Transmissão Transplacentária do VSR (TTRSV)

As pacientes serão consentidas em um dos dois momentos durante a gravidez. Opção 1: Se as mães apresentarem ou ligarem para Obstetrícia e Ginecologia (OB) com sinais ou sintomas de uma Infecção Respiratória Superior (URI) e ou um teste SARS-CoV-2 positivo, o OB da mãe perguntará se a mãe estaria interessada em ouvir sobre este estudo em sua próxima consulta pré-natal se o pessoal do estudo não estiver disponível para discutir o estudo na consulta atual. Se a equipe do estudo estiver disponível e no local, ela abordará e consentirá com os pacientes que atenderem aos critérios após a triagem preliminar.

Opção 2: As mães que se apresentarem para trabalho de parto e parto e relatarem um histórico de IVAS nas últimas três semanas e/ou um histórico de SARS-CoV-2 positivo serão questionadas pela equipe de trabalho de parto e parto ou pessoal do estudo, se disponível, sobre seu interesse no estudo e abordada para consentimento na admissão ao trabalho de parto e parto. No momento do consentimento, uma amostra de sangue para pesquisa será coletada se o paciente ainda não estiver realizando exames laboratoriais, se a mãe concordar.

A coleta de dados adicionais será realizada eletronicamente. A equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes (pessoalmente, por e-mail e por telefone, dependendo do horário da pesquisa). O REDCap será utilizado para coleta de dados, com (offline, quando necessário) captação eletrônica de dados. Os participantes podem acessar uma versão online das pesquisas usando seu próprio dispositivo ou telefone, ou usar tablets fornecidos aos participantes para coleta de dados nos hospitais. O participante terá a opção de que a equipe de pesquisa conduza a pergunta/entrevista pessoalmente ou por telefone, se preferir.

Se a mãe for inscrita antes do trabalho de parto, a equipe do estudo rastreará a admissão da participante inscrita na unidade de trabalho de parto e parto usando os registros eletrônicos de saúde e contato regular com o serviço de obstetrícia/ginecologia. A equipe do estudo determinará se o sujeito ainda atende aos critérios de inscrição após a admissão para o trabalho de parto e parto (por exemplo, o bebê foi carregado até quase o termo completo (34 semanas ou mais) e nasceu no Lakeside Hospital and Clinic ou no Ochsner Baptist Medical Center). Se a paciente ainda for elegível para o estudo, a equipe do estudo entrará em contato com a enfermagem à beira do leito para coletar as amostras maternas de pesquisa ao mesmo tempo em que as amostras padrão de atendimento estão sendo coletadas.

O sangue do cordão umbilical (ou seja, fetal), o tecido placentário e o líquido aspirado nasofaríngeo do recém-nascido serão coletados o mais cedo possível após o parto. Todas as amostras serão submetidas a análises microbiológicas por meio de imunoensaio enzimático (ELISA), reação em cadeia da polimerase (PCR) e teste CRISPR para identificar evidências de infecção anterior ou atual.

Os pacientes terão a opção de permitir que a equipe do estudo desidentifique e armazene quaisquer amostras maternas e/ou infantis remanescentes para testes adicionais.

Os pacientes terão a opção de permitir que o membro da equipe do estudo armazene amostras maternas e/ou infantis não identificadas restantes para estudos futuros.

Os pacientes terão a opção de permitir que a equipe de pesquisa os contate sobre sua inscrição em estudos futuros.

Todas as visitas do estudo após a coleta de amostras biológicas no momento do parto serão feitas remotamente, por meio de uma revisão dos registros médicos eletrônicos do bebê e questionários preenchidos por telefone ou por outros meios eletrônicos (por exemplo, Zoom) conforme determinado pela preferência materna. As mães fornecerão informações por meio do uso de questionários estruturados entregues e devolvidos pelo correio a cada 6 meses ou por telefone com base na preferência materna. Entrevistas por telefone e questionários enviados por correio terão perguntas sobre sintomas e diagnósticos respiratórios, alergias e medicamentos para a criança índice.