- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05444075
En metode til kommunikation med arabiske patienter, der lider af klassisk fastlåst syndrom
Formålet med arbejdet Formålet med denne undersøgelse er at teste et kommunikationssystem med arabisk alfabet designet til at træne læger i at kommunikere med arabisktalende patienter med LIS.
Emner og metoder
- Uddannelsessted: Neurologisk afdeling på Sohag universitetshospital
- Undersøgelsestype: klinisk forsøg.
- Fag: Tredive raske forsøgspersoner fra tre forskellige uddannelsesniveauer. Ti fag har et forberedende uddannelsesniveau, ti fag med en gymnasial uddannelse eller tilsvarende, og ti fag, der har en universitetsuddannelse eller stadig er på en universitetsuddannelse. De vil blive indsamlet blandt patienternes pårørende og ansatte på Sohag Universitetshospital.
Undersøgelsens metoder: Metoden vist i figur nr. 1 er det arabiske alfabet (arrangeret i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen.
Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker.
Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af sætningen.
Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med arbejdet Formålet med denne undersøgelse er at teste et kommunikationssystem med arabisk alfabet designet til at træne læger i at kommunikere med arabisktalende patienter med LIS.
Emner og metoder
- Uddannelsessted: Neurologisk afdeling på Sohag universitetshospital
- Undersøgelsestype: klinisk forsøg.
- Fag: Tredive raske forsøgspersoner fra tre forskellige uddannelsesniveauer. Ti fag har et forberedende uddannelsesniveau, ti fag med en gymnasial uddannelse eller tilsvarende, og ti fag, der har en universitetsuddannelse eller stadig er på en universitetsuddannelse. De vil blive indsamlet blandt patienternes pårørende og ansatte på Sohag Universitetshospital.
Metoder til undersøgelsen: det arabiske alfabet (arrangeret i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet pap, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen.
Det arabiske alfabet blev opdelt i 4 grupper, og det blev taget højde for - så vidt muligt - at inkludere bogstaver med lignende form i samme gruppe. Hver gruppe er opført på en separat linje og får et tal fra 1 til 4 ud over bogstaverne, hver linje indeholder en mulighed i slutningen af den for at gøre det muligt for personen at ændre linjen.
Der er også tilføjet en femte linje, der indeholder muligheder for at afslutte ordet, afslutte sætningen, vælge tal (som var inkluderet i en separat sjette linje fra 0 til 9) foruden en mulighed for at ændre linjen afhænger af den lodrette øjenbevægelse eller blink med øjenlåget og vil blive brugt på begge måder.
Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker.
Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af sætningen.
Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde.
Forskeren vil præsentere forsøgspersonen et stykke papir, hvorpå er skrevet al den information, der skal kommunikeres til lægen. Forskeren vil bemærke, at kommunikationsmetoden udelukkende var baseret på øjen- eller øjenlågsbevægelse, og hvis personen fuldfører kommunikationen på anden måde (såsom tale eller hoved- eller håndbevægelse), vil forsøget blive betragtet som forkert og vil blive gentaget med en anden information.
For hver person vil der blive lavet mindst fire vellykkede forsøg med fire forskellige oplysninger. Tre af dem vil være information fra forskeren til den, der skal aflevere den til lægen, og den fjerde vil være et spørgsmål fra lægen til den, der så får svar fra ham.
Et vellykket forsøg er et, der er lavet på den korrekte måde, uanset om de oversatte oplysninger er korrekte eller forkerte.
Alle data vil blive indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret.
Referencer Bauer, G., F. Gerstenbrand og E. Rumpl (1979). "Variteter af det fastlåste syndrom." Journal of Neurology 221(2): 77-91.
Chisholm, N. og G. Gillett (2005). "Patientens rejse: At leve med fastlåst syndrom." Bmj 331(7508): 94-97.
Khanna, K., A. Verma og B. Richard (2011). ""Det fastlåste syndrom": Kan det låses op?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen og S. Goldman (2005). Det fastlåste syndrom: hvordan er det at være bevidst, men lammet og stemmeløs? Fremskridt i hjerneforskning. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.
Smith, E. og M. Delargy (2005). "Indelåst syndrom." BMJ 330(7488): 406.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uddannede sunde forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- ikke-uddannede, sunde forsøgspersoner
- emner med sansemangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
fag med forberedende uddannelsesniveau
Ti fag har et forberedende uddannelsesniveau
|
det arabiske alfabet (ordnet i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen. Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker. Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af sætningen. Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde. |
fag med gymnasial uddannelse
ti fag med en gymnasial uddannelse eller tilsvarende
|
det arabiske alfabet (ordnet i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen. Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker. Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af sætningen. Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde. |
fag med universitetsuddannelse
ti fag, der har en universitetsuddannelse, eller stadig er i gang med en universitetsuddannelse
|
det arabiske alfabet (ordnet i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen. Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker. Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af sætningen. Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alfabetisk kommunikation
Tidsramme: op til 24 uger
|
Deltagerens evne til at kommunikere i det arabiske alfabet ved hjælp af lodrette øjenbevægelser
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-03-39
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Locked-in syndrom
-
University Hospital TuebingenUkendt
-
Tomislav MilekovicUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire Vaudois; Wyss... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSund og rask | Tetraplegi | Locked-in syndromSchweiz
-
UMC UtrechtAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringLocked-in syndrom; Pulmonal arteriovenøs misdannelseKina
-
Johns Hopkins UniversityUMC Utrecht; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders...Trukket tilbageLocked-in syndromForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetBevidsthedsforstyrrelser | Locked-in syndromForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetCerebral Parese | Fysiske svækkelser | Cerebral ataksi | fastlåst syndromForenede Stater
-
UMC UtrechtJohns Hopkins UniversityRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Traumatisk hjerneskade | Locked-in syndrom | Hjernestam slagtilfældeHolland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Tetraplegi | Locked-in syndrom | Hjernestam slagtilfældeForenede Stater
-
National Neuroscience InstituteNanyang Technological University; Institute for Infocomm Research; Institute... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMotor neuron sygdom | Amyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofier | Rygmarvsskader | Tetraplegi | Tetraplegi/Tetraparesis | Locked-in syndromSingapore
Kliniske forsøg med en metode til kommunikation
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland