Transmission transplacentaire du VRS (TTRSV)

Les patientes seront consentantes à l'un des deux moments de leur grossesse. Option 1 : Si les mères présentent ou appellent l'obstétrique et la gynécologie (OB) avec des signes ou des symptômes d'une infection des voies respiratoires supérieures (URI) et/ou un test SARS-CoV-2 positif, l'OB de la mère demandera si la mère serait intéressée à entendre de cette étude lors de sa prochaine visite prénatale si le personnel de l'étude n'est pas disponible pour discuter de l'étude lors du rendez-vous actuel. Si le personnel de l'étude est disponible et sur place, il approchera et consentira aux patients qui répondent aux critères après un dépistage préliminaire.

Option 2 : Les mères qui se présentent au travail et à l'accouchement et signalent des antécédents d'URI au cours des trois dernières semaines et/ou des antécédents de SRAS-CoV-2 positif seront interrogées par l'équipe de travail et d'accouchement ou le personnel de l'étude, si disponible, sur son intérêt pour l'étude et s'est approchée pour obtenir le consentement lors de l'admission au travail et à l'accouchement. Au moment du consentement, un échantillon de sang de recherche sera prélevé si le patient n'est pas déjà soumis à des analyses de laboratoire, si la mère est d'accord.

La collecte de données supplémentaires sera effectuée par voie électronique. Le personnel de recherche contactera les participants (en personne, par e-mail et par téléphone, selon le moment de l'enquête). REDCap sera utilisé pour la collecte de données, avec (hors ligne, si nécessaire) une saisie électronique des données. Les participants peuvent accéder à une version en ligne des enquêtes à l'aide de leur propre appareil ou téléphone, ou utiliser les tablettes fournies aux participants pour la collecte de données dans les hôpitaux. Le participant aura la possibilité de demander au personnel de recherche de mener la question / l'entretien en personne ou par téléphone, s'il le préfère.

Si la mère est inscrite avant le travail, le personnel de l'étude suivra alors l'admission du sujet inscrit à l'unité de travail et d'accouchement en utilisant les dossiers de santé électroniques et un contact régulier avec le service OB/GYN. Le personnel de l'étude déterminera si le sujet répond toujours aux critères d'inscription après l'admission au travail et à l'accouchement (par exemple, le bébé a été porté au moins presque à terme (34 semaines et au-delà) et accouché à l'hôpital et à la clinique Lakeside ou au centre médical baptiste Ochsner). Si le patient est toujours éligible pour l'étude, le personnel de l'étude assurera la liaison avec les soins infirmiers au chevet du patient pour que les échantillons de recherche maternelle soient prélevés en même temps que les échantillons de soins standard sont prélevés.

Le sang de cordon (c.-à-d. fœtal), le tissu placentaire et le liquide d'aspiration naso-pharyngé du nouveau-né seront prélevés le plus tôt possible après l'accouchement. Tous les échantillons seront soumis à des analyses microbiologiques à l'aide d'un test immunoenzymatique (ELISA), d'une réaction en chaîne par polymérase (PCR) et d'un test CRISPR pour identifier les preuves d'une infection antérieure ou actuelle.

Les patients auront la possibilité de permettre à l'équipe de l'étude d'anonymiser et de stocker tous les échantillons maternels et/ou infantiles restants pour des tests supplémentaires.

Les patients auront la possibilité d'autoriser le membre de l'équipe de l'étude à stocker les échantillons maternels et/ou infantiles restants anonymisés pour de futures études.

Les patients auront la possibilité de permettre à l'équipe de recherche de les contacter au sujet de leur inscription à de futures études.

Toutes les visites d'étude après le prélèvement d'échantillons biologiques à l'accouchement se feront à distance, par le biais d'un examen des dossiers médicaux électroniques du nourrisson et de questionnaires remplis par téléphone ou via d'autres médias électroniques (par ex. Zoom) tel que déterminé par la préférence maternelle. Les mères fourniront des informations via l'utilisation de questionnaires structurés livrés et retournés par courrier tous les 6 mois ou par téléphone en fonction de la préférence maternelle. Les entretiens téléphoniques et les questionnaires postés comporteront des questions concernant les symptômes et les diagnostics respiratoires, les allergies et les médicaments pour l'enfant index.