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Eine Methode zur Kommunikation mit arabischen Patienten, die am klassischen Locked-in-Syndrom leiden

30. Juni 2022 aktualisiert von: Hassan Mohamed Elnady, Sohag University

Ziel der Arbeit Das Ziel dieser Studie ist es, ein arabisches Alphabet-Kommunikationssystem zu testen, das entwickelt wurde, um Ärzte darin zu schulen, mit arabischsprachigen Patienten mit LIS zu kommunizieren.

Fächer und Methoden

  • Studienort: Abteilung für Neurologie am Universitätskrankenhaus Sohag
  • Art der Studie: klinische Studie.
  • Probanden: Dreißig gesunde Probanden aus drei verschiedenen Bildungsstufen. Zehn Fächer haben ein studienvorbereitendes Bildungsniveau, zehn Fächer ein Abitur oder einen gleichwertigen Abschluss und zehn Fächer haben ein Hochschulstudium oder befinden sich noch in einem Hochschulstudium. Sie werden bei den Angehörigen der Patienten und Mitarbeitern des Universitätskrankenhauses Sohag gesammelt.

Methoden der Studie: Die in Abbildung Nr. 1 gezeigte Methode ist das arabische Alphabet (in der traditionellen Reihenfolge angeordnet) auf doppelseitigem Karton gedruckt, wobei eine Kopie der Person und eine dem Arzt zugewandt ist.

Der Code wird im Falle einer positiven Auswahl (die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe) angezeigt, indem Sie nach oben schauen oder einmal blinken, aber im Falle einer negativen Auswahl (nicht die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe), wird dies durch ein oder zwei nach unten gerichtete Bewegungen erfolgen blinkt.

Die Person wählt die Buchstaben jedes Wortes und dann das Ende des Wortes und nachdem sie alle Wörter des Satzes ausgewählt hat, wählt sie das Ende des Satzes.

Nachdem dem Patienten die Strategie beigebracht wurde, wird er oder sie gebeten, auf diesem Weg mit dem Arzt zu kommunizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit Das Ziel dieser Studie ist es, ein arabisches Alphabet-Kommunikationssystem zu testen, das entwickelt wurde, um Ärzte darin zu schulen, mit arabischsprachigen Patienten mit LIS zu kommunizieren.

Fächer und Methoden

  • Studienort: Abteilung für Neurologie am Universitätskrankenhaus Sohag
  • Art der Studie: klinische Studie.
  • Probanden: Dreißig gesunde Probanden aus drei verschiedenen Bildungsstufen. Zehn Fächer haben ein studienvorbereitendes Bildungsniveau, zehn Fächer ein Abitur oder einen gleichwertigen Abschluss und zehn Fächer haben ein Hochschulstudium oder befinden sich noch in einem Hochschulstudium. Sie werden bei den Angehörigen der Patienten und Mitarbeitern des Universitätskrankenhauses Sohag gesammelt.

Methoden der Studie: Das arabische Alphabet (in der traditionellen Reihenfolge angeordnet) auf doppelseitigem Karton gedruckt, wobei eine Kopie der Person und eine dem Arzt zugewandt ist.

Das arabische Alphabet wurde in 4 Gruppen eingeteilt und es wurde - soweit möglich - darauf geachtet, Buchstaben ähnlicher Form in derselben Gruppe zusammenzufassen. Jede Gruppe ist in einer separaten Zeile aufgeführt und erhält zusätzlich zu den Buchstaben eine Nummer von 1 bis 4. Jede Zeile enthält am Ende eine Option, mit der die Person die Zeile ändern kann.

Es wurde auch eine fünfte Zeile hinzugefügt, die Optionen zum Beenden des Wortes, Beenden des Satzes, Auswählen von Zahlen (die in einer separaten sechsten Zeile von 0 bis 9 enthalten waren) sowie eine Option zum Ändern der Zeile abhängig von der vertikalen Augenbewegung enthält oder das Blinzeln des Augenlids und wird auf beide Arten verwendet.

Der Code wird im Falle einer positiven Auswahl (die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe) angezeigt, indem Sie nach oben schauen oder einmal blinken, aber im Falle einer negativen Auswahl (nicht die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe), wird dies durch ein oder zwei nach unten gerichtete Bewegungen erfolgen blinkt.

Die Person wählt die Buchstaben jedes Wortes und dann das Ende des Wortes und nachdem sie alle Wörter des Satzes ausgewählt hat, wählt sie das Ende des Satzes.

Nachdem dem Patienten die Strategie beigebracht wurde, wird er oder sie gebeten, auf diesem Weg mit dem Arzt zu kommunizieren.

Der Forscher legt dem Probanden ein Blatt Papier vor, auf dem alle Informationen stehen, die dem Arzt mitgeteilt werden müssen. Der Forscher wird feststellen, dass die Kommunikationsmethode ausschließlich auf Augen- oder Augenlidbewegungen basierte, und wenn die Person die Kommunikation auf andere Weise vervollständigt (z. B. durch Sprache oder Kopf- oder Handbewegung), wird der Versuch als falsch betrachtet und wiederholt mit einer anderen Angabe.

Für jede Person werden mindestens vier erfolgreiche Versuche mit vier verschiedenen Informationen unternommen. Drei davon sind Informationen des Forschers an die Person, die sie dem Arzt übergibt, und die vierte ist eine Frage des Arztes an die Person, die dann eine Antwort von ihm erhält.

Ein erfolgreicher Versuch ist ein korrekter Versuch, unabhängig davon, ob die übersetzten Informationen richtig oder falsch sind.

Alle Daten werden gesammelt, tabelliert und statistisch ausgewertet.

Literatur Bauer, G., F. Gerstenbrand und E. Rumpl (1979). "Varianten des Locked-in-Syndroms." Zeitschrift für Neurologie 221(2): 77-91.

Chisholm, N. und G. Gillett (2005). "Die Reise des Patienten: Leben mit dem Locked-in-Syndrom." Bmj 331 (7508): 94-97.

Khanna, K., A. Verma und B. Richard (2011). „Das Locked-in-Syndrom: Lässt es sich entsperren?“ Zeitschrift für klinische Gerontologie und Geriatrie 2(4): 96-99.

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen und S. Goldman (2005). Das Locked-in-Syndrom: Wie ist es, bei Bewusstsein zu sein, aber gelähmt und sprachlos? Fortschritte in der Hirnforschung. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.

Smith, E. und M. Delargy (2005). "Locked-In-Syndrom." BMJ 330 (7488): 406.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreißig gesunde Probanden aus drei verschiedenen Bildungsstufen. Zehn Fächer haben ein studienvorbereitendes Bildungsniveau, zehn Fächer ein Abitur oder einen gleichwertigen Abschluss und zehn Fächer haben ein Hochschulstudium oder befinden sich noch in einem Hochschulstudium. Sie werden bei den Angehörigen der Patienten und Mitarbeitern des Universitätskrankenhauses Sohag gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gebildete gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • nicht gebildete, gesunde Probanden
  • Personen mit sensorischen Defiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fächer mit studienvorbereitender Stufe
Zehn Fächer haben ein vorbereitendes Bildungsniveau

das arabische Alphabet (in der traditionellen Reihenfolge angeordnet) auf doppelseitigem Karton gedruckt, wobei eine Kopie der Person und eine dem Arzt zugewandt ist.

Der Code wird im Falle einer positiven Auswahl (die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe) angezeigt, indem Sie nach oben schauen oder einmal blinken, aber im Falle einer negativen Auswahl (nicht die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe), wird dies durch ein oder zwei nach unten gerichtete Bewegungen erfolgen blinkt.

Die Person wählt die Buchstaben jedes Wortes und dann das Ende des Wortes und nachdem sie alle Wörter des Satzes ausgewählt hat, wählt sie das Ende des Satzes.

Nachdem dem Patienten die Strategie beigebracht wurde, wird er oder sie gebeten, auf diesem Weg mit dem Arzt zu kommunizieren.

Fächer mit Abitur
zehn Fächer mit Abitur oder einem gleichwertigen Abschluss

das arabische Alphabet (in der traditionellen Reihenfolge angeordnet) auf doppelseitigem Karton gedruckt, wobei eine Kopie der Person und eine dem Arzt zugewandt ist.

Der Code wird im Falle einer positiven Auswahl (die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe) angezeigt, indem Sie nach oben schauen oder einmal blinken, aber im Falle einer negativen Auswahl (nicht die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe), wird dies durch ein oder zwei nach unten gerichtete Bewegungen erfolgen blinkt.

Die Person wählt die Buchstaben jedes Wortes und dann das Ende des Wortes und nachdem sie alle Wörter des Satzes ausgewählt hat, wählt sie das Ende des Satzes.

Nachdem dem Patienten die Strategie beigebracht wurde, wird er oder sie gebeten, auf diesem Weg mit dem Arzt zu kommunizieren.

Fächer mit Hochschulbildung
zehn Probanden, die eine Hochschulausbildung haben oder sich noch in einer Hochschulausbildungsphase befinden

das arabische Alphabet (in der traditionellen Reihenfolge angeordnet) auf doppelseitigem Karton gedruckt, wobei eine Kopie der Person und eine dem Arzt zugewandt ist.

Der Code wird im Falle einer positiven Auswahl (die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe) angezeigt, indem Sie nach oben schauen oder einmal blinken, aber im Falle einer negativen Auswahl (nicht die gewünschte Zeile oder der gewünschte Buchstabe), wird dies durch ein oder zwei nach unten gerichtete Bewegungen erfolgen blinkt.

Die Person wählt die Buchstaben jedes Wortes und dann das Ende des Wortes und nachdem sie alle Wörter des Satzes ausgewählt hat, wählt sie das Ende des Satzes.

Nachdem dem Patienten die Strategie beigebracht wurde, wird er oder sie gebeten, auf diesem Weg mit dem Arzt zu kommunizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alphabetische Kommunikation
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Fähigkeit des Teilnehmers, mit vertikaler Augenbewegung im arabischen Alphabet zu kommunizieren
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Locked-In-Syndrom

Klinische Studien zur eine Kommunikationsmethode

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