Przezłożyskowa transmisja RSV (TTRSV)

Pacjentki otrzymają zgodę w jednym z dwóch punktów czasowych podczas ciąży. Opcja 1: Jeśli matki zgłaszają się lub dzwonią na oddział położniczo-ginekologiczny (OB) z objawami infekcji górnych dróg oddechowych (URI) i/lub pozytywnym wynikiem testu SARS-CoV-2, lekarz położniczy matki zapyta, czy byłaby zainteresowana wysłuchaniem o tym badaniu podczas następnej wizyty prenatalnej, jeśli personel prowadzący badanie nie jest dostępny w celu omówienia badania podczas obecnej wizyty. Jeśli personel badawczy jest dostępny i na miejscu, podejdzie i wyrazi zgodę na pacjentów, którzy spełniają kryteria po wstępnym badaniu przesiewowym.

Opcja 2: Matki, które zgłaszają się na poród i zgłaszają historię URI w ciągu ostatnich trzech tygodni i/lub historię dodatniego SARS-CoV-2, zostaną poproszone przez zespół porodowo-porodowy lub personel badawczy, jeśli jest dostępny, o jej zainteresowanie badaniem i zwróciła się o zgodę na przyjęcie do porodu. W momencie wyrażenia zgody zostanie pobrana próbka krwi do badań, jeśli pacjentka nie ma jeszcze wykonanych badań laboratoryjnych, jeśli matka wyrazi na to zgodę.

Dodatkowe gromadzenie danych odbywać się będzie drogą elektroniczną. Personel badawczy skontaktuje się z uczestnikami (osobiście, za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu, w zależności od terminu ankiety). REDCap będzie używany do gromadzenia danych, z elektronicznym przechwytywaniem danych (w trybie offline, jeśli to konieczne). Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do wersji online ankiet za pomocą własnego urządzenia lub telefonu lub skorzystać z tabletów udostępnionych uczestnikom do zbierania danych w szpitalach. Uczestnik będzie miał możliwość, aby personel badawczy przeprowadził pytanie/wywiad osobiście lub przez telefon, jeśli jest to preferowane.

Jeśli matka jest zapisywana przed porodem, personel badawczy będzie następnie śledził przyjęcie zapisanej pacjentki na oddział porodowy, korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej i regularnego kontaktu z oddziałem położniczym/ginekologicznym. Personel badawczy ustali, czy pacjentka nadal spełnia kryteria rejestracji po przyjęciu do porodu i porodzie (np. dziecko było noszone co najmniej prawie do terminu porodu (34 tygodnie i dłużej) i dostarczane do szpitala i kliniki Lakeside lub do Ochsner Baptist Medical Center). Jeśli pacjentka nadal kwalifikuje się do badania, personel badawczy skontaktuje się z pielęgniarką przyłóżkową, aby pobrać próbki do badań matki w tym samym czasie, w którym pobierane są standardowe próbki opieki.

Krew pępowinowa (tj. płodowa), tkanka łożyska i aspirat nosowo-gardłowy noworodka zostaną pobrane jak najszybciej po porodzie. Wszystkie próbki zostaną poddane analizie mikrobiologicznej przy użyciu testów immunoenzymatycznych (ELISA), reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i testów CRISPR w celu zidentyfikowania dowodów na przebytą lub obecną infekcję.

Pacjenci otrzymają możliwość zezwolenia zespołowi badawczemu na deidentyfikację i przechowywanie wszelkich pozostałych próbek matki i/lub niemowlęcia do dodatkowych badań.

Pacjenci będą mieli możliwość zezwolenia członkowi zespołu badawczego na przechowywanie pozbawionych elementów identyfikacyjnych pozostałych próbek matki i/lub niemowlęcia do przyszłych badań.

Pacjenci będą mieli możliwość zezwolenia zespołowi badawczemu na kontaktowanie się z nimi w sprawie ich udziału w przyszłych badaniach.

Wszystkie wizyty studyjne po pobraniu materiału biologicznego przy porodzie będą odbywać się zdalnie, poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej niemowlęcia oraz ankiety wypełniane telefonicznie lub za pośrednictwem innych mediów elektronicznych (np. Zoom) zgodnie z preferencjami matki. Matki będą udzielać informacji za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy dostarczanych i odsyłanych pocztą co 6 miesięcy lub telefonicznie w zależności od preferencji matek. Wywiady telefoniczne i kwestionariusze wysłane pocztą będą zawierały pytania dotyczące objawów i diagnoz związanych z układem oddechowym, alergii i leków dla indeksowanego dziecka.