RSVの経胎盤感染（TTRSV）

患者は、妊娠中の2つの時点のいずれかで同意されます。 オプション 1: 母親が上気道感染症 (URI) の徴候や症状、または SARS-CoV-2 検査で陽性で産婦人科 (OB) を受診または電話した場合、母親の OB は、母親が聴覚に興味があるかどうかを尋ねます。現在の予定で研究担当者が研究について話し合うことができない場合は、次回の出生前訪問時にこの研究について説明します。 研究担当者が利用可能で現場にいる場合、彼らは予備スクリーニング後に基準を満たす患者に近づき、同意します。

オプション 2: 分娩に立ち会い、過去 3 週間の URI の病歴、または SARS-CoV-2 陽性の病歴を報告する母親は、分娩チームまたは調査担当者から、可能な場合は以下について質問されます。彼女はこの研究に興味を持ち、陣痛と分娩への入院時に同意を求めました。 同意の時点で、母親が同意すれば、患者がまだ検査を受けていない場合は研究用血液サンプルが採取されます。

追加のデータ収集は電子的に実行されます。 研究スタッフが参加者に連絡します (調査のタイミングに応じて、直接、電子メール、または電話で)。 REDCap はデータ収集に使用され、(必要に応じてオフラインで) 電子データ キャプチャが行われます。 参加者は、自分のデバイスまたは電話を使用してオンライン バージョンの調査にアクセスしたり、病院でのデータ収集のために参加者に提供されたタブレットを使用したりできます。 参加者は、希望に応じて、研究スタッフに対面または電話で質問/インタビューを実施させるオプションがあります。

母親が分娩前に登録されている場合、研究担当者は、登録された被験者の陣痛および分娩ユニットへの入院を、電子健康記録および産婦人科サービスとの定期的な連絡を使用して追跡します。 研究担当者は、陣痛および分娩への入院後も被験者が登録基準を満たしているかどうかを判断します (例: 赤ちゃんが少なくともほぼ満期 (34 週以上) まで運ばれ、Lakeside Hospital and Clinic または Ochsner Baptist Medical Center で分娩された場合)。 患者がまだ研究に適格である場合、研究担当者はベッドサイド看護と連携して、標準的なケアのサンプルが抽出されているのと同時に母体の研究サンプルを収集します。

臍帯（すなわち、胎児）血、胎盤組織、および新生児の鼻咽頭吸引液は、分娩後できるだけ早く収集されます。 すべてのサンプルは、酵素免疫測定法 (ELISA)、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、および CRISPR テストを使用した微生物学的分析を受け、以前または現在の感染の証拠を特定します。

患者には、研究チームが残りの母体および/または乳児の検体を匿名化して保管し、追加の検査を行うことを許可するオプションが与えられます。

患者には、研究チームのメンバーが将来の研究のために匿名化された残りの母体および/または乳児の標本を保存できるようにするオプションが与えられます。

患者には、研究チームが将来の研究への登録について患者に連絡できるようにするオプションが与えられます。

出産時の生物学的サンプルの収集後のすべての調査訪問は、乳児の電子カルテのレビューと、電話または他の電子メディア（例： ズーム) 母親の好みによって決定されます。 母親は、母親の好みに応じて、6 か月ごとに郵送または電話で配信および返信される構造化されたアンケートを使用して情報を提供します。 電話インタビューと郵送アンケートには、呼吸器関連の症状と診断、アレルギー、インデックス チャイルドの投薬に関する質問があります。