Az RSV transzplacentális átvitele (TTRSV)

A betegek beleegyezését a terhességük alatt két időpont egyikében kapják meg. 1. lehetőség: Ha az anyák felső légúti fertőzés (URI) jeleivel vagy tüneteivel és/vagy pozitív SARS-CoV-2 teszttel jelentkeznek vagy hívnak a szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályt, az anya OB megkérdezi, hogy az anyát szeretné-e hallani. erről a vizsgálatról a következő prenatális látogatása alkalmával, ha a vizsgálati személyzet nem áll rendelkezésre a vizsgálat megvitatására a jelenlegi időpontban. Ha a vizsgálati személyzet rendelkezésre áll és a helyszínen tartózkodik, felkeresik azokat a betegeket, akik az előzetes szűrést követően megfelelnek a kritériumoknak, és beleegyeznek.

2. lehetőség: Azokat az anyákat, akik jelentkeznek a vajúdásnál és a szülésnél, és beszámolnak az elmúlt három hétben előforduló URI-ről és/vagy pozitív SARS-CoV-2 kórelőzményükről, a vajúdási és szülési csoport vagy a vizsgálati személyzet, ha elérhető, megkérdezi érdeklődését a vizsgálat iránt, és beleegyezését kérte a vajúdáshoz és a szüléshez. A beleegyezéskor kutatási vérmintát vesznek, ha a betegnél még nem vettek laboratóriumot, ha az anya beleegyezik.

A kiegészítő adatfelvétel elektronikusan történik. A kutató személyzet felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel (személyesen, e-mailben és telefonon, a felmérés időpontjától függően). A REDCap-et adatgyűjtésre használjuk, (szükség esetén offline) elektronikus adatrögzítéssel. A résztvevők saját eszközükön vagy telefonjukon érhetik el a felmérések online változatát, vagy használhatják a résztvevők számára biztosított táblagépeket a kórházi adatgyűjtéshez. A résztvevőnek lehetősége lesz arra, hogy a kutatószemélyzet személyesen vagy telefonon intézze a kérdést/interjút, ha ezt kívánja.

Ha az anyát a szülés előtt regisztrálják, a vizsgálati személyzet az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és a szülészeti/nőgyógyászati ​​szolgálattal való rendszeres kapcsolatfelvétel segítségével nyomon követi a beiratkozott alany vajúdási és szülési osztályra való felvételét. A vizsgálati személyzet megállapítja, hogy az alany még mindig megfelel-e a felvételi kritériumoknak a vajúdás és a szülés után (pl. a babát legalább majdnem teljes korig (34 hét és tovább) hordták ki, és a Lakeside Kórház és Klinika vagy az Ochsner Baptist Medical Center szülte. Ha a beteg továbbra is alkalmas a vizsgálatra, a vizsgálati személyzet kapcsolatba lép az ágy melletti ápolónővel, hogy az anyai kutatási mintákat gyűjtsék a standard ellátási minták vételével egy időben.

A köldökzsinór (azaz magzati) vért, a méhlepényszövetet és az újszülött orr-garat aspirátum folyadékát a szülés után a lehető legkorábban összegyűjtik. Minden mintát mikrobiológiai elemzésnek vetnek alá enzimkapcsolt immunoassay (ELISA), polimeráz láncreakció (PCR) és CRISPR teszt segítségével, hogy azonosítsák a korábbi vagy jelenlegi fertőzés bizonyítékait.

A betegek lehetőséget kapnak arra, hogy engedélyezzék a vizsgálati csoport számára, hogy azonosítsák és tárolják a megmaradt anyai és/vagy csecsemői mintákat további vizsgálatok céljából.

A betegek lehetőséget kapnak arra, hogy lehetővé tegyék a vizsgálati csoport tagjai számára, hogy azonosítatlan maradó anyai és/vagy csecsemői mintákat tároljanak a jövőbeli vizsgálatokhoz.

A betegek lehetőséget kapnak arra, hogy lehetővé tegyék a kutatócsoport számára, hogy felvegye velük a kapcsolatot a jövőbeni tanulmányokba való beiratkozásukkal kapcsolatban.

A szüléskor a biológiai minták vételét követő valamennyi tanulmányi látogatás távolról történik, a csecsemő elektronikus kórlapjainak és telefonon vagy más elektronikus médián (pl. Zoom) az anyai preferencia szerint. Az anyák félévente postai úton kézbesített és visszaküldött strukturált kérdőívek segítségével, vagy anyai preferencia alapján telefonon adnak tájékoztatást. A telefonos interjúk és a kiküldött kérdőívek kérdéseket tartalmaznak a légzéssel kapcsolatos tünetekkel és diagnózisokkal, allergiákkal és gyógyszerekkel kapcsolatban az indexgyerek esetében.