Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En metode til kommunikation med arabiske patienter, der lider af klassisk fastlåst syndrom

30. juni 2022 opdateret af: Hassan Mohamed Elnady, Sohag University

Formålet med arbejdet Formålet med denne undersøgelse er at teste et kommunikationssystem med arabisk alfabet designet til at træne læger i at kommunikere med arabisktalende patienter med LIS.

Emner og metoder

  • Uddannelsessted: Neurologisk afdeling på Sohag universitetshospital
  • Undersøgelsestype: klinisk forsøg.
  • Fag: Tredive raske forsøgspersoner fra tre forskellige uddannelsesniveauer. Ti fag har et forberedende uddannelsesniveau, ti fag med en gymnasial uddannelse eller tilsvarende, og ti fag, der har en universitetsuddannelse eller stadig er på en universitetsuddannelse. De vil blive indsamlet blandt patienternes pårørende og ansatte på Sohag Universitetshospital.

Undersøgelsens metoder: Metoden vist i figur nr. 1 er det arabiske alfabet (arrangeret i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen.

Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker.

Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ​​ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af ​​sætningen.

Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med arbejdet Formålet med denne undersøgelse er at teste et kommunikationssystem med arabisk alfabet designet til at træne læger i at kommunikere med arabisktalende patienter med LIS.

Emner og metoder

  • Uddannelsessted: Neurologisk afdeling på Sohag universitetshospital
  • Undersøgelsestype: klinisk forsøg.
  • Fag: Tredive raske forsøgspersoner fra tre forskellige uddannelsesniveauer. Ti fag har et forberedende uddannelsesniveau, ti fag med en gymnasial uddannelse eller tilsvarende, og ti fag, der har en universitetsuddannelse eller stadig er på en universitetsuddannelse. De vil blive indsamlet blandt patienternes pårørende og ansatte på Sohag Universitetshospital.

Metoder til undersøgelsen: det arabiske alfabet (arrangeret i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet pap, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen.

Det arabiske alfabet blev opdelt i 4 grupper, og det blev taget højde for - så vidt muligt - at inkludere bogstaver med lignende form i samme gruppe. Hver gruppe er opført på en separat linje og får et tal fra 1 til 4 ud over bogstaverne, hver linje indeholder en mulighed i slutningen af ​​den for at gøre det muligt for personen at ændre linjen.

Der er også tilføjet en femte linje, der indeholder muligheder for at afslutte ordet, afslutte sætningen, vælge tal (som var inkluderet i en separat sjette linje fra 0 til 9) foruden en mulighed for at ændre linjen afhænger af den lodrette øjenbevægelse eller blink med øjenlåget og vil blive brugt på begge måder.

Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker.

Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ​​ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af ​​sætningen.

Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde.

Forskeren vil præsentere forsøgspersonen et stykke papir, hvorpå er skrevet al den information, der skal kommunikeres til lægen. Forskeren vil bemærke, at kommunikationsmetoden udelukkende var baseret på øjen- eller øjenlågsbevægelse, og hvis personen fuldfører kommunikationen på anden måde (såsom tale eller hoved- eller håndbevægelse), vil forsøget blive betragtet som forkert og vil blive gentaget med en anden information.

For hver person vil der blive lavet mindst fire vellykkede forsøg med fire forskellige oplysninger. Tre af dem vil være information fra forskeren til den, der skal aflevere den til lægen, og den fjerde vil være et spørgsmål fra lægen til den, der så får svar fra ham.

Et vellykket forsøg er et, der er lavet på den korrekte måde, uanset om de oversatte oplysninger er korrekte eller forkerte.

Alle data vil blive indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret.

Referencer Bauer, G., F. Gerstenbrand og E. Rumpl (1979). "Variteter af det fastlåste syndrom." Journal of Neurology 221(2): 77-91.

Chisholm, N. og G. Gillett (2005). "Patientens rejse: At leve med fastlåst syndrom." Bmj 331(7508): 94-97.

Khanna, K., A. Verma og B. Richard (2011). ""Det fastlåste syndrom": Kan det låses op?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen og S. Goldman (2005). Det fastlåste syndrom: hvordan er det at være bevidst, men lammet og stemmeløs? Fremskridt i hjerneforskning. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.

Smith, E. og M. Delargy (2005). "Indelåst syndrom." BMJ 330(7488): 406.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive sunde forsøgspersoner fra tre forskellige uddannelsesniveauer. Ti fag har et forberedende uddannelsesniveau, ti fag med en gymnasial uddannelse eller tilsvarende, og ti fag, der har en universitetsuddannelse eller stadig er på en universitetsuddannelse. De vil blive indsamlet blandt patienternes pårørende og ansatte på Sohag Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uddannede sunde forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-uddannede, sunde forsøgspersoner
  • emner med sansemangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fag med forberedende uddannelsesniveau
Ti fag har et forberedende uddannelsesniveau

det arabiske alfabet (ordnet i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen.

Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker.

Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ​​ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af ​​sætningen.

Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde.

fag med gymnasial uddannelse
ti fag med en gymnasial uddannelse eller tilsvarende

det arabiske alfabet (ordnet i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen.

Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker.

Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ​​ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af ​​sætningen.

Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde.

fag med universitetsuddannelse
ti fag, der har en universitetsuddannelse, eller stadig er i gang med en universitetsuddannelse

det arabiske alfabet (ordnet i traditionel rækkefølge) trykt på dobbeltsidet karton, med en kopi vendt mod personen og en vendt mod lægen.

Koden vil være i tilfælde af et positivt valg (den ønskede linje eller bogstav) ved at slå op eller et blink, men i tilfælde af et negativt valg (ikke den ønskede linje eller bogstav), vil det være ved at kigge ned eller to blinker.

Personen vil vælge bogstaverne i hvert ord og derefter vælge slutningen af ​​ordet og efter at have valgt alle ordene i sætningen vælge slutningen af ​​sætningen.

Efter strategien er blevet undervist i emnet, vil han eller hun blive bedt om at kommunikere med lægen på denne måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alfabetisk kommunikation
Tidsramme: op til 24 uger
Deltagerens evne til at kommunikere i det arabiske alfabet ved hjælp af lodrette øjenbevægelser
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Locked-in syndrom

Kliniske forsøg med en metode til kommunikation

3
Abonner