RSV(TTRSV)의 태반을 통한 전달

환자는 임신 중 두 시점 중 하나에 동의합니다. 옵션 1: 산모가 상기도 감염(URI)의 징후나 증상 및/또는 양성 SARS-CoV-2 검사로 산부인과(OB)에 참석하거나 전화하는 경우, 산모의 OB는 산모가 청각에 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 현재 약속에서 연구를 논의할 연구 담당자가 없는 경우 그녀의 다음 산전 방문에서 이 연구에 대해 연구 인력이 있고 현장에 있는 경우 예비 선별 후 기준을 충족하는 환자에게 접근하여 동의합니다.

옵션 2: 진통 및 출산에 참석하고 지난 3주 동안의 URI 병력 및/또는 양성 SARS-CoV-2 병력을 보고하는 산모는 가능한 경우 진통 및 출산 팀 또는 연구 담당자로부터 다음에 대해 질문을 받습니다. 연구에 대한 그녀의 관심과 진통 및 출산에 대한 동의를 위해 접근했습니다. 어머니가 동의하는 경우 환자가 아직 실험실을 뽑지 않은 경우 동의 시점에 연구 혈액 샘플을 채취합니다.

추가 데이터 수집은 전자적으로 수행됩니다. 연구원은 참가자에게 연락할 것입니다(조사 시기에 따라 직접, 이메일 및 전화로). REDCap은 (필요한 경우 오프라인에서) 전자 데이터 캡처와 함께 데이터 수집에 사용됩니다. 참가자는 자신의 장치 또는 전화를 사용하여 온라인 버전의 설문 조사에 액세스하거나 병원에서 데이터 수집을 위해 참가자에게 제공된 태블릿을 사용할 수 있습니다. 참가자는 선호하는 경우 연구 직원이 직접 또는 전화로 질문/인터뷰를 수행하도록 할 수 있습니다.

산모가 분만 전에 등록된 경우, 연구 담당자는 전자 건강 기록 및 OB/GYN 서비스와의 정기적인 연락을 사용하여 등록된 피험자의 분만 및 분만 단위 입장을 추적합니다. 연구 담당자는 피험자가 진통 및 분만(예: 아기를 거의 만삭에 가까운 기간(34주 이상)까지 운반하고 Lakeside Hospital and Clinic 또는 Ochsner Baptist Medical Center에서 분만) 후에도 여전히 등록 기준을 충족하는지 여부를 결정할 것입니다. 환자가 여전히 연구 대상인 경우, 연구 담당자는 침상 간호와 연락하여 모성 연구 샘플을 수집하는 동시에 표준 관리 샘플을 채취합니다.

제대혈(즉, 태아) 혈액, 태반 조직 및 신생아 비인두 흡인액은 분만 후 가능한 한 빨리 수집됩니다. 모든 샘플은 ELISA(Enzyme-Linked Immunoassay), PCR(Polymerase Chain Reaction) 및 CRISPR 테스트를 사용하여 미생물학적 분석을 거쳐 이전 또는 현재 감염의 증거를 식별합니다.

환자에게는 연구 팀이 추가 검사를 위해 남아 있는 산모 및/또는 영아 표본을 비식별화하고 보관할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

환자에게는 연구 팀원이 향후 연구를 위해 식별되지 않은 나머지 산모 및/또는 영아 표본을 저장할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

환자에게는 연구팀이 향후 연구 등록에 대해 연락할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

분만 시 생물학적 샘플 수집 후 모든 연구 방문은 유아의 전자 의료 기록 검토 및 전화 또는 기타 전자 매체(예: 확대/축소) 산모의 선호도에 따라 결정됩니다. 어머니는 6개월마다 우편으로 또는 어머니의 선호도에 따라 전화로 전달 및 반환되는 구조화된 설문지를 사용하여 정보를 제공할 것입니다. 전화 인터뷰 및 우편 설문지에는 지표 아동의 호흡기 관련 증상 및 진단, 알레르기 및 약물에 관한 질문이 있습니다.