Transplacental overføring av RSV (TTRSV)

Pasienter vil få samtykke på ett av to tidspunkter i løpet av svangerskapet. Alternativ 1: Hvis mødre oppsøker eller ringer til obstetrikk og gynekologi (OB) med tegn eller symptomer på en øvre luftveisinfeksjon (URI) og eller en positiv SARS-CoV-2-test, vil morens OB spørre om moren vil være interessert i å høre om denne studien ved hennes neste prenatale besøk hvis studiepersonell ikke er tilgjengelig for å diskutere studien ved nåværende avtale. Hvis studiepersonell er tilgjengelig og på stedet, vil de henvende seg til og samtykke til pasienter som oppfyller kriteriene etter foreløpig screening.

Alternativ 2: Mødre som kommer til fødsel og rapporterer en historie med en URI i løpet av de siste tre ukene og eller en historie med positiv SARS-CoV-2, vil bli spurt av arbeids- og fødselsteamet eller studiepersonell, hvis tilgjengelig, om ca. hennes interesse for studiet og henvendte seg for samtykke ved opptak til fødsel og fødsel. På tidspunktet for samtykke vil det bli tatt en forskningsblodprøve hvis pasienten ikke allerede får tatt laboratorier, hvis mor samtykker.

Den ekstra datainnsamlingen vil foregå elektronisk. Forskningspersonalet vil kontakte deltakerne (personlig, via e-post og telefon, avhengig av tidspunktet for undersøkelsen). REDCap vil bli brukt til datainnsamling, med (offline, når nødvendig) elektronisk datafangst. Deltakerne kan få tilgang til en nettbasert versjon av spørreundersøkelser ved hjelp av sin egen enhet eller telefon, eller bruke nettbrett gitt til deltakerne for datainnsamling på sykehusene. Deltakeren vil ha muligheten til å la forskningspersonell gjennomføre spørsmålet/intervjuet personlig eller over telefon, hvis dette er foretrukket.

Hvis mor er påmeldt før fødselen, vil studiepersonell spore den påmeldte personens innleggelse på fødsels- og fødselsenheten ved hjelp av elektroniske helsejournaler og regelmessig kontakt med OB/GYN-tjenesten. Studiepersonell vil avgjøre om forsøkspersonen fortsatt oppfyller registreringskriteriene etter innleggelse til fødsel og fødsel (f.eks. ble babyen båret til minst nesten full termin (34 uker og utover) og levert ved enten Lakeside Hospital and Clinic eller Ochsner Baptist Medical Center). Hvis pasienten fortsatt er kvalifisert for studien, vil studiepersonellet ha kontakt med sykepleie ved sengekanten for å få mødreforskningsprøvene samlet inn samtidig som standardprøver for omsorg tas ut.

Navlestrengsblod (dvs. fosterblod), placentavev og nyfødt nasofaryngeal aspiratvæske vil bli samlet så tidlig som mulig etter fødselen. Alle prøver vil gjennomgå mikrobiologiske analyser ved bruk av Enzyme-Linked Immunoassay (ELISA), Polymerase Chain Reaction (PCR) og CRISPR-testing for å identifisere bevis på tidligere eller nåværende infeksjon.

Pasienter vil få muligheten til å la studieteamet avidentifisere og lagre eventuelle gjenværende mors- og/eller spedbarnsprøver for ytterligere testing.

Pasienter vil få muligheten til å la studieteammedlemmet lagre avidentifiserte gjenværende mors- og/eller spedbarnsprøver for fremtidige studier.

Pasienter vil få muligheten til å la forskningsteamet kontakte dem om deres påmelding til eventuelle fremtidige studier.

Alle studiebesøk etter innsamling av biologiske prøver ved levering vil bli gjort eksternt, gjennom en gjennomgang av spedbarnets elektroniske journaler og spørreskjemaer utfylt over telefon eller via andre elektroniske medier (f. Zoom) som bestemt av mors preferanser. Mødre vil gi informasjon ved bruk av strukturerte spørreskjemaer levert og returnert per post hver 6. måned eller per telefon basert på mors preferanser. Telefonintervjuer og utsendte spørreskjemaer vil ha spørsmål angående luftveisrelaterte symptomer og diagnoser, allergier og medisiner for indeksbarnet.