Transplacental transmission af RSV (TTRSV)

Patienter vil få samtykke på et af to tidspunkter under deres graviditet. Mulighed 1: Hvis mødre tilstede eller ringer til Obstetrik og Gynækologi (OB) med tegn eller symptomer på en øvre luftvejsinfektion (URI) og eller en positiv SARS-CoV-2-test, vil moderens OB spørge, om moderen ville være interesseret i at høre om denne undersøgelse ved hendes næste prænatale besøg, hvis undersøgelsespersonale ikke er til rådighed for at diskutere undersøgelsen ved den nuværende aftale. Hvis undersøgelsespersonale er tilgængeligt og på stedet, vil de henvende sig og give samtykke til patienter, der opfylder kriterierne efter foreløbig screening.

Mulighed 2: Mødre, der kommer til fødslen og rapporterer en historie om en URI inden for de sidste tre uger og eller en historik med positiv SARS-CoV-2, vil blive spurgt af arbejds- og fødslens team eller undersøgelsespersonalet, hvis det er tilgængeligt, om hendes interesse for undersøgelsen og henvendte sig for samtykke ved optagelse til fødsel og fødsel. På tidspunktet for samtykke vil der blive udtaget en forskningsblodprøve, hvis patienten ikke allerede får udtaget laboratorier, hvis moderen er enig.

Den yderligere dataindsamling vil foregå elektronisk. Forskningspersonale vil kontakte deltagerne (personligt, via e-mail og telefon, afhængigt af undersøgelsens timing). REDCap vil blive brugt til dataindsamling med (offline, når det er nødvendigt) elektronisk datafangst. Deltagerne kan få adgang til en online version af undersøgelser ved hjælp af deres egen enhed eller telefon, eller bruge tablets, som deltagerne har stillet til rådighed til dataindsamling på hospitalerne. Deltageren vil have mulighed for at lade forskningspersonale udføre spørgsmålet/interviewet personligt eller over telefonen, hvis dette foretrækkes.

Hvis moderen er tilmeldt før fødslen, vil studiepersonalet derefter spore den indskrevne forsøgspersons indlæggelse på fødslen ved hjælp af elektroniske sygejournaler og regelmæssig kontakt med OB/GYN-tjenesten. Undersøgelsespersonale vil afgøre, om forsøgspersonen stadig opfylder tilmeldingskriterierne efter indlæggelse til fødsel og fødsel (f.eks. blev baby båret til mindst næsten fuld termin (34 uger og længere) og født på enten Lakeside Hospital og Clinic eller Ochsner Baptist Medical Center). Hvis patienten stadig er berettiget til undersøgelsen, vil undersøgelsespersonalet tage kontakt til sygeplejen ved sengekanten for at få indsamlet mødreforskningsprøverne samtidig med, at standardbehandlingsprøver udtages.

Navlestrengs- (dvs. føtalt) blod, placentavæv og den nyfødte nasofaryngeale aspiratvæske vil blive opsamlet så tidligt som muligt efter fødslen. Alle prøver vil gennemgå mikrobiologiske analyser ved hjælp af Enzyme-Linked Immunoassay (ELISA), Polymerase Chain Reaction (PCR) og CRISPR-testning for at identificere tegn på tidligere eller nuværende infektion.

Patienterne vil få mulighed for at tillade undersøgelsesteamet at afidentificere og opbevare eventuelle resterende moder- og/eller spædbarnsprøver til yderligere testning.

Patienterne vil få mulighed for at give studieteammedlemmet mulighed for at opbevare afidentificerede resterende maternelle og/eller spædbarnsprøver til fremtidige undersøgelser.

Patienter vil få mulighed for at tillade forskerholdet at kontakte dem om deres tilmelding til fremtidige undersøgelser.

Alle undersøgelsesbesøg efter indsamling af biologiske prøver ved fødslen vil blive foretaget på afstand, gennem en gennemgang af spædbarnets elektroniske journaler og spørgeskemaer udfyldt over telefonen eller via andre elektroniske medier (f. Zoom) som bestemt af moderens præference. Mødre vil give information via brug af strukturerede spørgeskemaer leveret og returneret med post hver 6. måned eller telefonisk baseret på moderens præference. Telefoninterviews og udsendte spørgeskemaer vil have spørgsmål vedrørende luftvejsrelaterede symptomer og diagnoser, allergier og medicin til indeksbarnet.