミノフェン500mgを静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの総摂取量
時間枠：術後48時間
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術後の総モルヒネ摂取量が記録されます
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初めての鎮痛剤のリクエスト
時間枠：術後24時間
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最初の鎮痛剤のリクエストが記録されます
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術後24時間
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術後の痛み
時間枠：術後48時間。
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術後の痛みは、2、4、6 時間、その後 6 時間ごとに、0 ～ 10 スケールの 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までのビジュアル アナログ スコア (VAS) によって評価されます。
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術後48時間。
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心拍数
時間枠：術後48時間
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心拍数は、術中30分ごと、麻酔後ケアユニットで0時間（術後直接）、病棟で2、4、6時間、その後術後48時間は6時間ごとに測定されます。
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術後48時間
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平均動脈血圧
時間枠：術後48時間
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平均動脈血圧は、術中 30 分ごと、麻酔後ケアユニットで 0 時間（術後直接）、病棟で 2、4、6 時間、術後 48 時間は 6 時間ごとに測定されます。
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術後48時間
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有害な影響
時間枠：術後48時間
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低血圧、徐脈、吐き気、口渇、下痢、便秘、不眠症、傾眠、疲労、多汗症、そう痒症が観察され、それに応じて治療されます。
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術後48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35146/12/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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