Transplacental överföring av RSV (TTRSV)

Patienter kommer att ge sitt samtycke vid en av två tidpunkter under sin graviditet. Alternativ 1: Om mödrar deltar eller ringer obstetrik och gynekologi (OB) med tecken eller symtom på en övre luftvägsinfektion (URI) och eller ett positivt SARS-CoV-2-test, kommer moderns obstetrik att fråga om mamman skulle vara intresserad av att höra om denna studie vid hennes nästa prenatalbesök om studiepersonal inte är tillgänglig för att diskutera studien vid detta möte. Om studiepersonal är tillgänglig och på plats kommer de att närma sig och ge sitt samtycke till patienter som uppfyller kriterierna efter preliminär screening.

Alternativ 2: Mödrar som kommer till förlossningen och rapporterar en historia av en URI under de senaste tre veckorna och eller en historia av positiv SARS-CoV-2 kommer att tillfrågas av förlossnings- och förlossningsteamet eller studiepersonal, om tillgängligt, om hennes intresse för studien och kontaktade för samtycke vid antagning till förlossning och förlossning. Vid tidpunkten för samtycke kommer ett forskningsblodprov att tas om patienten inte redan har tagit laboratorier, om mamman samtycker.

Den ytterligare datainsamlingen kommer att utföras elektroniskt. Forskningspersonal kommer att kontakta deltagarna (personligen, via e-post och telefon, beroende på undersökningens tidpunkt). REDCap kommer att användas för datainsamling, med (offline, vid behov) elektronisk datafångst. Deltagarna kan få tillgång till en onlineversion av undersökningar med sin egen enhet eller telefon, eller använda surfplattor som tillhandahålls för deltagarna för datainsamling på sjukhusen. Deltagaren kommer att ha möjlighet att låta forskarpersonal genomföra frågan/intervjun personligen eller per telefon, om detta är att föredra.

Om mamman är inskriven före förlossningen, kommer studiepersonalen sedan att spåra den inskrivna försökspersonens intagning på förlossnings- och förlossningsenheten med hjälp av elektroniska journaler och regelbunden kontakt med ob-/gyn-tjänsten. Studiepersonalen kommer att avgöra om försökspersonen fortfarande uppfyller inskrivningskriterierna efter intagning till förlossning och förlossning (t.ex. bebisen bars till åtminstone nästan full termin (34 veckor och längre) och förlöstes på antingen Lakeside Hospital and Clinic eller Ochsner Baptist Medical Center). Om patienten fortfarande är berättigad till studien kommer studiepersonalen att ha kontakt med sjuksköterskan vid sängkanten för att få mödraforskningsproverna insamlade samtidigt som standardprover tas ut.

Navelsträngsblod (dvs. fosterblod), placentavävnad och nyfödd nasofaryngeal aspiratvätska kommer att samlas upp så tidigt som möjligt efter förlossningen. Alla prover kommer att genomgå mikrobiologiska analyser med hjälp av Enzyme-Linked Immunoassay (ELISA), Polymerase Chain Reaction (PCR) och CRISPR-testning för att identifiera bevis på tidigare eller aktuell infektion.

Patienterna kommer att ges möjlighet att tillåta studieteamet att avidentifiera och lagra eventuella återstående prover från mödrar och/eller spädbarn för ytterligare testning.

Patienterna kommer att ges möjlighet att tillåta studieteammedlemmen att lagra avidentifierade återstående prover från mödrar och/eller spädbarn för framtida studier.

Patienterna kommer att ges möjlighet att tillåta forskargruppen att kontakta dem angående deras registrering i framtida studier.

Alla studiebesök efter insamlingen av biologiska prover vid förlossningen kommer att göras på distans, genom en granskning av barnets elektroniska journaler och frågeformulär som fylls i via telefon eller via andra elektroniska medier (t.ex. Zoom) som bestäms av moderns preferenser. Mödrar kommer att ge information genom att använda strukturerade frågeformulär som levereras och returneras per post var sjätte månad eller per telefon baserat på moderns preferenser. Telefonintervjuer och mailade frågeformulär kommer att ha frågor angående luftvägsrelaterade symtom och diagnoser, allergier och mediciner för indexbarnet.