Transplacentární přenos RSV (TTRSV)

Pacientky obdrží souhlas v jednom ze dvou časových bodů během těhotenství. Možnost 1: Pokud matky přijdou nebo zavolají na porodnictví a gynekologii (OB) se známkami nebo příznaky infekce horních cest dýchacích (URI) a/nebo s pozitivním testem na SARS-CoV-2, matčin OB se zeptá, zda by matka měla zájem slyšet o této studii při její příští prenatální návštěvě, pokud personál studie není k dispozici k projednání studie při současné schůzce. Je-li personál studie dostupný a na místě, osloví pacienty, kteří splňují kritéria, po předběžném screeningu a souhlasí s nimi.

Možnost 2: Matky, které se dostaví k porodu a porodu a nahlásí anamnézu URI za poslední tři týdny nebo anamnézu pozitivního SARS-CoV-2, se zeptá porodního a porodního týmu nebo personálu studie, je-li k dispozici, na její zájem o studii a požádala o souhlas při přijetí k porodu a porodu. V době souhlasu bude odebrán výzkumný vzorek krve, pokud pacient ještě nemá odběry v laboratoři, pokud s tím matka souhlasí.

Dodatečný sběr dat bude prováděn elektronicky. Výzkumní pracovníci budou účastníky kontaktovat (osobně, e-mailem a telefonicky, v závislosti na načasování průzkumu). REDCap bude použit pro sběr dat, s (offline, v případě potřeby) elektronickým sběrem dat. Účastníci mají přístup k online verzi průzkumů pomocí vlastního zařízení nebo telefonu, nebo mohou využít tablety poskytnuté účastníkům pro sběr dat v nemocnicích. Účastník bude mít možnost nechat výzkumný personál provést otázku/rozhovor osobně nebo po telefonu, pokud to dává přednost.

Pokud je matka zapsána před porodem, studijní personál poté bude sledovat přijetí zapsaného subjektu na porodní jednotku pomocí elektronických zdravotních záznamů a pravidelného kontaktu se službou OB/GYN. Personál studie určí, zda subjekt po přijetí k porodu a porodu stále splňuje kritéria pro zařazení (např. dítě bylo nošeno alespoň téměř do úplného termínu (34 týdnů a déle) a porodilo buď v Lakeside Hospital and Clinic nebo Ochsner Baptist Medical Center). Pokud je pacient stále způsobilý pro studii, personál studie se spojí s ošetřovatelstvím u lůžka, aby byly odebrány vzorky z mateřského výzkumu ve stejnou dobu, kdy se odebírají vzorky standardní péče.

Pupečníková (tj. fetální) krev, placentární tkáň a tekutina z nazofaryngeálního aspirátu novorozence budou odebrány co nejdříve po porodu. Všechny vzorky budou podrobeny mikrobiologickým analýzám pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA), polymerázové řetězové reakce (PCR) a testování CRISPR k identifikaci důkazů o předchozí nebo současné infekci.

Pacienti budou mít možnost umožnit studijnímu týmu deidentifikovat a uložit jakékoli zbývající mateřské a/nebo kojenecké vzorky pro další testování.

Pacienti budou mít možnost umožnit členovi studijního týmu uchovat deidentifikované zbývající mateřské a/nebo kojenecké vzorky pro budoucí studie.

Pacienti budou mít možnost umožnit výzkumnému týmu, aby je kontaktoval ohledně jejich zařazení do jakýchkoli budoucích studií.

Všechny studijní návštěvy po odběru biologických vzorků při porodu budou probíhat na dálku prostřednictvím kontroly elektronických zdravotních záznamů dítěte a dotazníků vyplněných po telefonu nebo prostřednictvím jiných elektronických médií (např. Zoom) podle preferencí matky. Matky budou poskytovat informace prostřednictvím strukturovaných dotazníků, které budou doručovány a vráceny poštou každých 6 měsíců nebo telefonicky podle preferencí matek. Telefonické rozhovory a dotazníky zaslané poštou budou obsahovat otázky týkající se symptomů a diagnóz souvisejících s dýcháním, alergií a léků pro indexové dítě.