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古典的閉じ込め症候群に苦しむアラビア人患者とのコミュニケーション方法

2022年6月30日 更新者:Hassan Mohamed Elnady、Sohag University

作業の目的 この研究の目的は、医師がアラビア語を話す LIS 患者とコミュニケーションできるように訓練するために設計されたアラビア語アルファベットのコミュニケーション システムをテストすることです。

対象と方法

  • 留学先:ソハグ大学病院神経内科
  • 研究の種類: 臨床試験。
  • 被験者: 3 つの異なる教育レベルの 30 人の健康な被験者。 10 科目は予備教育レベル、10 科目は高等学校教育または同等の教育水準、10 科目は大学教育または大学教育段階にあります。 患者の親族やソハグ大学病院の職員などから集められる。

調査方法: 図 1 に示す方法は、アラビア語のアルファベット (伝統的な順序で配置) を両面段ボールに印刷したもので、1 部を本人に向け、1 部を医師に向けます。

コードは、ポジティブ選択(目的の行または文字)の場合は上向きまたは 1 回のまばたきで、ネガティブ選択(目的の行または文字ではない)の場合は下向きまたは 2 回のまばたきでコードが表示されます。点滅します。

人は各単語の文字を選択し、次に単語の終わりを選択し、文のすべての単語を選択した後、文の終わりを選択します。

戦略が被験者に教えられた後、被験者はこの方法を使用して医師と通信するように求められます.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

作業の目的 この研究の目的は、医師がアラビア語を話す LIS 患者とコミュニケーションできるように訓練するために設計されたアラビア語アルファベットのコミュニケーション システムをテストすることです。

対象と方法

  • 留学先:ソハグ大学病院神経内科
  • 研究の種類: 臨床試験。
  • 被験者: 3 つの異なる教育レベルの 30 人の健康な被験者。 10 科目は予備教育レベル、10 科目は高等学校教育または同等の教育水準、10 科目は大学教育または大学教育段階にあります。 患者の親族やソハグ大学病院の職員などから集められる。

調査方法: アラビア語のアルファベット (伝統的な順序で配置) を両面ボール紙に印刷し、1 部を本人に向け、1 部を医師に向けます。

アラビア語のアルファベットは 4 つのグループに分けられ、可能な限り、同じグループに同じ形の文字を含めるように考慮されました。 各グループは別々の行にリストされ、文字に加えて 1 から 4 までの数字が与えられます。各行の最後には、ユーザーが行を変更できるようにするオプションが含まれています。

垂直方向の目の動きに応じて行を変更するオプションに加えて、単語を終了する、文を終了する、数字を選択する (0 から 9 までの別の 6 行目に含まれていた) オプションを含む 5 行目も追加されました。またはまぶたのまばたきと両方の方法で使用されます。

コードは、ポジティブ選択(目的の行または文字)の場合は上向きまたは 1 回のまばたきで、ネガティブ選択(目的の行または文字ではない)の場合は下向きまたは 2 回のまばたきでコードが表示されます。点滅します。

人は各単語の文字を選択し、次に単語の終わりを選択し、文のすべての単語を選択した後、文の終わりを選択します。

戦略が被験者に教えられた後、被験者はこの方法を使用して医師と通信するように求められます.

研究者は、医師に伝えなければならないすべての情報が書かれた紙を被験者に提示します。 研究者は、コミュニケーションの方法が目やまぶたの動きのみに基づいていることに気付きます。その人が他の方法でコミュニケーションを完了した場合 (スピーチ、頭や手の動きなど)、その試みは間違っていると見なされ、繰り返されます。別の情報で。

1 人につき、4 つの異なる情報を使用して、少なくとも 4 回の試行が成功します。 そのうちの 3 つは、研究者から医師に伝える人への情報であり、4 つ目は、医師から医師から回答を受け取る人への質問です。

成功した試みは、翻訳された情報が正しいか間違っているかに関係なく、正しい方法で行われた試みです。

すべてのデータが収集され、集計され、統計的に分析されます。

参考文献 Bauer, G.、F. Gerstenbrand および E. Rumpl (1979)。 「閉じ込め症候群の種類」 Journal of Neurology 221(2): 77-91。

Chisholm、N. および G. Gillett (2005)。 「患者の旅: 閉じ込め症候群とともに生きる」 Bmj 331(7508): 94-97.

Khanna、K.、A. Verma、B. Richard (2011)。 ""閉じ込め症候群": ロックを解除できますか?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99。

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke、F. Damas、M. Lamy、G. Moonen、S. Goldman (2005)。 閉じ込め症候群 : 意識はあるが麻痺し、声が出ないというのはどのような状態ですか? 脳研究の進歩。 S.ローリーズ、エルゼビア。 150: 495-611.

Smith、E.およびM. Delargy(2005)。 「閉じ込め症候群」。 BMJ 330(7488): 406.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3 つの異なる教育レベルからの 30 人の健康な被験者。 10 科目は予備教育レベル、10 科目は高等学校教育または同等の教育水準、10 科目は大学教育または大学教育段階にあります。 患者の親族やソハグ大学病院の職員などから集められる。

説明

包含基準:

  • 教育を受けた健常者

除外基準:

  • 教育を受けていない健康な被験者
  • -感覚障害のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
予備教育レベルの科目
10教科は予備教育レベル

アラビア語のアルファベット (伝統的な順序で並べられたもの) が両面段ボールに印刷されており、1 部が本人に向けられ、1 部が医師に向けられています。

コードは、ポジティブ選択(目的の行または文字)の場合は上向きまたは 1 回のまばたきで、ネガティブ選択(目的の行または文字ではない)の場合は下向きまたは 2 回のまばたきでコードが表示されます。点滅します。

人は各単語の文字を選択し、次に単語の終わりを選択し、文のすべての単語を選択した後、文の終わりを選択します。

戦略が被験者に教えられた後、被験者はこの方法を使用して医師と通信するように求められます.

高校教育の科目
高等学校教育または同等の教育を受けた10科目

アラビア語のアルファベット (伝統的な順序で並べられたもの) が両面段ボールに印刷されており、1 部が本人に向けられ、1 部が医師に向けられています。

コードは、ポジティブ選択(目的の行または文字)の場合は上向きまたは 1 回のまばたきで、ネガティブ選択(目的の行または文字ではない)の場合は下向きまたは 2 回のまばたきでコードが表示されます。点滅します。

人は各単語の文字を選択し、次に単語の終わりを選択し、文のすべての単語を選択した後、文の終わりを選択します。

戦略が被験者に教えられた後、被験者はこの方法を使用して医師と通信するように求められます.

大学教育の科目
大学教育を受けた、または大学教育段階にある10科目

アラビア語のアルファベット (伝統的な順序で並べられたもの) が両面段ボールに印刷されており、1 部が本人に向けられ、1 部が医師に向けられています。

コードは、ポジティブ選択(目的の行または文字)の場合は上向きまたは 1 回のまばたきで、ネガティブ選択(目的の行または文字ではない)の場合は下向きまたは 2 回のまばたきでコードが表示されます。点滅します。

人は各単語の文字を選択し、次に単語の終わりを選択し、文のすべての単語を選択した後、文の終わりを選択します。

戦略が被験者に教えられた後、被験者はこの方法を使用して医師と通信するように求められます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルファベットコミュニケーション
時間枠:24週間まで
垂直方向の眼球運動を使用してアラビア語のアルファベットでコミュニケーションをとる参加者の能力
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-03-39

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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