Trasmissione transplacentare di RSV (TTRSV)

I pazienti saranno acconsentiti in uno dei due momenti durante la loro gravidanza. Opzione 1: se le madri si presentano o chiamano Ostetricia e Ginecologia (OB) con segni o sintomi di un'infezione delle vie respiratorie superiori (URI) e/o un test SARS-CoV-2 positivo, l'OB della madre chiederà se la madre sarebbe interessata ad ascoltare su questo studio alla sua prossima visita prenatale se il personale dello studio non è disponibile per discutere lo studio al presente appuntamento. Se il personale dello studio è disponibile e in loco, si avvicinerà e acconsentirà ai pazienti che soddisfano i criteri dopo lo screening preliminare.

Opzione 2: le madri che si presentano al travaglio e al parto e riportano una storia di un URI nelle ultime tre settimane e/o una storia positiva per SARS-CoV-2 saranno interrogate dal team del travaglio e del parto o dal personale dello studio, se disponibile, in merito il suo interesse per lo studio e si avvicinò per il consenso all'ammissione al travaglio e al parto. Al momento del consenso verrà prelevato un campione di sangue di ricerca se il paziente non sta già facendo prelevare i laboratori, se la madre è d'accordo.

La raccolta di ulteriori dati sarà eseguita elettronicamente. Il personale di ricerca contatterà i partecipanti (di persona, via e-mail e via telefono, a seconda dei tempi del sondaggio). REDCap verrà utilizzato per la raccolta dei dati, con acquisizione elettronica dei dati (offline, quando necessario). I partecipanti possono accedere a una versione online dei sondaggi utilizzando il proprio dispositivo o telefono oppure utilizzare i tablet forniti ai partecipanti per la raccolta dei dati presso gli ospedali. Il partecipante avrà la possibilità che il personale di ricerca conduca la domanda/intervista di persona o per telefono, se preferisce.

Se la madre è iscritta prima del travaglio, il personale dello studio seguirà quindi l'ammissione del soggetto arruolato all'unità travaglio e parto utilizzando le cartelle cliniche elettroniche e il contatto regolare con il servizio OB/GYN. Il personale dello studio determinerà se il soggetto soddisfa ancora i criteri di iscrizione dopo l'ammissione al travaglio e il parto (ad esempio, il bambino è stato portato almeno quasi a termine (34 settimane e oltre) e partorito presso il Lakeside Hospital and Clinic o l'Ochsner Baptist Medical Center). Se il paziente è ancora idoneo per lo studio, il personale dello studio si metterà in contatto con l'infermieristica al capezzale per far raccogliere i campioni di ricerca materna nello stesso momento in cui vengono prelevati i campioni standard di cura.

Il sangue cordonale (cioè fetale), il tessuto placentare e il liquido aspirato naso-faringeo del neonato saranno raccolti il ​​prima possibile dopo il parto. Tutti i campioni saranno sottoposti ad analisi microbiologiche utilizzando il saggio immunoenzimatico (ELISA), la reazione a catena della polimerasi (PCR) e il test CRISPR per identificare prove di infezione precedente o in corso.

Ai pazienti verrà data la possibilità di consentire al team dello studio di deidentificare e conservare eventuali rimanenti campioni materni e/o infantili per ulteriori test.

Ai pazienti verrà data la possibilità di consentire al membro del team di studio di conservare campioni materni e/o infantili restanti non identificati per studi futuri.

Ai pazienti verrà data la possibilità di consentire al team di ricerca di contattarli in merito alla loro iscrizione a eventuali studi futuri.

Tutte le visite di studio dopo la raccolta dei campioni biologici al momento del parto saranno effettuate a distanza, attraverso una revisione delle cartelle cliniche elettroniche del bambino e dei questionari compilati per telefono o tramite altri mezzi elettronici (ad es. Zoom) come determinato dalla preferenza materna. Le madri forniranno informazioni tramite l'uso di questionari strutturati consegnati e restituiti per posta ogni 6 mesi o per telefono in base alle preferenze materne. Interviste telefoniche e questionari inviati per posta avranno domande riguardanti sintomi e diagnosi correlati alle vie respiratorie, allergie e farmaci per il bambino indice.