수정 근치 유방 절제술 후 수술 후 진통제에 대한 둘록세틴
변형 근치 유방절제술 후 수술 후 진통에 대한 둘록세틴: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증의 부적절한 조절은 입원 기간 증가, 병원 비용 증가, 수면 장애, 우울증, 기능 장애와 관련이 있으며 삶의 질에 영향을 미칩니다.
수정은 심한 수술 후 통증과 관련된 일반적으로 수행되는 절차 중 하나입니다.
선제적 진통제는 유해 자극에 의한 중추 감작을 방지하기 위해 수술 전에 시작하는 진통제 치료입니다. 가바펜틴, 프레가발린, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 덱사메타손 및 시클로옥시게나제-2 억제제와 같은 약물이 선제적 진통제에 사용되었습니다.
급성 수술 후 통증 관리에서 둘록세틴의 역할에 대해서는 상반된 결과가 있습니다.
Arecent 메타 분석은 2020년에 수행되었으며 현재 사용 가능한 근거가 급성 수술 후 통증 관리를 위한 둘록세틴의 임상적 사용을 뒷받침하지 않는다는 결론을 내렸으므로 본 연구에서 이에 대해 논의할 것입니다.
며칠 동안 둘록세틴의 수술 전후 사용이 수술 후 통증과 진통제 요구량을 줄이는 데 상당한 영향을 미친다는 많은 연구 결과가 있습니다.
둘록세틴은 세로토닌(5-HT)과 노르에피네프린(NE)의 신경 재흡수를 억제하는 이중 항우울제로서 세로토닌과 노르에피네프린의 가용성을 증가시켜 하강 억제 통증 경로를 조절합니다. 둘록세틴은 외상 후 우울증, 주요 우울증 및 범불안 장애의 치료에 승인된 약물입니다. 또한 당뇨병과 관련된 신경병성 통증, 만성 근골격계 통증 및 섬유근육통을 포함한 다양한 만성 통증 증후군의 치료제로 승인되었습니다.
지금까지 설명한 작용 기전은 둘록세틴이 급성 수술 후 통증 치료에 보조제로 유용할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Elfeky, M.B.B.CH.
- 전화번호: +2 0 111 747 2680
- 이메일: dena154452@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Elgarbia
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Tanta, Elgarbia, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Dina Elfeky, M.B.B.CH
- 이메일: dena154452@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 변형 근치 유방절제술을 받는 18-60세의 성인 여성 환자. 미국 마취학회 분류 I-II-III
제외 기준:
둘록세틴에 대한 알려진 알레르기.
- 비정상적인 간 또는 신장 기능 검사.
- 좁은 각 녹내장.
- 만성 오피오이드 남용자(3개월 이상)
- 만성 가바펜틴 또는 프레가발린(3개월 이상) 복용
- 모노아민 옥시다제 억제제, 삼환계 항우울제 또는 플루복사민을 복용 중입니다.
- 임산부
- 정신 장애 또는 발작 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세트아미노펜 그룹
환자는 수술 후 6시간마다 아세트아미노펜 500mg을 정맥주사합니다.
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수술 후 6시간마다 아세트아미노펜 500mg을 정맥주사합니다.
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실험적: 둘록세틴 그룹
환자는 수술 전 3일 동안 12시간마다 둘록세틴 30mg, 수술 전 2시간 30mg, 수술 후 12시간 30mg 및 아세트아미노펜 500mg(수술 후 6시간마다) 정맥 주사를 받습니다.
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환자는 수술 전 3일 동안 12시간마다 둘록세틴 30mg, 수술 전 2시간 30mg, 수술 후 12시간 30mg, 수술 후 6시간마다 아세트아미노펜 500mg을 정맥주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 총 모르핀 소비량이 기록됩니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요청이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간.
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수술 후 통증은 2,4,6시간 이후 6시간마다 0-10 척도 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가됩니다.
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수술 후 48시간.
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심박수
기간: 수술 후 48시간
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수술 중 30분마다 심박수를 측정하고 마취 후 치료실에서 0시간(직접 수술 후)에, 병동에서 2,4,6시간에, 수술 후 48시간 동안 6시간마다 심박수를 측정합니다.
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수술 후 48시간
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 48시간
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평균동맥혈압은 수술 중 30분마다, 마취 후 치료실에서는 수술 직후 0시간, 병실에서는 2,4,6시간, 수술 후 48시간 동안은 6시간마다 평균혈압을 측정한다.
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수술 후 48시간
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부작용
기간: 수술 후 48시간
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저혈압, 서맥, 메스꺼움, 구강건조, 설사, 변비, 불면증, 졸음, 피로, 다한증, 가려움증 등을 관찰하고 그에 따라 치료한다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35146/12/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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