Transplacentale overdracht van RSV (TTRSV)

Patiënten krijgen toestemming op een van de twee tijdstippen tijdens hun zwangerschap. Optie 1: Als moeders verloskunde en gynaecologie (OB) presenteren of bellen met tekenen of symptomen van een bovenste luchtweginfectie (URI) en/of een positieve SARS-CoV-2-test, zal de OB van de moeder vragen of de moeder geïnteresseerd zou zijn om te horen over deze studie tijdens haar volgende prenatale bezoek als er geen onderzoekspersoneel beschikbaar is om de studie te bespreken tijdens de huidige afspraak. Als onderzoekspersoneel beschikbaar en ter plaatse is, zullen zij patiënten die aan de criteria voldoen na een voorlopige screening benaderen en toestemming geven.

Optie 2: Moeders die zich melden voor bevalling en bevalling en een geschiedenis van een URI in de afgelopen drie weken en/of een geschiedenis van positieve SARS-CoV-2 melden, zullen door het bevallings- en bevallingsteam of het studiepersoneel, indien beschikbaar, worden gevraagd naar haar interesse in het onderzoek en vroeg om toestemming bij toelating tot de bevalling en bevalling. Op het moment van toestemming zal er een onderzoeksbloedmonster worden afgenomen als de patiënt nog geen labs heeft laten trekken, als de moeder ermee instemt.

De aanvullende gegevensverzameling zal elektronisch worden uitgevoerd. Onderzoeksmedewerkers nemen contact op met de deelnemers (persoonlijk, via e-mail en telefonisch, afhankelijk van de timing van de enquête). REDCap zal worden gebruikt voor gegevensverzameling, met (indien nodig offline) elektronische gegevensverzameling. Deelnemers hebben toegang tot een online versie van enquêtes met hun eigen apparaat of telefoon, of kunnen tablets gebruiken die aan de deelnemers zijn verstrekt voor gegevensverzameling in de ziekenhuizen. De deelnemer heeft de mogelijkheid om onderzoeksmedewerkers de vraag/het interview persoonlijk of telefonisch te laten afnemen, als dit de voorkeur heeft.

Als de moeder voorafgaand aan de bevalling is ingeschreven, zal het onderzoekspersoneel de toelating van de ingeschreven proefpersoon tot de arbeids- en bevallingseenheid volgen met behulp van de elektronische medische dossiers en regelmatig contact met de OB / GYN-service. Onderzoekspersoneel zal bepalen of de proefpersoon nog steeds voldoet aan de inschrijvingscriteria na toelating tot de bevalling en bevalling (bijvoorbeeld, de baby werd ten minste bijna voldragen (34 weken en daarna) en afgeleverd in het Lakeside Hospital and Clinic of het Ochsner Baptist Medical Center). Als de patiënt nog steeds in aanmerking komt voor het onderzoek, zal het onderzoekspersoneel contact opnemen met de verpleging aan het bed om de onderzoeksmonsters van de moeder te laten verzamelen terwijl standaardzorgmonsters worden getrokken.

Navelstrengbloed (d.w.z. foetaal bloed), placentaweefsel en de nasofaryngeale aspiraatvloeistof van de pasgeborene zullen zo snel mogelijk na de bevalling worden verzameld. Alle monsters ondergaan microbiologische analyses met behulp van Enzyme-Linked Immunoassay (ELISA), Polymerase Chain Reaction (PCR) en CRISPR-testen om bewijs van eerdere of huidige infectie te identificeren.

Patiënten krijgen de mogelijkheid om het onderzoeksteam toestemming te geven om resterende monsters van moeder en/of baby te de-identificeren en op te slaan voor aanvullend onderzoek.

Patiënten krijgen de mogelijkheid om het lid van het onderzoeksteam toe te staan ​​geanonimiseerde resterende monsters van de moeder en/of baby op te slaan voor toekomstige onderzoeken.

Patiënten krijgen de mogelijkheid om het onderzoeksteam toestemming te geven contact met hen op te nemen over hun deelname aan toekomstige studies.

Alle studiebezoeken na het verzamelen van biologische monsters bij de bevalling zullen op afstand worden gedaan, door middel van een beoordeling van de elektronische medische dossiers van de baby en vragenlijsten die telefonisch of via andere elektronische media (bijv. Zoom) zoals bepaald door de voorkeur van de moeder. Moeders zullen informatie verstrekken via het gebruik van gestructureerde vragenlijsten die elke 6 maanden per post worden afgeleverd en teruggestuurd of telefonisch op basis van de voorkeur van de moeder. Telefonische interviews en gemailde vragenlijsten bevatten vragen over ademhalingsgerelateerde symptomen en diagnoses, allergieën en medicijnen voor het indexkind.