Трансплацентарная передача RSV (TTRSV)

Пациенты будут давать согласие в один из двух моментов времени во время беременности. Вариант 1: Если мать обращается или звонит в отделение акушерства и гинекологии (акушерства и гинекологии) с признаками или симптомами инфекции верхних дыхательных путей (ОРИ) и/или положительным тестом на SARS-CoV-2, акушерство матери спросит, заинтересована ли мать в том, чтобы выслушать об этом исследовании во время ее следующего дородового визита, если исследовательский персонал не может обсудить исследование на настоящем приеме. Если исследовательский персонал доступен и находится на месте, он подойдет и даст согласие на пациентов, которые соответствуют критериям после предварительного скрининга.

Вариант 2. Родовспоможение или исследовательский персонал, если возможно, спросит у матерей, обратившихся в родильное отделение и сообщивших об ОРЗ за последние три недели и/или положительном результате SARS-CoV-2, о ее интерес к исследованию и обратился за согласием при поступлении на роды. Во время согласия будет взят образец крови для исследования, если у пациента еще не были взяты анализы, если мать согласна.

Сбор дополнительных данных будет осуществляться в электронном виде. Исследовательский персонал свяжется с участниками (лично, по электронной почте и по телефону, в зависимости от времени опроса). REDCap будет использоваться для сбора данных с (в автономном режиме, при необходимости) электронным сбором данных. Участники могут получить доступ к онлайн-версии опросов, используя свое собственное устройство или телефон, или использовать планшеты, предоставленные участникам для сбора данных в больницах. У участника будет возможность попросить исследовательский персонал провести вопрос/интервью лично или по телефону, если это предпочтительнее.

Если мать зачислена до родов, исследовательский персонал затем будет отслеживать поступление зарегистрированного субъекта в родильное отделение, используя электронные медицинские карты и регулярные контакты со службой акушерства и гинекологии. Исследовательский персонал определит, соответствует ли субъект критериям зачисления после поступления в роды и родоразрешения (например, ребенок был доношен, по крайней мере, до полного срока (34 недели и более) и доставлен либо в больницу и клинику Лейксайд, либо в медицинский центр Охснер Баптист). Если пациент по-прежнему имеет право на участие в исследовании, исследовательский персонал свяжется с медсестрой, чтобы собрать образцы для исследования у матери одновременно с отбором образцов для стандартного лечения.

Кровь пуповины (то есть плода), ткань плаценты и назофарингеальный аспират новорожденного собирают как можно раньше после родов. Все образцы будут подвергнуты микробиологическому анализу с использованием иммуноферментного анализа (ELISA), полимеразной цепной реакции (ПЦР) и тестирования CRISPR для выявления признаков предыдущей или текущей инфекции.

Пациентам будет предоставлена ​​возможность разрешить исследовательской группе деидентифицировать и сохранить любые оставшиеся материнские и/или младенческие образцы для дополнительного тестирования.

Пациентам будет предоставлена ​​возможность разрешить члену исследовательской группы хранить обезличенные оставшиеся материнские и/или младенческие образцы для будущих исследований.

Пациентам будет предоставлена ​​возможность позволить исследовательской группе связаться с ними по поводу их участия в любых будущих исследованиях.

Все исследовательские визиты после сбора биологических образцов при родах будут осуществляться дистанционно, посредством просмотра электронных медицинских карт младенца и анкет, заполненных по телефону или с помощью других электронных средств (например, Масштаб) в зависимости от предпочтений матери. Матери будут предоставлять информацию с помощью структурированных вопросников, которые доставляются и возвращаются по почте каждые 6 месяцев или по телефону в зависимости от предпочтений матери. Телефонные интервью и анкеты, рассылаемые по почте, будут содержать вопросы о респираторных симптомах и диагнозах, аллергиях и лекарствах для индексного ребенка.